Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgnacja jamy ustnej zaintubowanego pacjenta intensywnej terapii

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gül Güneş AKTAN, Nigde Omer Halisdemir University

Wpływ stosowania zestawu do pielęgnacji jamy ustnej na pH śliny (siła wodoru), suchość w ustach i zapalenie płuc związane z respiratorem u pacjentów zaintubowanych

Celem badań było zbadanie wpływu stosowania pakietu pielęgnacyjnego na stan jamy ustnej, pH śliny (moc wodoru), suchość w jamie ustnej oraz zapalenie płuc związane z respiratorem u pacjentów zaintubowanych w porównaniu ze standardową pielęgnacją jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrzymanie integralności błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów oddziałów intensywnej terapii jest bardzo ważne ze względu na jej ścisły związek ze zdrowiem ogólnoustrojowym, ryzykiem choroby i wizerunkiem własnym, a także komfortem i odżywieniem. Poważne problemy rozwijają się u pacjentów, którzy nie mają lub nie wytwarzają wystarczającej ilości śliny, są nieprzytomni lub mają sztuczne drogi oddechowe. Problemy ze zdrowiem jamy ustnej, które zaczynają się od pogorszenia przepływu i treści śliny u zaintubowanych pacjentów, prowadzą do znacznie bardziej ryzykownych i kosztownych sytuacji, które kończą się zapaleniem płuc związanym z respiratorem. W literaturze widać, że praktyki higieny jamy ustnej wykonywane zgodnie z protokołami zwiększają ryzyko powikłań, a praktyki opieki pakietowej stosowane w różnych obszarach opieki zwiększają efektywność opieki. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym wzięły udział osoby w wieku od 18 do 18 lat. Do badania włączono pacjentów w wieku 70 lat, wspomaganych wentylacją mechaniczną, zaintubowanych doustnie i w ciągu pierwszych 24 godzin intubacji, których stan hemodynamiczny był stabilny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Ni̇ğde, Merkez, Indyk, 51100
        • Gül Güneş AKTAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wspomaganie wentylacji mechanicznej,
  • intubacja ustna
  • w pierwszych 24 godzinach intubacji,
  • stabilny stan hemodynamiczny

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie płuc
  • Zespół Sjogrena,
  • radioterapia i/lub chemioterapia,
  • przeciwwskazania do pielęgnacji jamy ustnej,
  • urazy głowy i szyi,
  • liczba płytek krwi poniżej 50 tys.,
  • nie można było ustawić w odpowiednim miejscu,
  • podniecenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci, którzy otrzymali pakiet do pielęgnacji jamy ustnej
Stworzony przez badaczy protokół „pakietu higieny jamy ustnej” został zastosowany przez badacza w grupie eksperymentalnej.
Inny: pakiet do pielęgnacji jamy ustnej

W pierwszym etapie dokonano oceny stanu zdrowia jamy ustnej i zebrano dane o pacjencie.

W drugim etapie grupie eksperymentalnej podano zestaw do pielęgnacji jamy ustnej zawierający kombinację środków do pielęgnacji jamy ustnej. Zgodnie z tym zastosowaniem pakietu, pacjentom podawano szczotkowanie zębów (roztworem chlorheksydyny) i aplikowanie wody z lodem dwa razy dziennie oraz próby nawilżania 4 razy dziennie.

W III etapie oceniano pH śliny, suchość w ustach (ilość wydzielanego śliny) oraz stan rozwoju zapalenia płuc związanego z respiratorem u pacjentów z grupy eksperymentalnej.

Pomiarów dokonywał badacz za pomocą skali Bedside Oral Exam, paska pH (mocy wodoru) oraz paska testowego Schirmer Tear Test Strip.

Dane dotyczące tego, czy u pacjentów zdiagnozowano zapalenie płuc związane z respiratorem, uzyskano od Komitetu ds. Kontroli Zakażeń.
Inny: Pacjenci objęci rutynową kliniczną opieką stomatologiczną
W grupie kontrolnej pielęgniarka pierwszego kontaktu zastosowała rutynowy protokół higieny jamy ustnej stosowany na oddziale intensywnej terapii.
Inny: kliniczna pielęgnacja jamy ustnej

W pierwszym etapie dokonano oceny stanu zdrowia jamy ustnej i zebrano dane o pacjencie.

W drugim etapie rutynowa pielęgnacja jamy ustnej stosowana na oddziale intensywnej terapii została zastosowana u pacjentów przez pielęgniarkę pierwszego kontaktu. Zgodnie z tym wnioskiem, pacjentom zapewniono higienę jamy ustnej przy użyciu szpatułki owiniętej w gazę i roztworu chlorheksydyny 4 razy dziennie.

W III etapie oceniano pH śliny (moc wodoru), suchość w ustach (ilość wydzielanego śliny) oraz stan rozwoju zapalenia płuc związanego z respiratorem u pacjentów z grupy eksperymentalnej.

Pomiarów dokonywał badacz za pomocą skali Bedside Oral Exam, paska pH (mocy wodoru) oraz paska testowego Schirmer Tear Test Strip.

Dane dotyczące tego, czy u pacjentów zdiagnozowano zapalenie płuc związane z respiratorem, uzyskano od Komitetu ds. Kontroli Zakażeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualny formularz identyfikacyjny
Ramy czasowe: Pierwszy dzień zbierania danych
Formularz został przygotowany przez badacza zgodnie z informacjami literaturowymi. Składa się z 9 pytań obejmujących charakterystykę pacjentów (cechy demograficzne, diagnozy, wyniki w skali APACHE II, wyniki w skali Glasgow w skali śpiączki, zasady, schematy żywienia, numer rurki intubacyjnej).
Pierwszy dzień zbierania danych
Skala przyłóżkowego badania jamy ustnej
Ramy czasowe: Oceniano przez pięć dni.
Za pomocą tej skali oceniano stan zdrowia jamy ustnej. Skala składa się z 8 podpozycji (połykanie, usta, język, ślina, błony śluzowe, dziąsła, zęby lub protezy i węch). Wynik w skali waha się od 8 punktów (doskonały stan zdrowia jamy ustnej) do 24 punktów (pogorszony stan zdrowia jamy ustnej).
Oceniano przez pięć dni.
W ramach tego pomiaru wyniku oceniano pH śliny pacjentów (moc wodoru).
Ramy czasowe: 1., 3. i 5. dzień praktyk higieny jamy ustnej
Do pomiaru pH śliny pacjentów wykorzystano uniwersalny wskaźnik pH 0-14 marki Merck. Wskaźnik umieszczono na języku i odczekano 1 minutę, a powstałą zmianę koloru porównano ze skalą kolorów na pudełku. Według literatury średnie pH śliny niestymulowanej wynosi około 6,8.
1., 3. i 5. dzień praktyk higieny jamy ustnej
W ramach tej miary wyniku oceniano ilość śliny pacjentów.
Ramy czasowe: 1., 3. i 5. dzień praktyk higieny jamy ustnej.
W aplikacji wykorzystano pasek testowy na rozdarcie Schirmera. Zmodyfikowany pasek testowy Schirmera umieszczono pod językiem, przytrzymując jego koniec pęsetą i po odczekaniu 3 minut odczytano wilgotność paska w milimetrach.
1., 3. i 5. dzień praktyk higieny jamy ustnej.
W ramach tej miary wyniku oceniano, czy u pacjentów objętych opieką wystąpiło zapalenie płuc związane z respiratorem.
Ramy czasowe: Oceniano przez pięć dni.
Aby uniknąć stronniczości co do zastosowanej metody, zespół leczący samodzielnie rozpoznał zapalenie płuc związane z respiratorem. Na Oddziale Intensywnej Terapii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ege, Wydziale Anestezjologii i Reanimacji, rozpoznanie zapalenia płuc związanego z respiratorem stawia lekarz na podstawie kryteriów diagnostycznych infekcji szpitalnych opracowanych przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). Informacje na temat rozwoju zapalenia płuc związanego z respiratorem uzyskano od pielęgniarki odpowiedzialnej za kontrolę zakażeń.
Oceniano przez pięć dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Współpracownicy

Ege University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-5T/40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostanie on udostępniony po opublikowaniu artykułu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj