Test di conteggio del respiro singolo per insufficienza respiratoria acuta nel pronto soccorso (STARED)
Test di conteggio del respiro singolo per l'insufficienza respiratoria acuta nel pronto soccorso: studio prospettico osservazionale multicentrico (STARED-TRIAL)
Lo scopo dello studio è determinare se l'SBCT sia uno strumento utile per diagnosticare la principale forma di insufficienza respiratoria acuta e definire il limite dell'SBCT associato all'insufficienza respiratoria in questa popolazione, alla necessità di NIV o ventilazione invasiva.
Inoltre verrà studiata la correlazione con i punteggi e gli indici più comuni utilizzati in pronto soccorso quali: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, SEVERITY INDEX OF PNEUMONIA, GWTG HF, LUNG ULTRASOUND SCORE, CONTEGGIO DEL SINGOLO RESPIRO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il test del conteggio del respiro singolo (SBCT) è la misurazione di quanto un individuo può contare con una voce normale dopo un'inspirazione con lo sforzo massimo. Lavori precedenti hanno dimostrato che la SBCT ha una buona correlazione con le misure gold standard del test di funzionalità polmonare, del picco di flusso espiratorio e del volume espiratorio forzato nel primo secondo.
La facilità dell'SBCT rende questo test interessante per una rapida valutazione dello stato respiratorio complessivo nei pazienti ricoverati per insufficienza respiratoria acuta e abbiamo ipotizzato che sarà uno strumento prezioso, replicabile e veloce per la valutazione della funzione respiratoria al letto del paziente nel Pronto Soccorso.
Lo scopo dello studio è determinare se l'SBCT è uno strumento utile per la diagnosi della principale forma di insufficienza respiratoria acuta e definire il limite di cut-off dell'SBCT associato all'insufficienza respiratoria in questa popolazione, alla necessità di NIV o di ventilazione invasiva. Inoltre, verrà studiata la correlazione con i più comuni punteggi e indici utilizzati in pronto soccorso quali: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, PNEUMONIA SEVERITY INDEX, GWTG-HF, LUNG ULTRASOUND SCORE, SINGLE BREATH PROVA DI CONTEGGIO
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clinical Trial Center
- Numero di telefono: +39 0131206893
- Email: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Luoghi di studio
-
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Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Contatto:
- Clinical Trial Center
- Numero di telefono: +39 0131206893
- Email: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi insufficienza respiratoria acuta
- SaO2 <92% in aria nella stanza al ricovero in pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti già in NIV E HCFN in DEA
- Ossigeno domiciliare o terapia Home-NIV
- SpO2 <80%
- Grave dispnea
- incapace di pronunciare frasi complete
- Pazienti non collaborativi
- Instabilità emodinamica < 90 mmHg o necessità di vasopressori al momento del ricovero
- Sopraslivellamento del tratto ST-Infarto miocardico
- Pazienti tracheo-stomizzati o tomizzati
- Fine della vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Insufficienza respiratoria acuta
Ogni paziente ricoverato in Pronto Soccorso con qualsiasi insufficienza respiratoria acuta sarà selezionato secondo criteri di inclusione ed esclusione per essere reclutato nello studio
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I pazienti che hanno una SpO2 <92% nell'aria ambiente saranno sottoposti a ossigenoterapia (cannula nasale o maschera Venturi).
I pazienti con P/F < 250 o Ph < 7,35 con PCO2 > 50 mmHg saranno sottoposti a ventilazione non invasiva (NIV) (cannula nasale ad alto flusso o CPAP).
Pazienti con P/F < 150 associato a dispnea a riposo (da moderata a grave, respiro corto e/o tachipnea (>24 respiri/min) nonostante NIV per almeno 2 ore o pazienti con Ph < 7,2 con PCO2 > 60 mmHg nonostante la NIV per almeno 2 ore sarà sottoposto a ventilazione invasiva (intubazione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di conteggio del respiro singolo (SBCT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Determinare se la SBCT è uno strumento utile, veloce e riproducibile per valutare l'insufficienza respiratoria e la sua gravità in Pronto Soccorso.
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Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SBCT come predittore NIRS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Definire se il Single Breath Counting Test (SBCT) possa essere un predittore di strategie respiratorie non invasive (NIRS)
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Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Correlazione con i principali punteggi di criticità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Definire la correlazione dell'SBCT con i principali punteggi di malattie critiche
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Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Correlazione con i principali marcatori sierici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Definire la correlazione dell'SBCT con i principali marcatori sierici corrispondenti al disturbo di insufficienza respiratoria sottostante
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Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Correlazione con l'imaging
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Definire la correlazione tra SBCT e imaging radiografico (infiltrato) ed ecografico
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Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Limite di cut-off dell'SBCT
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Definire il limite di cut-off, la sensibilità e la specificità dell'SBCT associato all'insufficienza respiratoria
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Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Limite di interruzione per avviare un supporto respiratorio appropriato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Definire il limite di cut-off per avviare un supporto respiratorio adeguato
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Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Correlazione con la mortalità del pronto soccorso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Definire la correlazione tra SBCT e mortalità al pronto soccorso
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Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Correlazione tra cause polmonari ed extrapolmonari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Correlazione tra cause polmonari ed extrapolmonari
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Variazione rispetto al basale a 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yaroslava Longhitano, Physician, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASO.RianGen.22.01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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