- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06258603
기관삽관 중환자의 구강관리
구강 케어 번들 적용이 삽관 환자의 타액 pH(수소의 힘), 구강 건조 및 인공호흡기 관련 폐렴에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merkez
-
Ni̇ğde, Merkez, 칠면조, 51100
- Gül Güneş AKTAN
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기계적 환기 지원,
- 구강 삽관
- 삽관 첫 24시간 동안,
- 안정적인 혈역학적 상태
제외 기준:
- 폐렴
- 쇼그렌 증후군,
- 방사선요법 및/또는 화학요법,
- 구강 관리 금기 사항,
- 머리와 목의 외상,
- 혈소판 수치가 5만 미만,
- 위치를 제대로 잡지 못해서,
- 동요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구강케어 묶음을 받은 환자
연구진이 개발한 "구강케어 묶음" 프로토콜을 실험군에 적용하였습니다.
|
첫 번째 단계에서는 구강 건강을 평가하고 환자에 대한 데이터를 수집했습니다. 두 번째 단계에서는 실험군에 구강케어 복합제를 함유한 구강케어 묶음을 적용하였다. 이 번들 적용에 따르면, 환자는 하루 2회 칫솔질(클로르헥시딘 용액 사용)과 얼음물 적용 및 하루 4회 보습 시도를 받았습니다. 3단계에서는 실험군 환자의 타액 pH, 구강건조(타액분비량), 인공호흡기 관련 폐렴 발생 여부를 평가하였다. 측정은 병상 구강 검사 척도, pH(수소력) 스트립 및 Schirmer Tear Test Strip을 사용하여 연구원이 수행했습니다. 환자가 인공호흡기 관련 폐렴으로 진단되었는지 여부에 관한 데이터는 감염관리위원회에서 입수했습니다. |
|
다른: 일상적인 임상 구강 관리를 받고 있는 환자
중환자실에서 사용하는 일상적인 구강관리 프로토콜을 환자의 주 간호사가 대조군에 적용했습니다.
|
첫 번째 단계에서는 구강 건강을 평가하고 환자에 대한 데이터를 수집했습니다. 두 번째 단계에서는 중환자실에서 사용하는 일상적인 구강관리 프로토콜을 환자의 주 간호사가 환자에게 적용하였다. 이 응용 프로그램에 따르면 환자는 하루 4회 거즈와 클로르헥시딘 용액으로 감싼 설압자를 사용하여 구강 관리를 받았습니다. 3단계에서는 실험군 환자의 타액 pH(수소력), 구강건조(타액분비량), 인공호흡기 관련 폐렴 발생 여부를 평가하였다. 측정은 병상 구강 검사 척도, pH(수소력) 스트립 및 Schirmer Tear Test Strip을 사용하여 연구원이 수행했습니다. 환자가 인공호흡기 관련 폐렴으로 진단되었는지 여부에 관한 데이터는 감염관리위원회에서 입수했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개인 식별 양식
기간: 데이터 수집 첫날
|
본 양식은 문헌정보에 맞춰 연구자가 작성하였습니다.
환자의 특성(인구통계학적 특성, 진단, APACHE II 점수, Glasgow Coma Scale 점수, 규칙, 수유 패턴, 삽관 튜브 번호)을 다루는 9개의 질문으로 구성됩니다.
|
데이터 수집 첫날
|
|
병상 구강 검사 척도
기간: 5일 동안 평가됩니다.
|
구강 건강은 척도를 사용하여 평가되었습니다.
척도는 8개의 소제목(삼키기, 입술, 혀, 타액, 점막, 잇몸, 치아 또는 의치, 냄새)으로 구성됩니다.
척도 점수 범위는 8점(완벽한 구강 건강)부터 24점(구강 건강 손상)까지입니다.
|
5일 동안 평가됩니다.
|
|
이 결과 측정에서는 환자의 타액 pH(수소의 힘)를 평가했습니다.
기간: 구강관리실습 1일차, 3일차, 5일차
|
Merck 브랜드 Universal pH 0-14 지시약을 사용하여 환자의 타액 pH를 측정했습니다.
지시약을 혀에 놓고 1분간 기다린 후 나타나는 색상 변화를 상자의 색상 눈금과 비교했습니다.
문헌에 따르면, 자극되지 않은 타액의 평균 pH는 약 6.8로 결정되었습니다.
|
구강관리실습 1일차, 3일차, 5일차
|
|
이 결과 측정에서는 환자의 타액량을 평가했습니다.
기간: 구강 관리 실습 1일차, 3일차, 5일차입니다.
|
Schirmer Tear Test Strip이 응용 프로그램에 사용되었습니다.
Modified Schirmer Test Strip의 끝부분을 집게로 잡고 혀 밑에 놓고 3분간 기다린 후 Strip의 Wetness의 mm값을 판독하였다.
|
구강 관리 실습 1일차, 3일차, 5일차입니다.
|
|
이 결과 측정에서는 치료를 받는 환자에서 인공호흡기 관련 폐렴이 발생했는지 여부를 평가했습니다.
기간: 5일 동안 평가됩니다.
|
사용된 방법에 대한 편견을 피하기 위해 인공호흡기 관련 폐렴의 진단은 치료팀이 독립적으로 수행했습니다.
에게대학교 의과대학 마취소생학과 집중치료실에서는 의사가 질병통제예방센터(CDC)의 병원내 감염 진단 기준을 사용하여 인공호흡기 관련 폐렴을 진단합니다.
인공호흡기 관련 폐렴 발생에 대한 정보는 감염 관리 간호사로부터 입수했습니다.
|
5일 동안 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abdelhafez AI, Tolba AA. Nurses' practices and obstacles to oral care quality in intensive care units in Upper Egypt. Nurs Crit Care. 2023 May;28(3):411-418. doi: 10.1111/nicc.12736. Epub 2021 Dec 2.
- Alja'afreh MA, Mosleh SM, Habashneh SS. The Effects of Oral Care Protocol on the Incidence of Ventilation-Associated Pneumonia in Selected Intensive Care Units in Jordan. Dimens Crit Care Nurs. 2019 Jan/Feb;38(1):5-12. doi: 10.1097/DCC.0000000000000334.
- Andersson P, Persson L, Hallberg IR, Renvert S. Testing an oral assessment guide during chemotherapy treatment in a Swedish care setting: a pilot study. J Clin Nurs. 1999 Mar;8(2):150-8. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00237.x.
- Blot S, Deschepper M, Labeau S. De-adoption of chlorhexidine oral care and ICU mortality. Intensive Care Med. 2022 May;48(5):624-625. doi: 10.1007/s00134-022-06621-4. Epub 2022 Jan 17. No abstract available.
- Chair SY, Chan DWK, Cao X. The interaction of subglottic drainage, cuff pressure, and oral care on endotracheal tube fluid leakage: A benchtop study. Aust Crit Care. 2020 Jul;33(4):358-363. doi: 10.1016/j.aucc.2019.05.002. Epub 2019 Jun 24.
- Cuthbertson BH, Dale CM. Less daily oral hygiene is more in the ICU: yes. Intensive Care Med. 2021 Mar;47(3):328-330. doi: 10.1007/s00134-020-06261-6. Epub 2020 Oct 10. No abstract available.
- Dale CM, Rose L, Carbone S, Pinto R, Smith OM, Burry L, Fan E, Amaral ACK, McCredie VA, Scales DC, Cuthbertson BH. Effect of oral chlorhexidine de-adoption and implementation of an oral care bundle on mortality for mechanically ventilated patients in the intensive care unit (CHORAL): a multi-center stepped wedge cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1295-1302. doi: 10.1007/s00134-021-06475-2. Epub 2021 Oct 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .