Jednorázový test počítání dechu pro akutní respirační selhání na pohotovostním oddělení (STARED)
Test na počítání jednoho dechu pro akutní respirační selhání na oddělení pohotovosti: Multicentrická observační prospektivní studie (STARED-TRIAL)
Účelem studie je zjistit, zda je SBCT užitečným nástrojem pro diagnostiku hlavní formy akutního respiračního selhání a definovat limit SBCT spojený s respirační insuficiencí v této populaci, požadavkem na NIV nebo invazivní ventilaci.
Dále bude studována korelace s nejběžnějšími skóre a indexy používanými na pohotovosti, jako jsou: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, INDEX ZÁVAŽNOSTI PNEUMONIE, GWTG HF, ULTRAZVUKOVÉ SKÓRE PLIC, POČET JEDNOTLIVÝCH DECHŮ
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Test počítání jednoho dechu (SBCT) je měřením toho, jak daleko může jedinec počítat normálně mluvícím hlasem po vdechnutí maximálního úsilí. Předchozí práce prokázaly, že SBCT má dobrou korelaci se zlatým standardem testu funkce plic, maximální rychlosti výdechového průtoku a objemu usilovného výdechu v první sekundě.
Díky jednoduchosti SBCT je tento test přitažlivý pro rychlé posouzení celkového stavu dýchání u pacientů přijatých pro akutní respirační selhání a předpokládali jsme, že bude cenným, replikovatelným a rychlým nástrojem pro hodnocení respiračních funkcí u lůžka na oddělení urgentního příjmu.
Účelem studie je zjistit, zda je SBCT užitečným nástrojem pro diagnostiku hlavní formy akutního respiračního selhání, a definovat hraniční limit SBCT spojený s respiračním selháním v této populaci, potřebou NIV nebo invazivní ventilací. Kromě toho bude studována korelace s nejběžnějšími skóre a indexy používanými na pohotovosti, jako jsou: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, INDEX ZÁVAŽNOSTI PNEUMONIA, GWTG-HF, PLICNÍ ULTRAZVUKOVÉ SKÓRE, SINGLE BREATH ZKOUŠKA POČÍTÁNÍ
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trial Center
- Telefonní číslo: +39 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Studijní místa
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Itálie, 15121
- Nábor
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Clinical Trial Center
- Telefonní číslo: +39 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakékoli akutní respirační selhání
- SaO2 <92 % na vzdušném pokoji při příjmu na ED
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Pacienti již v NIV a HCFN na ED
- Domácí kyslíková nebo domácí NIV terapie
- SpO2 < 80 %
- Těžká dušnost
- neschopný mluvit celé věty
- Nespolupracující pacienti
- Hemodynamická nestabilita < 90 mmHg nebo požadavek na vazopresor při přijetí
- ST elevace – infarkt myokardu
- Tracheo-stomizovaní nebo -tomizovaní pacienti
- Konec života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní respirační selhání
Každý pacient přijatý na pohotovost s jakýmkoli akutním respiračním selháním bude vyšetřen podle kritérií pro zařazení a vyloučení, aby mohl být zařazen do studie.
|
Pacienti, kteří mají na vzduchu v místnosti SpO2 < 92 %, podstoupí oxygenoterapii (nosní kanyla nebo Venturiho maska).
Pacienti s P/F < 250 nebo Ph < 7,35 s PCO2 > 50 mmHg podstoupí neinvazivní ventilaci (NIV) (vysokoprůtokovou nosní kanylu nebo CPAP).
Pacienti s P/F < 150 spojenou s klidovou dušností (střední až závažná, dušnost a/nebo tachypnoe (>24 dechů/min) navzdory NIV po dobu alespoň 2 hodin nebo pacienti s Ph < 7,2 s PCO2 > 60 mmHg i přes NIV po dobu alespoň 2 hodin podstoupí invazivní ventilaci (intubaci).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test počítání jednoho dechu (SBCT)
Časové okno: Změna od základní linie za 3 hodiny
|
Zjistěte, zda je SBCT užitečným, rychlým a reprodukovatelným nástrojem pro hodnocení respiračního selhání a jeho závažnosti na oddělení urgentního příjmu.
|
Změna od základní linie za 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SBCT jako prediktor NIRS
Časové okno: Změna od základní linie za 3 hodiny
|
Definujte, zda by jeden test počítání dechu (SBCT) mohl být prediktorem neinvazivních respiračních strategií (NIRS)
|
Změna od základní linie za 3 hodiny
|
|
Korelace s hlavními skóre kritických onemocnění
Časové okno: Změna od základní linie za 3 hodiny
|
Definujte korelaci SBCT s hlavními skóre kritických onemocnění
|
Změna od základní linie za 3 hodiny
|
|
Korelace s hlavními sérovými markery
Časové okno: Změna od základní linie za 3 hodiny
|
Definujte korelaci SBCT s hlavními sérovými markery odpovídajícími základní poruše respiračního selhání
|
Změna od základní linie za 3 hodiny
|
|
Korelace se zobrazováním
Časové okno: Změna od základní linie za 3 hodiny
|
Definujte korelaci SBCT s radiografickým (infiltrovaným) a ultrazvukovým zobrazením
|
Změna od základní linie za 3 hodiny
|
|
Mezní limit SBCT
Časové okno: Změna od základní linie za 3 hodiny
|
Definujte cut-off limit, senzitivitu a specificitu SBCT spojenou s respiračním selháním
|
Změna od základní linie za 3 hodiny
|
|
Mezní limit pro zahájení vhodné podpory dýchání
Časové okno: Změna od základní linie za 3 hodiny
|
Definujte mezní limit pro zahájení vhodné respirační podpory
|
Změna od základní linie za 3 hodiny
|
|
Korelace s úmrtností na pohotovosti
Časové okno: Změna od základní linie za 3 hodiny
|
Definujte korelaci SBCT s úmrtností na pohotovosti
|
Změna od základní linie za 3 hodiny
|
|
Korelace mezi plicními a mimoplicními příčinami
Časové okno: Změna od základní linie za 3 hodiny
|
Korelace mezi plicními a mimoplicními příčinami
|
Změna od základní linie za 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaroslava Longhitano, Physician, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASO.RianGen.22.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .