Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral pleje af intuberet intensivpatient

13. februar 2024 opdateret af: Gül Güneş AKTAN, Nigde Omer Halisdemir University

Effekten af ​​påføring af mundplejebundt på spyt-pH (brintkraft), mundtørhed og ventilator-associeret lungebetændelse hos intuberede patienter

Formålet med forskningen var at undersøge effekten af ​​mundplejebundter på oral sundhed, spyt-pH (brintstyrke), mundtørhed og ventilatorassocieret lungebetændelse hos intuberede patienter sammenlignet med standard mundpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opretholdelse af integriteten af ​​mundslimhinden hos intensivpatienter er meget vigtig på grund af dets tætte forhold til systemisk sundhed, sygdomsrisiko og selvbillede samt komfort og ernæring. Alvorlige problemer udvikler sig hos patienter, der ikke har nogen eller utilstrækkelig spytbevægelse eller -produktion, er bevidstløse eller har en kunstig luftvej. Orale sundhedsproblemer, som begynder med forringelsen af ​​spytstrømmen og indholdet af intuberede patienter, fører til meget mere risikable og dyre situationer, der ender i respiratorassocieret lungebetændelse. I litteraturen ses det, at mundplejepraksis udført i overensstemmelse med protokoller øger risikoen for komplikationer, og at bundtplejepraksis, der anvendes i forskellige plejeområder, øger ydeevnen af ​​plejen.I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev personer i alderen mellem 18 og 70, havde modtaget mekanisk ventilationsstøtte, blev intuberet oralt og i de første 24 timers intubation og havde en stabil hæmodynamisk status blev inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Ni̇ğde, Merkez, Kalkun, 51100
        • Gül Güneş AKTAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mekanisk ventilationsstøtte,
  • oral intubation
  • i de første 24 timer af intubation,
  • stabil hæmodynamisk status

Ekskluderingskriterier:

  • lungebetændelse
  • Sjögrens syndrom,
  • strålebehandling og/eller kemoterapi,
  • mundpleje kontraindikationer,
  • hoved og nakke traumer,
  • blodpladetal under 50 tusind,
  • ikke kunne placeres korrekt,
  • agitation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der modtog mundplejebundt
"A oral care bundle" protokol oprettet af forskerne, og den blev anvendt af en forsker til eksperimentel gruppe.
Andet: mundplejebundt

I første fase blev oral sundhed evalueret, og data om patienten blev indsamlet.

I anden fase blev et mundplejebundt indeholdende en mundplejekombination påført forsøgsgruppen. Ifølge denne bundtapplikation fik patienterne tandbørstning (med klorhexidinopløsning) og isvandspåføring to gange dagligt og fugtighedsforsøg 4 gange dagligt.

I 3. trin blev spyt-pH, mundtørhed (mængde af spytudskillelse) og ventilatorassocieret lungebetændelsesudviklingsstatus for forsøgsgruppens patienter evalueret.

Målinger blev foretaget af forskeren ved hjælp af Bedside Oral Exam-skalaen, pH (brintstyrke) strimmel og Schirmer Tear Test Strip.

Data vedrørende hvorvidt patienter fik diagnosticeret respiratorassocieret lungebetændelse blev indhentet fra Infektionskontroludvalget.
Andet: Patienter, der modtager rutinemæssig klinisk mundpleje
Rutinemæssig mundplejeprotokol anvendt på intensivafdelingen blev anvendt på kontrolgruppen af ​​patientens primære sygeplejerske.
Andet: klinisk mundpleje

I første fase blev oral sundhed evalueret, og data om patienten blev indsamlet.

I den anden fase blev rutinemæssig mundplejeprotokol brugt på intensivafdelingen anvendt på patienter af patienternes primære sygeplejerske. Ifølge denne ansøgning blev patienterne modtaget mundpleje ved hjælp af tungepressor med indpakket i gaze og klorhexidinopløsning 4 gange dagligt.

I 3. trin blev spyt-pH (brintstyrke), mundtørhed (mængde af spytudskillelse) og ventilatorassocieret lungebetændelsesudviklingsstatus for forsøgsgruppens patienter evalueret.

Målinger blev foretaget af forskeren ved hjælp af Bedside Oral Exam-skalaen, pH (brintstyrke) strimmel og Schirmer Tear Test Strip.

Data vedrørende hvorvidt patienter fik diagnosticeret respiratorassocieret lungebetændelse blev indhentet fra Infektionskontroludvalget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel identifikationsformular
Tidsramme: Første dag med dataindsamling
Skemaet er udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturoplysninger. Den består af 9 spørgsmål, der dækker patienternes karakteristika (demografiske karakteristika, diagnoser, APACHE II-score, Glasgow Coma Scale-score, regler, fodringsmønstre, intubationsrørnummer).
Første dag med dataindsamling
Bedside mundtlig eksamensskala
Tidsramme: Evalueret i fem dage.
Mundsundheden blev vurderet ved hjælp af skalaen. Skalaen består af 8 underoverskrifter (synke, læber, tunge, spyt, slimhinder, tandkød, tænder eller proteser og lugt). Skalaen scorer fra 8 point (perfekt mundsundhed) til 24 point (forringet mundsundhed).
Evalueret i fem dage.
I dette resultatmål blev patientens vspyt-pH (brintstyrke) evalueret.
Tidsramme: 1., 3. og 5. dag med mundplejepraksis
Merck mærket Universal pH 0-14 indikator blev brugt til at måle spyt pH hos patienterne. Indikatoren blev placeret på tungen og ventet i 1 minut, og den resulterende farveændring blev sammenlignet med farveskalaen på æsken. Ifølge litteraturen er den gennemsnitlige pH-værdi af ustimuleret spyt blevet bestemt til at være ca. 6,8.
1., 3. og 5. dag med mundplejepraksis
I dette resultatmål blev patienternes spytmængde evalueret.
Tidsramme: 1., 3. og 5. dag med mundplejepraksis.
Schirmer Tear Test Strip blev brugt i applikationen. Den modificerede Schirmer-teststrimmel blev anbragt under tungen ved at holde dens ende med pincet, og efter at have ventet i 3 minutter blev mm-værdien af ​​vådheden på strimlen aflæst.
1., 3. og 5. dag med mundplejepraksis.
I dette resultatmål blev det evalueret, om ventilator-associeret lungebetændelse forekom hos patienter, der modtog pleje.
Tidsramme: Evalueret i fem dage.
For at undgå skævhed med hensyn til den anvendte metode, blev diagnosen ventilatorassocieret lungebetændelse stillet uafhængigt af behandlingsteamet. På intensivafdelingen på Ege Universitets Medicinske Fakultet, Institut for Anæstesiologi og Reanimation, stilles diagnosen respiratorassocieret lungebetændelse af lægen ved hjælp af de nosokomielle infektionsdiagnostiske kriterier fra The Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Oplysninger om udviklingen af ​​ventilatorassocieret lungebetændelse blev indhentet fra infektionskontrolsygeplejersken.
Evalueret i fem dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Samarbejdspartnere

Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-5T/40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med mundplejebundt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner