Cuidados Bucais do Paciente Intubado em Terapia Intensiva
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gül Güneş AKTAN, Nigde Omer Halisdemir University
O efeito da aplicação do pacote de cuidados bucais no pH salivar (poder do hidrogênio), boca seca e pneumonia associada ao ventilador em pacientes intubados
O objetivo da pesquisa foi examinar o efeito da aplicação do pacote de cuidados bucais na saúde bucal, pH salivar (poder do hidrogênio), boca seca e pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes intubados em comparação com os cuidados bucais padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A manutenção da integridade da mucosa oral em pacientes de unidade de terapia intensiva é muito importante devido à sua estreita relação com a saúde sistêmica, risco de doenças e autoimagem, além de conforto e nutrição.
Problemas sérios se desenvolvem em pacientes que não apresentam movimento ou produção de saliva ou que não apresentam movimento ou produção de saliva, estão inconscientes ou possuem vias aéreas artificiais.
Os problemas de saúde oral, que começam com a deterioração do fluxo e conteúdo salivar dos pacientes intubados, levam a situações muito mais arriscadas e dispendiosas que terminam em pneumonia associada à ventilação mecânica.
Na literatura, constata-se que as práticas de cuidados bucais realizadas de acordo com protocolos aumentam o risco de complicações e que as práticas de cuidado agrupadas utilizadas nas diferentes áreas de cuidado aumentam a realização dos cuidados. Neste estudo randomizado e controlado, pessoas com idade entre 18 e 70, receberam suporte ventilatório mecânico, foram intubados por via oral e nas primeiras 24 horas de intubação e apresentavam estado hemodinâmico estável foram incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Ni̇ğde, Merkez, Peru, 51100
- Gül Güneş AKTAN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- suporte de ventilação mecânica,
- intubação oral
- nas primeiras 24 horas de intubação,
- estado hemodinâmico estável
Critério de exclusão:
- pneumonia
- Síndrome de Sjogren,
- radioterapia e/ou quimioterapia,
- contra-indicações de higiene bucal,
- traumatismo de cabeça e pescoço,
- contagem de plaquetas abaixo de 50 mil,
- não pôde ser posicionado adequadamente,
- agitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes que receberam pacote de higiene bucal
Protocolo “Um pacote de cuidados bucais” criado pelos pesquisadores e aplicado por um pesquisador ao grupo experimental.
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Na primeira etapa foi avaliada a saúde bucal e coletados dados sobre o paciente. Na segunda etapa, um pacote de cuidados bucais contendo uma combinação de cuidados bucais foi aplicado ao grupo experimental. De acordo com esse pacote de aplicação, os pacientes receberam escovação dentária (com solução de clorexidina) e aplicação de água gelada duas vezes ao dia e tentativas de hidratação 4 vezes ao dia. Na 3ª etapa, foram avaliados o pH da saliva, a boca seca (quantidade de salivação) e o estado de desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação mecânica dos pacientes do grupo experimental. As medidas foram feitas pela pesquisadora por meio da escala Bedside Oral Exam, tira de pH (potência do hidrogênio) e tira de teste lacrimal de Schirmer. Os dados sobre se os pacientes foram diagnosticados com pneumonia associada à ventilação mecânica foram obtidos do Comitê de Controle de Infecções. |
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Outro: Pacientes que recebem cuidados bucais clínicos de rotina
O protocolo de cuidados bucais de rotina utilizado na unidade de terapia intensiva foi aplicado ao grupo controle pela enfermeira responsável pelo paciente.
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Na primeira etapa foi avaliada a saúde bucal e coletados dados sobre o paciente. Na segunda etapa, o protocolo de higiene bucal de rotina utilizado na unidade de terapia intensiva foi aplicado aos pacientes pela enfermeira responsável pelos pacientes. De acordo com esse requerimento, os pacientes recebiam cuidados bucais com abaixador de língua envolto em gaze e solução de clorexidina 4 vezes ao dia. Na 3ª etapa, foram avaliados o pH da saliva (potência do hidrogênio), boca seca (quantidade de salivação) e o estado de desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação mecânica dos pacientes do grupo experimental. As medidas foram feitas pela pesquisadora por meio da escala Bedside Oral Exam, tira de pH (potência do hidrogênio) e tira de teste lacrimal de Schirmer. Os dados sobre se os pacientes foram diagnosticados com pneumonia associada à ventilação mecânica foram obtidos do Comitê de Controle de Infecções. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Identificação Individual
Prazo: Primeiro dia de coleta de dados
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O formulário foi elaborado pela pesquisadora de acordo com informações da literatura.
É composto por 9 questões que abrangem as características dos pacientes (características demográficas, diagnósticos, escores APACHE II, escore da Escala de Coma de Glasgow, regras, padrões de alimentação, número do tubo de intubação).
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Primeiro dia de coleta de dados
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Escala de exame oral à beira do leito
Prazo: Avaliado por cinco dias.
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A saúde bucal foi avaliada por meio da escala.
A escala consiste em 8 subtítulos (deglutição, lábios, língua, saliva, mucosas, gengivas, dentes ou dentaduras e olfato).
A pontuação da escala varia de 8 pontos (saúde bucal perfeita) a 24 pontos (saúde bucal prejudicada).
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Avaliado por cinco dias.
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Nesta medida de desfecho, foi avaliado o pH da saliva dos pacientes (potência do hidrogênio).
Prazo: O 1º, 3º e 5º dias de práticas de higiene bucal
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O indicador Universal pH 0-14 da marca Merck foi utilizado para medir o pH da saliva dos pacientes.
O indicador foi colocado na língua e aguardado 1 minuto, e a mudança de cor resultante foi comparada com a escala de cores da caixa.
De acordo com a literatura, o pH médio da saliva não estimulada foi determinado em aproximadamente 6,8.
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O 1º, 3º e 5º dias de práticas de higiene bucal
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Nesta medida de desfecho, foi avaliada a quantidade de saliva dos pacientes.
Prazo: O 1º, 3º e 5º dias de práticas de higiene bucal.
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A tira de teste Schirmer Tear foi usada na aplicação.
A tira do Teste de Schirmer Modificado foi colocada sob a língua segurando sua extremidade com uma pinça e, após esperar 3 minutos, foi lido o valor em mm de umidade na tira.
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O 1º, 3º e 5º dias de práticas de higiene bucal.
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Nesta medida de desfecho, foi avaliado se ocorreu pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes atendidos.
Prazo: Avaliado por cinco dias.
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Para evitar viés quanto ao método utilizado, o diagnóstico de pneumonia associada à ventilação mecânica foi feito de forma independente pela equipe de tratamento.
Na Unidade de Terapia Intensiva da Faculdade de Medicina da Universidade Ege, Departamento de Anestesiologia e Reanimação, o diagnóstico de pneumonia associada ao ventilador é feito pelo médico utilizando os critérios de diagnóstico de infecção nosocomial dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
Informações sobre o desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação mecânica foram obtidas da enfermeira de controle de infecção.
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Avaliado por cinco dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abdelhafez AI, Tolba AA. Nurses' practices and obstacles to oral care quality in intensive care units in Upper Egypt. Nurs Crit Care. 2023 May;28(3):411-418. doi: 10.1111/nicc.12736. Epub 2021 Dec 2.
- Alja'afreh MA, Mosleh SM, Habashneh SS. The Effects of Oral Care Protocol on the Incidence of Ventilation-Associated Pneumonia in Selected Intensive Care Units in Jordan. Dimens Crit Care Nurs. 2019 Jan/Feb;38(1):5-12. doi: 10.1097/DCC.0000000000000334.
- Andersson P, Persson L, Hallberg IR, Renvert S. Testing an oral assessment guide during chemotherapy treatment in a Swedish care setting: a pilot study. J Clin Nurs. 1999 Mar;8(2):150-8. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00237.x.
- Blot S, Deschepper M, Labeau S. De-adoption of chlorhexidine oral care and ICU mortality. Intensive Care Med. 2022 May;48(5):624-625. doi: 10.1007/s00134-022-06621-4. Epub 2022 Jan 17. No abstract available.
- Chair SY, Chan DWK, Cao X. The interaction of subglottic drainage, cuff pressure, and oral care on endotracheal tube fluid leakage: A benchtop study. Aust Crit Care. 2020 Jul;33(4):358-363. doi: 10.1016/j.aucc.2019.05.002. Epub 2019 Jun 24.
- Cuthbertson BH, Dale CM. Less daily oral hygiene is more in the ICU: yes. Intensive Care Med. 2021 Mar;47(3):328-330. doi: 10.1007/s00134-020-06261-6. Epub 2020 Oct 10. No abstract available.
- Dale CM, Rose L, Carbone S, Pinto R, Smith OM, Burry L, Fan E, Amaral ACK, McCredie VA, Scales DC, Cuthbertson BH. Effect of oral chlorhexidine de-adoption and implementation of an oral care bundle on mortality for mechanically ventilated patients in the intensive care unit (CHORAL): a multi-center stepped wedge cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1295-1302. doi: 10.1007/s00134-021-06475-2. Epub 2021 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-5T/40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ele será compartilhado após a publicação do artigo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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