- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06258603
Intuboidun tehohoitopotilaan suun hoito
Suunhoitopakkauksen vaikutus syljen pH-arvoon (vedyn voima), suun kuivumiseen ja ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen intuboiduilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Ni̇ğde, Merkez, Turkki, 51100
- Gül Güneş AKTAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mekaaninen ilmanvaihtotuki,
- oraalinen intubaatio
- ensimmäisen 24 tunnin aikana intubaatiosta,
- vakaa hemodynaaminen tila
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkokuume
- Sjögrenin syndrooma,
- sädehoito ja/tai kemoterapia,
- suunhoidon vasta-aiheet,
- pään ja kaulan trauma,
- verihiutaleiden määrä alle 50 tuhatta,
- ei voitu sijoittaa oikein,
- agitaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka ovat saaneet suun hoitopakettia
Tutkijoiden luoma "suunhoitokimppu" -protokolla, jonka tutkija sovelsi koeryhmään.
|
Ensimmäisessä vaiheessa suun terveyttä arvioitiin ja potilaasta kerättiin tietoja. Toisessa vaiheessa koeryhmälle laitettiin suunhoitoyhdistelmää sisältävä suunhoitopaketti. Tämän kimppusovelluksen mukaan potilaille tehtiin hampaiden harjaus (klooriheksidiiniliuoksella) ja jäävesilevitys kahdesti päivässä ja kosteutusyrityksiä 4 kertaa päivässä. Kolmannessa vaiheessa arvioitiin koeryhmän potilaiden syljen pH, suun kuivuminen (syljenerityksen määrä) ja ventilaattoriin liittyvä keuhkokuumeen kehitystila. Tutkija teki mittaukset käyttämällä Bedside Oral Exam -asteikkoa, pH-liuskaa (vedyn teho) ja Schirmer Tear Test Stripiä. Tiedot siitä, onko potilailla diagnosoitu ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, saatiin infektioiden valvontakomitealta. |
|
Muut: Potilaat, jotka saavat rutiininomaista kliinistä suunhoitoa
Potilaan ensisijainen sairaanhoitaja sovelsi tehohoidossa käytettyä rutiininomaista suun hoitoprotokollaa kontrolliryhmään.
|
Ensimmäisessä vaiheessa suun terveyttä arvioitiin ja potilaasta kerättiin tietoja. Toisessa vaiheessa tehohoidossa käytettävää rutiini-suunhoitoprotokollaa sovellettiin potilaisiin potilaan ensihoitajan toimesta. Tämän hakemuksen mukaan potilaat saivat suunhoitoa käyttäen sideharsoon käärittyä kielenpainatusta ja klooriheksidiiniliuosta 4 kertaa päivässä. Kolmannessa vaiheessa arvioitiin koeryhmän potilaiden syljen pH (vedyn voima), suun kuivuminen (syljenerityksen määrä) ja ventilaattoriin liittyvä keuhkokuumeen kehitystila. Tutkija teki mittaukset käyttämällä Bedside Oral Exam -asteikkoa, pH-liuskaa (vedyn teho) ja Schirmer Tear Test Stripiä. Tiedot siitä, onko potilailla diagnosoitu ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, saatiin infektioiden valvontakomitealta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen tunnistuslomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen tiedonkeruupäivä
|
Lomakkeen on laatinut tutkija kirjallisuustietojen mukaisesti.
Se koostuu 9 kysymyksestä, jotka kattavat potilaiden ominaisuudet (demografiset ominaisuudet, diagnoosit, APACHE II -pisteet, Glasgow Coma Scale -pisteet, säännöt, ruokintatavat, intubaatioputken numero).
|
Ensimmäinen tiedonkeruupäivä
|
|
Vuoteen vieressä oleva suullinen koeasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viisi päivää.
|
Suun terveyttä arvioitiin asteikolla.
Vaaka koostuu 8 alanimikkeestä (nieleminen, huulet, kieli, sylki, limakalvot, ikenet, hampaat tai proteesit ja haju).
Asteikkopisteet vaihtelevat 8 pisteestä (täydellinen suun terveys) 24 pisteeseen (heikentynyt suun terveys).
|
Arvioitu viisi päivää.
|
|
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin potilaiden syljen pH (vedyn teho).
Aikaikkuna: Suunhoidon 1., 3. ja 5. päivä
|
Merck-tuotemerkin Universal pH 0-14 -indikaattorilla mitattiin potilaiden syljen pH.
Indikaattori asetettiin kielelle ja odotettiin 1 minuutti, ja tuloksena saatua värinmuutosta verrattiin laatikon väriasteikkoon.
Kirjallisuuden mukaan stimuloimattoman syljen keskimääräiseksi pH:ksi on määritetty noin 6,8.
|
Suunhoidon 1., 3. ja 5. päivä
|
|
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin potilaiden syljen määrä.
Aikaikkuna: Suunhoidon 1., 3. ja 5. päivä.
|
Sovelluksessa käytettiin Schirmer Tear Test Strip -testiliuskaa.
Modifioitu Schirmer-testiliuska asetettiin kielen alle pitämällä kiinni sen päästä pihdeillä ja 3 minuutin odotuksen jälkeen luettiin kosteuden mm-arvo liuskasta.
|
Suunhoidon 1., 3. ja 5. päivä.
|
|
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin, esiintyikö hoitoa saavilla potilailla ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta.
Aikaikkuna: Arvioitu viisi päivää.
|
Käytettyyn menetelmään liittyvän puolueellisuuden välttämiseksi hoitoryhmä teki itsenäisesti ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen diagnoosin.
Egen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tehohoidon osastolla, anestesiologian ja elvytyshoidon laitoksella ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen diagnoosin tekee lääkäri käyttämällä The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sairaalainfektioiden diagnostisia kriteerejä.
Tietoa ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittymisestä saatiin infektiontorjuntahoitajalta.
|
Arvioitu viisi päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdelhafez AI, Tolba AA. Nurses' practices and obstacles to oral care quality in intensive care units in Upper Egypt. Nurs Crit Care. 2023 May;28(3):411-418. doi: 10.1111/nicc.12736. Epub 2021 Dec 2.
- Alja'afreh MA, Mosleh SM, Habashneh SS. The Effects of Oral Care Protocol on the Incidence of Ventilation-Associated Pneumonia in Selected Intensive Care Units in Jordan. Dimens Crit Care Nurs. 2019 Jan/Feb;38(1):5-12. doi: 10.1097/DCC.0000000000000334.
- Andersson P, Persson L, Hallberg IR, Renvert S. Testing an oral assessment guide during chemotherapy treatment in a Swedish care setting: a pilot study. J Clin Nurs. 1999 Mar;8(2):150-8. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00237.x.
- Blot S, Deschepper M, Labeau S. De-adoption of chlorhexidine oral care and ICU mortality. Intensive Care Med. 2022 May;48(5):624-625. doi: 10.1007/s00134-022-06621-4. Epub 2022 Jan 17. No abstract available.
- Chair SY, Chan DWK, Cao X. The interaction of subglottic drainage, cuff pressure, and oral care on endotracheal tube fluid leakage: A benchtop study. Aust Crit Care. 2020 Jul;33(4):358-363. doi: 10.1016/j.aucc.2019.05.002. Epub 2019 Jun 24.
- Cuthbertson BH, Dale CM. Less daily oral hygiene is more in the ICU: yes. Intensive Care Med. 2021 Mar;47(3):328-330. doi: 10.1007/s00134-020-06261-6. Epub 2020 Oct 10. No abstract available.
- Dale CM, Rose L, Carbone S, Pinto R, Smith OM, Burry L, Fan E, Amaral ACK, McCredie VA, Scales DC, Cuthbertson BH. Effect of oral chlorhexidine de-adoption and implementation of an oral care bundle on mortality for mechanically ventilated patients in the intensive care unit (CHORAL): a multi-center stepped wedge cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1295-1302. doi: 10.1007/s00134-021-06475-2. Epub 2021 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-5T/40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .