Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mundpflege eines intubierten Intensivpatienten

13. Februar 2024 aktualisiert von: Gül Güneş AKTAN, Nigde Omer Halisdemir University

Die Auswirkung der Anwendung von Mundpflegebündeln auf den pH-Wert des Speichels (Wasserstoffkraft), Mundtrockenheit und beatmungsbedingte Lungenentzündung bei intubierten Patienten

Ziel der Forschung war es, die Auswirkung der Anwendung von Mundpflegebündeln auf die Mundgesundheit, den pH-Wert des Speichels (Kraft des Wasserstoffs), Mundtrockenheit und beatmungsbedingte Lungenentzündung bei intubierten Patienten im Vergleich zur Standard-Mundpflege zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aufrechterhaltung der Integrität der Mundschleimhaut bei Intensivpatienten ist aufgrund ihres engen Zusammenhangs mit der systemischen Gesundheit, dem Krankheitsrisiko und dem Selbstbild sowie dem Wohlbefinden und der Ernährung sehr wichtig. Schwerwiegende Probleme treten bei Patienten auf, die keine oder nur unzureichende Speichelbewegung oder -produktion haben, bewusstlos sind oder über einen künstlichen Atemweg verfügen. Mundgesundheitsprobleme, die mit einer Verschlechterung des Speichelflusses und -inhalts intubierter Patienten beginnen, führen zu viel riskanteren und kostspieligeren Situationen, die in einer beatmungsbedingten Lungenentzündung enden. In der Literatur wird festgestellt, dass nach Protokollen durchgeführte Mundpflegepraktiken das Risiko von Komplikationen erhöhen und dass gebündelte Pflegepraktiken in verschiedenen Pflegebereichen die Pflegeleistung steigern. In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden Personen im Alter zwischen 18 und 18 Jahren untersucht In die Studie wurden 70 Personen einbezogen, die eine mechanische Beatmungsunterstützung erhalten hatten, oral und in den ersten 24 Stunden nach der Intubation intubiert wurden und einen stabilen hämodynamischen Status aufwiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Ni̇ğde, Merkez, Truthahn, 51100
        • Gül Güneş AKTAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mechanische Beatmungsunterstützung,
  • orale Intubation
  • in den ersten 24 Stunden der Intubation,
  • stabiler hämodynamischer Status

Ausschlusskriterien:

  • Lungenentzündung
  • Sjögren-Syndrom,
  • Strahlentherapie und/oder Chemotherapie,
  • Kontraindikationen für die Mundpflege,
  • Kopf-Hals-Trauma,
  • Thrombozytenzahl unter 50.000,
  • konnte nicht richtig positioniert werden,
  • Agitation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die ein Mundpflegepaket erhalten haben
Das Protokoll „Ein Mundpflegepaket“ wurde von den Forschern erstellt und von einem Forscher auf eine Versuchsgruppe angewendet.
Sonstiges: Mundpflegepaket

In der ersten Phase wurde die Mundgesundheit bewertet und Daten über den Patienten gesammelt.

Im zweiten Schritt wurde der Versuchsgruppe ein Mundpflegepaket mit einer Mundpflegekombination verabreicht. Gemäß dieser Bündelanwendung erhielten die Patienten zweimal täglich Zähneputzen (mit Chlorhexidinlösung) und Eiswasseranwendung sowie viermal täglich Befeuchtungsversuche.

Im dritten Stadium wurden der Speichel-pH-Wert, der Mundtrockenheit (Menge des Speichelflusses) und der Entwicklungsstatus einer beatmungsbedingten Lungenentzündung der Patienten der Versuchsgruppe bewertet.

Die Messungen wurden vom Forscher mithilfe der Skala für die mündliche Untersuchung am Krankenbett, des pH-Streifens (Wasserstoffstärke) und des Schirmer-Tränenteststreifens durchgeführt.

Daten darüber, ob bei Patienten eine beatmungsbedingte Pneumonie diagnostiziert wurde, wurden vom Infektionskontrollausschuss eingeholt.
Sonstiges: Patienten, die routinemäßige klinische Mundpflege erhalten
Das routinemäßige Mundpflegeprotokoll auf der Intensivstation wurde von der primären Krankenschwester des Patienten auf die Kontrollgruppe angewendet.
Sonstiges: klinische Mundpflege

In der ersten Phase wurde die Mundgesundheit bewertet und Daten über den Patienten gesammelt.

In der zweiten Phase wurde das routinemäßige Mundpflegeprotokoll, das auf der Intensivstation verwendet wird, von der primären Krankenschwester des Patienten auf die Patienten angewendet. Gemäß diesem Antrag erhielten die Patienten viermal täglich eine Mundpflege mit einem in Gaze gewickelten Zungenspatel und Chlorhexidinlösung.

In der 3. Stufe wurden der Speichel-pH-Wert (Wasserstoffstärke), der Mundtrockenheit (Menge des Speichelflusses) und der Entwicklungsstatus einer beatmungsbedingten Lungenentzündung der Patienten der Versuchsgruppe bewertet.

Die Messungen wurden vom Forscher mithilfe der Skala für die mündliche Untersuchung am Krankenbett, des pH-Streifens (Wasserstoffstärke) und des Schirmer-Tränenteststreifens durchgeführt.

Daten darüber, ob bei Patienten eine beatmungsbedingte Pneumonie diagnostiziert wurde, wurden vom Infektionskontrollausschuss eingeholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur individuellen Identifizierung
Zeitfenster: Erster Tag der Datenerfassung
Das Formular wurde vom Forscher entsprechend den Literaturinformationen erstellt. Es besteht aus 9 Fragen zu den Merkmalen der Patienten (demografische Merkmale, Diagnosen, APACHE II-Scores, Glasgow Coma Scale-Score, Regeln, Ernährungsmuster, Nummer des Intubationsschlauchs).
Erster Tag der Datenerfassung
Skala für mündliche Prüfungen am Krankenbett
Zeitfenster: Fünf Tage lang ausgewertet.
Mithilfe der Skala wurde die Mundgesundheit beurteilt. Die Skala besteht aus 8 Unterrubriken (Schlucken, Lippen, Zunge, Speichel, Schleimhäute, Zahnfleisch, Zähne bzw. Zahnersatz und Geruch). Die Skala reicht von 8 Punkten (perfekte Mundgesundheit) bis 24 Punkten (beeinträchtigte Mundgesundheit).
Fünf Tage lang ausgewertet.
Bei dieser Ergebnismessung wurde der pH-Wert (Kraft des Wasserstoffs) im Vergleich zum Speichel des Patienten bewertet.
Zeitfenster: Der 1., 3. und 5. Tag der Mundpflegepraxis
Zur Messung des Speichel-pH-Werts der Patienten wurde ein Universal-pH-0-14-Indikator der Marke Merck verwendet. Der Indikator wurde auf die Zunge gelegt, eine Minute gewartet und die resultierende Farbveränderung mit der Farbskala auf der Schachtel verglichen. Laut Literatur wurde der durchschnittliche pH-Wert des unstimulierten Speichels mit etwa 6,8 ermittelt.
Der 1., 3. und 5. Tag der Mundpflegepraxis
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Speichelmenge der Patienten bewertet.
Zeitfenster: Der 1., 3. und 5. Tag der Mundpflegepraxis.
Bei der Anwendung wurde der Schirmer-Tränenteststreifen verwendet. Der modifizierte Schirmer-Teststreifen wurde unter der Zunge platziert, indem man sein Ende mit einer Pinzette festhielt, und nach einer Wartezeit von 3 Minuten wurde der mm-Wert der Nässe auf dem Streifen abgelesen.
Der 1., 3. und 5. Tag der Mundpflegepraxis.
In diesem Ergebnismaß wurde evaluiert, ob bei betreuten Patienten eine beatmungsassoziierte Pneumonie auftrat.
Zeitfenster: Fünf Tage lang ausgewertet.
Um eine Verzerrung hinsichtlich der verwendeten Methode zu vermeiden, wurde die Diagnose einer beatmungsbedingten Pneumonie unabhängig vom Behandlungsteam gestellt. Auf der Intensivstation der medizinischen Fakultät der Ege-Universität, Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation, wird die Diagnose einer beatmungsbedingten Pneumonie vom Arzt anhand der diagnostischen Kriterien für nosokomiale Infektionen der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gestellt. Informationen über die Entwicklung einer beatmungsbedingten Pneumonie wurden von der Krankenschwester für Infektionskontrolle eingeholt.
Fünf Tage lang ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Mitarbeiter

Ege University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-5T/40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird nach der Veröffentlichung des Artikels veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren