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기관삽관 중환자의 구강관리

2024년 2월 13일 업데이트: Gül Güneş AKTAN, Nigde Omer Halisdemir University

구강 케어 번들 적용이 삽관 환자의 타액 pH(수소의 힘), 구강 건조 및 인공호흡기 관련 폐렴에 미치는 영향

연구의 목적은 표준 구강 관리와 비교하여 삽관된 환자의 구강 건강, 타액 pH(수소의 힘), 구강 건조 및 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 구강 관리 번들 적용의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

중환자실 환자의 구강 점막의 온전함을 유지하는 것은 전신 건강, 질병 위험 및 자아상은 물론 편안함과 영양과 밀접한 관계가 있기 때문에 매우 중요합니다. 타액의 이동이나 생성이 없거나 불충분한 환자, 의식이 없거나 인공 기도를 갖춘 환자의 경우 심각한 문제가 발생합니다. 삽관된 환자의 타액 흐름과 내용물의 악화로 시작되는 구강 건강 문제는 인공호흡기 관련 폐렴으로 끝나는 훨씬 더 위험하고 비용이 많이 드는 상황으로 이어집니다. 문헌에서는 프로토콜에 따라 수행되는 구강 관리 관행이 합병증의 위험을 증가시키고, 다양한 치료 영역에서 사용되는 번들 관리 관행이 관리 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 무작위 대조 연구에서 18세에서 18세 사이의 사람들을 대상으로 했습니다. 기계적 환기 지원을 받고, 구강 삽관 및 삽관 첫 24시간 내에 삽관되었으며, 안정적인 혈역학적 상태를 지닌 70명이 연구에 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merkez
      • Ni̇ğde, Merkez, 칠면조, 51100
        • Gül Güneş AKTAN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 기계적 환기 지원,
  • 구강 삽관
  • 삽관 첫 24시간 동안,
  • 안정적인 혈역학적 상태

제외 기준:

  • 폐렴
  • 쇼그렌 증후군,
  • 방사선요법 및/또는 화학요법,
  • 구강 관리 금기 사항,
  • 머리와 목의 외상,
  • 혈소판 수치가 5만 미만,
  • 위치를 제대로 잡지 못해서,
  • 동요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강케어 묶음을 받은 환자
연구진이 개발한 "구강케어 묶음" 프로토콜을 실험군에 적용하였습니다.

첫 번째 단계에서는 구강 건강을 평가하고 환자에 대한 데이터를 수집했습니다.

두 번째 단계에서는 실험군에 구강케어 복합제를 함유한 구강케어 묶음을 적용하였다. 이 번들 적용에 따르면, 환자는 하루 2회 칫솔질(클로르헥시딘 용액 사용)과 얼음물 적용 및 하루 4회 보습 시도를 받았습니다.

3단계에서는 실험군 환자의 타액 pH, 구강건조(타액분비량), 인공호흡기 관련 폐렴 발생 여부를 평가하였다.

측정은 병상 구강 검사 척도, pH(수소력) 스트립 및 Schirmer Tear Test Strip을 사용하여 연구원이 수행했습니다.

환자가 인공호흡기 관련 폐렴으로 진단되었는지 여부에 관한 데이터는 감염관리위원회에서 입수했습니다.

다른: 일상적인 임상 구강 관리를 받고 있는 환자
중환자실에서 사용하는 일상적인 구강관리 프로토콜을 환자의 주 간호사가 대조군에 적용했습니다.

첫 번째 단계에서는 구강 건강을 평가하고 환자에 대한 데이터를 수집했습니다.

두 번째 단계에서는 중환자실에서 사용하는 일상적인 구강관리 프로토콜을 환자의 주 간호사가 환자에게 적용하였다. 이 응용 프로그램에 따르면 환자는 하루 4회 거즈와 클로르헥시딘 용액으로 감싼 설압자를 사용하여 구강 관리를 받았습니다.

3단계에서는 실험군 환자의 타액 pH(수소력), 구강건조(타액분비량), 인공호흡기 관련 폐렴 발생 여부를 평가하였다.

측정은 병상 구강 검사 척도, pH(수소력) 스트립 및 Schirmer Tear Test Strip을 사용하여 연구원이 수행했습니다.

환자가 인공호흡기 관련 폐렴으로 진단되었는지 여부에 관한 데이터는 감염관리위원회에서 입수했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인 식별 양식
기간: 데이터 수집 첫날
본 양식은 문헌정보에 맞춰 연구자가 작성하였습니다. 환자의 특성(인구통계학적 특성, 진단, APACHE II 점수, Glasgow Coma Scale 점수, 규칙, 수유 패턴, 삽관 튜브 번호)을 다루는 9개의 질문으로 구성됩니다.
데이터 수집 첫날
병상 구강 검사 척도
기간: 5일 동안 평가됩니다.
구강 건강은 척도를 사용하여 평가되었습니다. 척도는 8개의 소제목(삼키기, 입술, 혀, 타액, 점막, 잇몸, 치아 또는 의치, 냄새)으로 구성됩니다. 척도 점수 범위는 8점(완벽한 구강 건강)부터 24점(구강 건강 손상)까지입니다.
5일 동안 평가됩니다.
이 결과 측정에서는 환자의 타액 pH(수소의 힘)를 평가했습니다.
기간: 구강관리실습 1일차, 3일차, 5일차
Merck 브랜드 Universal pH 0-14 지시약을 사용하여 환자의 타액 pH를 측정했습니다. 지시약을 혀에 놓고 1분간 기다린 후 나타나는 색상 변화를 상자의 색상 눈금과 비교했습니다. 문헌에 따르면, 자극되지 않은 타액의 평균 pH는 약 6.8로 결정되었습니다.
구강관리실습 1일차, 3일차, 5일차
이 결과 측정에서는 환자의 타액량을 평가했습니다.
기간: 구강 관리 실습 1일차, 3일차, 5일차입니다.
Schirmer Tear Test Strip이 응용 프로그램에 사용되었습니다. Modified Schirmer Test Strip의 끝부분을 집게로 잡고 혀 밑에 놓고 3분간 기다린 후 Strip의 Wetness의 mm값을 판독하였다.
구강 관리 실습 1일차, 3일차, 5일차입니다.
이 결과 측정에서는 치료를 받는 환자에서 인공호흡기 관련 폐렴이 발생했는지 여부를 평가했습니다.
기간: 5일 동안 평가됩니다.
사용된 방법에 대한 편견을 피하기 위해 인공호흡기 관련 폐렴의 진단은 치료팀이 독립적으로 수행했습니다. 에게대학교 의과대학 마취소생학과 집중치료실에서는 의사가 질병통제예방센터(CDC)의 병원내 감염 진단 기준을 사용하여 인공호흡기 관련 폐렴을 진단합니다. 인공호흡기 관련 폐렴 발생에 대한 정보는 감염 관리 간호사로부터 입수했습니다.
5일 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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