Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústní péče o intubovaného pacienta intenzivní péče

13. února 2024 aktualizováno: Gül Güneş AKTAN, Nigde Omer Halisdemir University

Vliv aplikace balíčku ústní péče na pH slin (síla vodíku), sucho v ústech a plicní ventilaci u intubovaných pacientů

Cílem výzkumu bylo prozkoumat vliv aplikace balíčku orální péče na zdraví dutiny ústní, pH slin (síla vodíku), sucho v ústech a ventilátorovou pneumonii u intubovaných pacientů ve srovnání se standardní péčí o dutinu ústní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Udržování integrity sliznice dutiny ústní u pacientů na jednotce intenzivní péče je velmi důležité vzhledem k jejímu úzkému vztahu k systémovému zdraví, riziku onemocnění a sebeobraze, stejně jako pohodlí a výživě. Vážné problémy se rozvíjejí u pacientů, kteří nemají žádný nebo nedostatečný pohyb nebo produkci slin, jsou v bezvědomí nebo mají umělé dýchací cesty. Orální zdravotní problémy, které začínají zhoršením toku slin a obsahu slin u intubovaných pacientů, vedou k mnohem riskantnějším a nákladnějším situacím, které končí plicním ventilátorem. V literatuře je vidět, že postupy péče o dutinu ústní prováděné v souladu s protokoly zvyšují riziko komplikací a že postupy péče o dutinu používané v různých oblastech péče zvyšují výkon péče. V této randomizované kontrolované studii lidé ve věku mezi 18 a Do studie byli zahrnuti 70, kteří dostávali mechanickou ventilační podporu, byli intubováni orálně a během prvních 24 hodin intubace a měli stabilní hemodynamický stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Ni̇ğde, Merkez, Krocan, 51100
        • Gül Güneş AKTAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podpora mechanické ventilace,
  • orální intubace
  • v prvních 24 hodinách intubace,
  • stabilní hemodynamický stav

Kritéria vyloučení:

  • zápal plic
  • Sjögrenův syndrom,
  • radioterapie a/nebo chemoterapie,
  • kontraindikace ústní péče,
  • trauma hlavy a krku,
  • počet krevních destiček pod 50 tisíc,
  • nemohl být vhodně umístěn,
  • míchání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti, kteří dostali balíček ústní péče
Protokol "balíček ústní péče" vytvořený výzkumníky a byl aplikován výzkumníkem na experimentální skupinu.
Jiný: balíček ústní péče

V první fázi bylo hodnoceno orální zdraví a shromažďovány údaje o pacientovi.

Ve druhé fázi byl experimentální skupině aplikován balíček ústní péče obsahující kombinaci ústní péče. Podle této přihlášky byli pacienti dvakrát denně léčeni čištěním zubů (roztokem chlorhexidinu) a aplikací ledové vody a 4krát denně hydratačními pokusy.

Ve 3. stádiu bylo hodnoceno pH slin, sucho v ústech (množství slinění) a stav rozvoje plicní ventilace spojené s pneumonií u pacientů v experimentální skupině.

Měření provedl výzkumník pomocí stupnice Bedside Oral Exam, proužku pH (síla vodíku) a testovacího proužku Schirmer Tear Test Strip.

Údaje týkající se toho, zda u pacientů byla diagnostikována pneumonie spojená s ventilátorem, byly získány od Výboru pro kontrolu infekcí.
Jiný: Pacienti, kteří dostávají běžnou klinickou ústní péči
Protokol rutinní ústní péče používaný na jednotce intenzivní péče byl aplikován na kontrolní skupinu primární sestrou pacienta.
Jiný: klinická péče o ústní dutinu

V první fázi bylo hodnoceno orální zdraví a shromažďovány údaje o pacientovi.

Ve druhé fázi byl primární sestrou pacientů aplikován protokol běžné ústní péče používaný na jednotce intenzivní péče. Podle této žádosti byla pacientům poskytována ústní péče pomocí jazykového depresoru s obalem v gáze a roztokem chlorhexidinu 4x denně.

Ve 3. stádiu bylo hodnoceno pH slin (síla vodíku), sucho v ústech (množství slinění) a stav rozvoje plicní ventilace související s ventilátorem u pacientů v experimentální skupině.

Měření provedl výzkumník pomocí stupnice Bedside Oral Exam, proužku pH (síla vodíku) a testovacího proužku Schirmer Tear Test Strip.

Údaje týkající se toho, zda u pacientů byla diagnostikována pneumonie spojená s ventilátorem, byly získány od Výboru pro kontrolu infekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní identifikační formulář
Časové okno: První den sběru dat
Formulář připravil výzkumník v souladu s informacemi z literatury. Skládá se z 9 otázek pokrývajících charakteristiky pacientů (demografické charakteristiky, diagnózy, skóre APACHE II, skóre Glasgow Coma Scale, pravidla, stravovací návyky, číslo intubační trubice).
První den sběru dat
Stupnice pro ústní zkoušky u postele
Časové okno: Vyhodnoceno po dobu pěti dnů.
Orální zdraví bylo hodnoceno pomocí stupnice. Stupnice se skládá z 8 podpoložek (polykání, rty, jazyk, sliny, sliznice, dásně, zuby nebo zubní protézy a čich). Skóre stupnice se pohybuje od 8 bodů (dokonalé zdraví ústní dutiny) do 24 bodů (narušené zdraví ústní dutiny).
Vyhodnoceno po dobu pěti dnů.
V tomto výsledném měření bylo hodnoceno pH slin pacientů (síla vodíku).
Časové okno: 1., 3. a 5. den praxe péče o dutinu ústní
K měření pH slin pacientů byl použit univerzální indikátor pH 0-14 značky Merck. Indikátor se umístil na jazyk a počkal 1 minutu a výsledná změna barvy byla porovnána s barevnou škálou na krabičce. Podle literatury bylo průměrné pH nestimulovaných slin stanoveno na přibližně 6,8.
1., 3. a 5. den praxe péče o dutinu ústní
V tomto výsledném měření bylo hodnoceno množství slin pacientů.
Časové okno: 1., 3. a 5. den praxe péče o dutinu ústní.
V aplikaci byl použit testovací proužek Schirmer Tear Test Strip. Modifikovaný Schirmerův testovací proužek byl umístěn pod jazyk přidržením jeho konce pinzetou a po 3 minutách čekání byla odečtena hodnota vlhkosti na proužku v mm.
1., 3. a 5. den praxe péče o dutinu ústní.
V tomto výsledném měření bylo hodnoceno, zda se u pacientů, kteří byli léčeni, vyskytla pneumonie spojená s ventilátorem.
Časové okno: Vyhodnoceno po dobu pěti dnů.
Aby se předešlo zkreslení, pokud jde o použitou metodu, byla diagnóza pneumonie související s ventilátorem stanovena nezávisle léčebným týmem. Na jednotce intenzivní péče Lékařské fakulty Univerzity Ege, Klinika anesteziologie a reanimace, diagnostiku ventilátorové pneumonie provádí lékař pomocí diagnostických kritérií nozokomiálních infekcí The Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Informace o rozvoji ventilátorové pneumonie byly získány od sestry pro kontrolu infekce.
Vyhodnoceno po dobu pěti dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nigde Omer Halisdemir University

Spolupracovníci

Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-5T/40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku bude sdílen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit