Teste de contagem de respiração única para insuficiência respiratória aguda no pronto-socorro (STARED)
Teste de contagem de respiração única para insuficiência respiratória aguda no pronto-socorro: ensaio prospectivo observacional multicêntrico (STARED-TRIAL)
O objetivo do estudo é determinar se a SBCT é uma ferramenta útil para diagnosticar a principal forma de insuficiência respiratória aguda e definir o limite da SBCT associado à insuficiência respiratória nesta população, à necessidade de VNI ou à ventilação invasiva.
Além disso, será estudada a correlação com os escores e índices mais comuns utilizados na sala de emergência, tais como: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, SEVERITY INDEX OF PNEUMONIA, GWTG HF, LUNG ULTRASOUND SCORE, CONTAGEM DE RESPIRAÇÃO ÚNICA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste de contagem de respiração única (SBCT) é a medida de até onde um indivíduo pode contar em uma voz normal após uma inspiração de esforço máximo. Trabalhos anteriores demonstraram que a SBCT tem boa correlação com as medidas padrão-ouro de teste de função pulmonar, pico de fluxo expiratório e volume expiratório forçado no primeiro segundo.
A facilidade do SBCT torna este teste atraente para avaliação rápida do estado respiratório geral em pacientes internados por insuficiência respiratória aguda e levantamos a hipótese de que será uma ferramenta valiosa, replicável e rápida para avaliação da função respiratória à beira do leito no Departamento de Emergência.
O objetivo do estudo é determinar se a SBCT é uma ferramenta útil para o diagnóstico da principal forma de insuficiência respiratória aguda e definir o limite de corte da SBCT associada à insuficiência respiratória nesta população, necessidade de VNI ou ventilação invasiva. Além disso, será estudada a correlação com os escores e índices mais comuns utilizados no pronto-socorro como: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, PNEUMONIA SEVERITY INDEX, GWTG-HF, LUNG ULTRASOUND SCORE, SINGLE BREATH TESTE DE CONTAGEM
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trial Center
- Número de telefone: +39 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Locais de estudo
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Itália, 15121
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Contato:
- Clinical Trial Center
- Número de telefone: +39 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer Insuficiência Respiratória Aguda
- SaO2 <92% na sala de ar na admissão no pronto-socorro
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Pacientes já em VNI E HCFN no pronto-socorro
- Terapia com oxigênio domiciliar ou VNI domiciliar
- SpO2 < 80%
- Dispneia grave
- incapaz de falar frases completas
- Pacientes não cooperativos
- Instabilidade hemodinâmica < 90 mmHg ou necessidade de vasopressor na admissão
- Elevação ST-Infarto do Miocárdio
- Pacientes traqueoestomizados ou tomizados
- Fim da vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Insuficiência respiratória aguda
Todo paciente admitido no pronto-socorro com qualquer insuficiência respiratória aguda será triado de acordo com os critérios de inclusão e exclusão para ser recrutado no estudo
|
Pacientes que apresentarem SpO2 < 92% em ar ambiente serão submetidos à oxigenoterapia (cânula nasal ou máscara de Venturi).
Pacientes com P/F < 250 ou Ph < 7,35 com PCO2 > 50 mmHg serão submetidos à Ventilação Não Invasiva (VNI) (cânula nasal de alto fluxo ou CPAP).
Pacientes com P/F < 150 associada à dispneia em repouso (moderada a grave, falta de ar e/ou taquipneia (>24 respirações/min) apesar da VNI por pelo menos 2 horas ou pacientes com Ph < 7,2 com PCO2 > 60 mmHg apesar da VNI por pelo menos 2 horas será submetido à ventilação invasiva (intubação).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Contagem de Respiração Única (SBCT)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 horas
|
Determinar se a SBCT é uma ferramenta útil, rápida e reprodutível para avaliar a insuficiência respiratória e sua gravidade no Serviço de Urgência.
|
Mudança da linha de base em 3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SBCT como preditor NIRS
Prazo: Mudança da linha de base em 3 horas
|
Definir se o Teste de Contagem de Respiração Única (SBCT) pode ser um preditor de Estratégias Respiratórias Não Invasivas (NIRS)
|
Mudança da linha de base em 3 horas
|
|
Correlação com os principais escores de doenças críticas
Prazo: Mudança da linha de base em 3 horas
|
Definir a correlação da SBCT com os principais escores de doenças críticas
|
Mudança da linha de base em 3 horas
|
|
Correlação com os principais marcadores séricos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 horas
|
Definir a correlação da SBCT com os principais marcadores séricos correspondentes à insuficiência respiratória de base
|
Mudança da linha de base em 3 horas
|
|
Correlação com imagem
Prazo: Mudança da linha de base em 3 horas
|
Definir a correlação da SBCT com imagens radiográficas (infiltradas) e ultrassonográficas
|
Mudança da linha de base em 3 horas
|
|
Limite de corte da SBCT
Prazo: Mudança da linha de base em 3 horas
|
Definir o limite de corte, a sensibilidade e a especificidade da SBCT associada à insuficiência respiratória
|
Mudança da linha de base em 3 horas
|
|
Limite de corte para iniciar suporte respiratório adequado
Prazo: Mudança da linha de base em 3 horas
|
Definir o limite de corte para iniciar o suporte respiratório adequado
|
Mudança da linha de base em 3 horas
|
|
Correlação com mortalidade em pronto-socorro
Prazo: Mudança da linha de base em 3 horas
|
Definir a correlação da SBCT com a mortalidade em pronto-socorro
|
Mudança da linha de base em 3 horas
|
|
Correlação entre causas pulmonares e extrapulmonares
Prazo: Mudança da linha de base em 3 horas
|
Correlação entre causas pulmonares e extrapulmonares
|
Mudança da linha de base em 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yaroslava Longhitano, Physician, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASO.RianGen.22.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Oxigenoterapia
-
Christopher BellRespirogen Inc.Retirado
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Singapore General HospitalSinghealth FoundationDesconhecidoAtividade física | Parada respiratória | Terapia de exercícios | Terapia de Inalação de OxigênioCingapura
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído