Cuidado bucal del paciente intubado en cuidados intensivos
13 de febrero de 2024 actualizado por: Gül Güneş AKTAN, Nigde Omer Halisdemir University
El efecto de la aplicación del paquete de cuidado bucal sobre el pH salival (poder del hidrógeno), la boca seca y la neumonía asociada al ventilador en pacientes intubados
El objetivo de la investigación fue examinar el efecto de la aplicación del paquete de cuidado bucal sobre la salud bucal, el pH salival (poder del hidrógeno), la sequedad de boca y la neumonía asociada al ventilador en pacientes intubados en comparación con el cuidado bucal estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mantener la integridad de la mucosa oral en pacientes de la unidad de cuidados intensivos es muy importante debido a su estrecha relación con la salud sistémica, el riesgo de enfermedad y la autoimagen, así como con el confort y la nutrición.
Se desarrollan problemas graves en pacientes que tienen un movimiento o producción de saliva nula o insuficiente, están inconscientes o tienen una vía aérea artificial.
Los problemas de salud bucal, que comienzan con el deterioro del flujo y contenido de saliva de los pacientes intubados, derivan en situaciones mucho más riesgosas y costosas que terminan en neumonía asociada al ventilador.
En la literatura, se ve que las prácticas de cuidado bucal realizadas de acuerdo con protocolos aumentan el riesgo de complicaciones y que las prácticas de cuidado combinadas utilizadas en diferentes áreas de atención aumentan el desempeño de la atención. En este estudio controlado aleatorio, personas con edades comprendidas entre 18 y Se incluyeron en el estudio 70, que habían recibido soporte ventilatorio mecánico, estaban intubados por vía oral y en las primeras 24 horas de la intubación, y presentaban un estado hemodinámico estable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Ni̇ğde, Merkez, Pavo, 51100
- Gül Güneş AKTAN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- soporte de ventilación mecánica,
- intubación oral
- en las primeras 24 horas de la intubación,
- estado hemodinámico estable
Criterio de exclusión:
- neumonía
- Síndrome de Sjogren,
- radioterapia y/o quimioterapia,
- contraindicaciones del cuidado bucal,
- traumatismo de cabeza y cuello,
- recuento de plaquetas por debajo de 50 mil,
- no se pudo colocar correctamente,
- agitación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes que recibieron paquete de cuidado bucal.
Protocolo "Un paquete de cuidado bucal" creado por los investigadores y aplicado por un investigador al grupo experimental.
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En la primera etapa se evaluó la salud bucal y se recogieron datos sobre el paciente. En la segunda etapa, se aplicó al grupo experimental un paquete de cuidado bucal que contenía una combinación de cuidado bucal. Según esta aplicación del paquete, los pacientes recibieron cepillado de dientes (con solución de clorhexidina) y aplicación de agua helada dos veces al día e intentos de hidratación 4 veces al día. En la tercera etapa, se evaluaron el pH de la saliva, la sequedad de boca (cantidad de salivación) y el estado de desarrollo de la neumonía asociada al ventilador de los pacientes del grupo experimental. Las mediciones fueron realizadas por el investigador utilizando la escala de examen oral junto a la cama, la tira de pH (poder de hidrógeno) y la tira de prueba de lágrimas Schirmer. Los datos sobre si los pacientes fueron diagnosticados con neumonía asociada al ventilador se obtuvieron del Comité de Control de Infecciones. |
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Otro: Pacientes que reciben cuidado bucal clínico de rutina.
La enfermera principal del paciente aplicó al grupo de control el protocolo de cuidado bucal de rutina utilizado en la unidad de cuidados intensivos.
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En la primera etapa se evaluó la salud bucal y se recogieron datos sobre el paciente. En la segunda etapa, la enfermera principal de los pacientes aplicó a los pacientes el protocolo de cuidado bucal de rutina utilizado en la unidad de cuidados intensivos. Según esta solicitud, los pacientes recibían cuidados bucales utilizando un depresor de lengua envuelto en una gasa y una solución de clorhexidina 4 veces al día. En la tercera etapa, se evaluaron el pH de la saliva (poder de hidrógeno), la sequedad de boca (cantidad de salivación) y el estado de desarrollo de la neumonía asociada al ventilador de los pacientes del grupo experimental. Las mediciones fueron realizadas por el investigador utilizando la escala de examen oral junto a la cama, la tira de pH (poder de hidrógeno) y la tira de prueba de lágrimas Schirmer. Los datos sobre si los pacientes fueron diagnosticados con neumonía asociada al ventilador se obtuvieron del Comité de Control de Infecciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de identificación individual
Periodo de tiempo: Primer día de recolección de datos.
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El formulario fue elaborado por el investigador de acuerdo con la información de la literatura.
Consta de 9 preguntas que cubren las características de los pacientes (características demográficas, diagnósticos, puntajes APACHE II, puntaje de la Escala de Coma de Glasgow, reglas, patrones de alimentación, número de sonda de intubación).
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Primer día de recolección de datos.
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Escala de examen oral de cabecera
Periodo de tiempo: Evaluado durante cinco días.
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La salud bucal se evaluó mediante la escala.
La escala consta de 8 subtítulos (deglución, labios, lengua, saliva, mucosas, encías, dientes o dentaduras postizas y olfato).
La puntuación de la escala oscila entre 8 puntos (salud bucal perfecta) y 24 puntos (salud bucal deteriorada).
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Evaluado durante cinco días.
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En esta medida de resultado, se evaluó el pH vssaliva (poder de hidrógeno) de los pacientes.
Periodo de tiempo: El 1.º, 3.º y 5.º día de prácticas de cuidado bucal.
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Se utilizó el indicador Universal pH 0-14 de la marca Merck para medir el pH de la saliva de los pacientes.
El indicador se colocó en la lengua y se esperó 1 minuto, y el cambio de color resultante se comparó con la escala de colores de la caja.
Según la literatura, se ha determinado que el pH promedio de la saliva no estimulada es de aproximadamente 6,8.
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El 1.º, 3.º y 5.º día de prácticas de cuidado bucal.
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En esta medida de resultado, se evaluó la cantidad de saliva de los pacientes.
Periodo de tiempo: El 1°, 3° y 5° día de prácticas de cuidado bucal.
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En la aplicación se utilizó la tira reactiva Schirmer Tear Test Strip.
La tira de prueba de Schirmer modificada se colocó debajo de la lengua sujetando su extremo con unas pinzas y, después de esperar 3 minutos, se leyó el valor en mm de humedad de la tira.
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El 1°, 3° y 5° día de prácticas de cuidado bucal.
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En esta medida de resultado, se evaluó si se produjo neumonía asociada al ventilador en pacientes que recibían atención.
Periodo de tiempo: Evaluado durante cinco días.
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Para evitar sesgos con respecto al método utilizado, el equipo de tratamiento realizó de forma independiente el diagnóstico de neumonía asociada al ventilador.
En la Unidad de Cuidados Intensivos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege, Departamento de Anestesiología y Reanimación, el médico realiza el diagnóstico de neumonía asociada al ventilador utilizando los criterios de diagnóstico de infección nosocomial de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
La información sobre el desarrollo de neumonía asociada al ventilador se obtuvo de la enfermera de control de infecciones.
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Evaluado durante cinco días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abdelhafez AI, Tolba AA. Nurses' practices and obstacles to oral care quality in intensive care units in Upper Egypt. Nurs Crit Care. 2023 May;28(3):411-418. doi: 10.1111/nicc.12736. Epub 2021 Dec 2.
- Alja'afreh MA, Mosleh SM, Habashneh SS. The Effects of Oral Care Protocol on the Incidence of Ventilation-Associated Pneumonia in Selected Intensive Care Units in Jordan. Dimens Crit Care Nurs. 2019 Jan/Feb;38(1):5-12. doi: 10.1097/DCC.0000000000000334.
- Andersson P, Persson L, Hallberg IR, Renvert S. Testing an oral assessment guide during chemotherapy treatment in a Swedish care setting: a pilot study. J Clin Nurs. 1999 Mar;8(2):150-8. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00237.x.
- Blot S, Deschepper M, Labeau S. De-adoption of chlorhexidine oral care and ICU mortality. Intensive Care Med. 2022 May;48(5):624-625. doi: 10.1007/s00134-022-06621-4. Epub 2022 Jan 17. No abstract available.
- Chair SY, Chan DWK, Cao X. The interaction of subglottic drainage, cuff pressure, and oral care on endotracheal tube fluid leakage: A benchtop study. Aust Crit Care. 2020 Jul;33(4):358-363. doi: 10.1016/j.aucc.2019.05.002. Epub 2019 Jun 24.
- Cuthbertson BH, Dale CM. Less daily oral hygiene is more in the ICU: yes. Intensive Care Med. 2021 Mar;47(3):328-330. doi: 10.1007/s00134-020-06261-6. Epub 2020 Oct 10. No abstract available.
- Dale CM, Rose L, Carbone S, Pinto R, Smith OM, Burry L, Fan E, Amaral ACK, McCredie VA, Scales DC, Cuthbertson BH. Effect of oral chlorhexidine de-adoption and implementation of an oral care bundle on mortality for mechanically ventilated patients in the intensive care unit (CHORAL): a multi-center stepped wedge cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1295-1302. doi: 10.1007/s00134-021-06475-2. Epub 2021 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-5T/40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se compartirá después de que se publique el artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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