挿管された集中治療患者の口腔ケア
2024年2月13日 更新者：Gül Güneş AKTAN、Nigde Omer Halisdemir University
挿管患者の唾液pH（水素の力）、口渇、人工呼吸器関連肺炎に対するオーラルケアバンドル塗布の効果
研究の目的は、標準的な口腔ケアと比較して、挿管患者における口腔健康、唾液のpH（水素の力）、口渇、人工呼吸器関連肺炎に対する口腔ケアバンドルの適用の影響を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室の患者の口腔粘膜の完全性を維持することは、全身の健康、病気のリスク、自己イメージ、さらには快適さと栄養と密接な関係があるため、非常に重要です。
唾液の動きや分泌がまったくないか不十分であるか、意識がない、または人工気道を装着している患者では、深刻な問題が発生します。
挿管された患者の唾液の流れと内容物の悪化から始まる口腔の健康問題は、より危険で費用のかかる状況を引き起こし、最終的には人工呼吸器関連肺炎につながります。
文献では、プロトコルに従って行われる口腔ケアの実践は合併症のリスクを高め、異なるケア領域で使用される一括ケアの実践はケアのパフォーマンスを向上させることがわかっています。このランダム化比較研究では、18歳から18歳までの人々が対象となりました。人工呼吸器による補助を受けており、経口挿管および挿管後最初の 24 時間以内に挿管され、血行力学的状態が安定していた 70 人が研究に含まれた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Ni̇ğde、Merkez、七面鳥、51100
- Gül Güneş AKTAN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 機械換気サポート、
- 経口挿管
- 挿管後最初の24時間は、
- 安定した血行動態状態
除外基準:
- 肺炎
- シェーグレン症候群、
- 放射線療法および/または化学療法、
- 口腔ケアの禁忌、
- 頭と首の外傷、
- 血小板数が5万未満、
- 適切な位置に配置できなかった、
- 攪拌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔ケアバンドルを受けた患者
「オーラルケアバンドル」プロトコルは研究者によって作成され、研究者によって実験グループに適用されました。
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第一段階では、口腔の健康状態が評価され、患者に関するデータが収集されました。 第 2 段階では、口腔ケアの組み合わせを含む口腔ケア バンドルを実験グループに適用しました。 このバンドル申請書に従って、患者は 1 日 2 回の歯磨き (クロルヘキシジン溶液を使用) と氷水の塗布、および 1 日 4 回の保湿の試みを受けました。 第3段階では、実験群患者の唾液pH、口渇（唾液分泌量）、人工呼吸器関連肺炎の発症状態を評価した。 測定は、ベッドサイド口腔検査スケール、pH (水素の力) ストリップ、シルマー涙液テスト ストリップを使用して研究者によって行われました。 患者が人工呼吸器関連肺炎と診断されたかどうかに関するデータは、感染管理委員会から入手しました。 |
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他の：日常的な臨床口腔ケアを受けている患者
集中治療室で使用される日常的な口腔ケアプロトコルが、患者の担当看護師によって対照群に適用されました。
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第一段階では、口腔の健康状態が評価され、患者に関するデータが収集されました。 第 2 段階では、集中治療室で使用されるルーチンの口腔ケア プロトコールが、患者の担当看護師によって患者に適用されました。 この申請によると、患者は1日4回、ガーゼに包まれた舌圧子とクロルヘキシジン溶液を用いた口腔ケアを受けていた。 第3段階では、実験群患者の唾液pH（水素の力）、口渇（唾液分泌量）、人工呼吸器関連肺炎の発症状況を評価した。 測定は、ベッドサイド口腔検査スケール、pH (水素の力) ストリップ、シルマー涙液テスト ストリップを使用して研究者によって行われました。 患者が人工呼吸器関連肺炎と診断されたかどうかに関するデータは、感染管理委員会から入手しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人識別フォーム
時間枠：データ収集の初日
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このフォームは研究者が文献情報に基づいて作成したものです。
これは、患者の特徴 (人口統計学的特徴、診断、APACHE II スコア、グラスゴー昏睡スケール スコア、規則、摂食パターン、挿管チューブの数) をカバーする 9 つの質問で構成されています。
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データ収集の初日
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ベッドサイド口頭検査スケール
時間枠：5日間評価しました。
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口腔の健康はスケールを使用して評価されました。
このスケールは 8 つの小見出し (嚥下、唇、舌、唾液、粘膜、歯肉、歯または入れ歯、匂い) で構成されています。
スケールスコアの範囲は、8 ポイント (完全な口腔健康) から 24 ポイント (口腔健康障害) です。
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5日間評価しました。
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この結果測定では、患者の唾液の pH (水素の力) が評価されました。
時間枠：口腔ケア実習1日目、3日目、5日目
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メルクブランドのユニバーサル pH 0-14 インジケーターを使用して、患者の唾液 pH を測定しました。
インジケーターを舌の上に置いて 1 分間待ち、その結果生じる色の変化を箱のカラースケールと比較しました。
文献によると、刺激されていない唾液の平均 pH は約 6.8 であると測定されています。
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口腔ケア実習1日目、3日目、5日目
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このアウトカム測定では、患者の唾液量が評価されました。
時間枠：口腔ケア実習1日目、3日目、5日目。
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アプリケーションではシルマー引裂試験ストリップが使用されました。
改良シルマー試験片の端を鉗子で押さえて舌の下に置き、３分間待った後、試験片上の湿潤度のｍｍ値を読み取った。
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口腔ケア実習1日目、3日目、5日目。
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このアウトカム評価では、治療を受けている患者に人工呼吸器関連肺炎が発生したかどうかが評価されました。
時間枠：5日間評価しました。
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使用された方法に関する偏見を避けるために、人工呼吸器関連肺炎の診断は治療チームによって独立して行われました。
エーゲ大学医学部の麻酔科・蘇生学科の集中治療室では、人工呼吸器関連肺炎の診断は、疾病管理予防センター (CDC) の院内感染診断基準を使用して医師によって行われます。
人工呼吸器関連肺炎の発症に関する情報は、感染管理看護師から得ました。
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5日間評価しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abdelhafez AI, Tolba AA. Nurses' practices and obstacles to oral care quality in intensive care units in Upper Egypt. Nurs Crit Care. 2023 May;28(3):411-418. doi: 10.1111/nicc.12736. Epub 2021 Dec 2.
- Alja'afreh MA, Mosleh SM, Habashneh SS. The Effects of Oral Care Protocol on the Incidence of Ventilation-Associated Pneumonia in Selected Intensive Care Units in Jordan. Dimens Crit Care Nurs. 2019 Jan/Feb;38(1):5-12. doi: 10.1097/DCC.0000000000000334.
- Andersson P, Persson L, Hallberg IR, Renvert S. Testing an oral assessment guide during chemotherapy treatment in a Swedish care setting: a pilot study. J Clin Nurs. 1999 Mar;8(2):150-8. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00237.x.
- Blot S, Deschepper M, Labeau S. De-adoption of chlorhexidine oral care and ICU mortality. Intensive Care Med. 2022 May;48(5):624-625. doi: 10.1007/s00134-022-06621-4. Epub 2022 Jan 17. No abstract available.
- Chair SY, Chan DWK, Cao X. The interaction of subglottic drainage, cuff pressure, and oral care on endotracheal tube fluid leakage: A benchtop study. Aust Crit Care. 2020 Jul;33(4):358-363. doi: 10.1016/j.aucc.2019.05.002. Epub 2019 Jun 24.
- Cuthbertson BH, Dale CM. Less daily oral hygiene is more in the ICU: yes. Intensive Care Med. 2021 Mar;47(3):328-330. doi: 10.1007/s00134-020-06261-6. Epub 2020 Oct 10. No abstract available.
- Dale CM, Rose L, Carbone S, Pinto R, Smith OM, Burry L, Fan E, Amaral ACK, McCredie VA, Scales DC, Cuthbertson BH. Effect of oral chlorhexidine de-adoption and implementation of an oral care bundle on mortality for mechanically ventilated patients in the intensive care unit (CHORAL): a multi-center stepped wedge cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1295-1302. doi: 10.1007/s00134-021-06475-2. Epub 2021 Oct 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月19日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。