Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход за полостью рта интубированного пациента интенсивной терапии

13 февраля 2024 г. обновлено: Gül Güneş AKTAN, Nigde Omer Halisdemir University

Влияние применения комплекта для ухода за полостью рта на pH слюны (сила водорода), сухость во рту и вентилятор-ассоциированную пневмонию у интубированных пациентов

Целью исследования было изучить влияние применения комплекса средств по уходу за полостью рта на здоровье полости рта, pH слюны (мощность водорода), сухость во рту и вентилятор-ассоциированную пневмонию у интубированных пациентов по сравнению со стандартным уходом за полостью рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поддержание целостности слизистой оболочки полости рта у пациентов отделений интенсивной терапии очень важно из-за ее тесной связи с общим здоровьем, риском заболевания и самооценкой, а также комфортом и питанием. Серьезные проблемы развиваются у пациентов, у которых отсутствует или недостаточное выделение или выделение слюны, которые находятся без сознания или у которых имеются искусственные дыхательные пути. Проблемы со здоровьем полости рта, которые начинаются с ухудшения оттока и содержимого слюны у интубированных пациентов, приводят к гораздо более рискованным и дорогостоящим ситуациям, заканчивающимся ИВЛ-ассоциированной пневмонией. В литературе видно, что практика ухода за полостью рта, выполняемая в соответствии с протоколами, увеличивает риск осложнений, а практика комплексного ухода, используемая в различных областях ухода, повышает эффективность ухода. В этом рандомизированном контролируемом исследовании участвовали люди в возрасте от 18 до 18 лет. В исследование были включены 70 человек, получивших поддержку искусственной вентиляции легких, интубированных перорально и в первые 24 часа интубации и имевших стабильный гемодинамический статус.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Merkez
      • Ni̇ğde, Merkez, Турция, 51100
        • Gül Güneş AKTAN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • механическая поддержка вентиляции легких,
  • оральная интубация
  • в первые 24 часа интубации,
  • стабильный гемодинамический статус

Критерий исключения:

  • пневмония
  • Синдром Шегрена,
  • лучевая терапия и/или химиотерапия,
  • противопоказания по уходу за полостью рта,
  • травмы головы и шеи,
  • количество тромбоцитов ниже 50 тысяч,
  • не удалось расположить должным образом,
  • волнение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, получившие пакет средств по уходу за полостью рта
Протокол «Пакет ухода за полостью рта», созданный исследователями, был применен исследователем к экспериментальной группе.
Другой: набор для ухода за полостью рта

На первом этапе оценивалось здоровье полости рта и собирались данные о пациенте.

На втором этапе экспериментальной группе был применен набор для ухода за полостью рта, содержащий комбинацию средств для ухода за полостью рта. В соответствии с этим комплексным применением пациентам проводилась чистка зубов (раствором хлоргексидина) и применение ледяной воды два раза в день, а также попытки увлажнения 4 раза в день.

На 3-м этапе у пациентов экспериментальной группы оценивали pH слюны, сухость во рту (объем слюнотечения) и статус развития вентилятор-ассоциированной пневмонии.

Измерения проводились исследователем с использованием шкалы для осмотра полости рта, полоски pH (сила водорода) и тест-полоски Ширмера.

Данные о том, была ли у пациентов диагностирована вентилятор-ассоциированная пневмония, были получены от Комитета инфекционного контроля.
Другой: Пациенты, получающие стандартный клинический уход за полостью рта
Обычный протокол ухода за полостью рта, используемый в отделении интенсивной терапии, применялся к контрольной группе основной медсестрой пациента.
Другой: клинический уход за полостью рта

На первом этапе оценивалось здоровье полости рта и собирались данные о пациенте.

На втором этапе основная медсестра пациентов применяла к пациентам стандартный протокол ухода за полостью рта, используемый в отделении интенсивной терапии. Согласно данной заявке пациентам осуществляли уход за полостью рта с использованием языкового депрессора с марлей и раствором хлоргексидина 4 раза в день.

На 3-м этапе оценивали pH слюны (мощность водорода), сухость во рту (объем слюнотечения) и статус развития вентилятор-ассоциированной пневмонии у пациентов экспериментальной группы.

Измерения проводились исследователем с использованием шкалы для осмотра полости рта, полоски pH (сила водорода) и тест-полоски Ширмера.

Данные о том, была ли у пациентов диагностирована вентилятор-ассоциированная пневмония, были получены от Комитета инфекционного контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма индивидуальной идентификации
Временное ограничение: Первый день сбора данных
Форма была подготовлена ​​исследователем в соответствии с литературной информацией. Он состоит из 9 вопросов, охватывающих характеристики пациентов (демографические характеристики, диагнозы, баллы APACHE II, баллы по шкале комы Глазго, правила, режим кормления, количество интубационной трубки).
Первый день сбора данных
Прикроватные весы для устного экзамена
Временное ограничение: Рассчитан на пять дней.
Здоровье полости рта оценивалось с помощью шкалы. Шкала состоит из 8 подрубрик (глотание, губы, язык, слюна, слизистые оболочки, десны, зубы или зубные протезы и обоняние). Оценка по шкале варьируется от 8 баллов (идеальное здоровье полости рта) до 24 баллов (нарушение здоровья полости рта).
Рассчитан на пять дней.
В этом показателе результата оценивали pH слюны пациентов (мощность водорода).
Временное ограничение: 1-й, 3-й и 5-й дни практики ухода за полостью рта
Для измерения pH слюны пациентов использовался универсальный индикатор pH 0–14 марки Merck. Индикатор помещали на язык и ждали 1 минуту, а полученное изменение цвета сравнивали с цветовой шкалой на коробке. По данным литературы, среднее значение рН нестимулированной слюны составляет примерно 6,8.
1-й, 3-й и 5-й дни практики ухода за полостью рта
В этом показателе результата оценивалось количество слюны пациентов.
Временное ограничение: 1-й, 3-й и 5-й дни практики ухода за полостью рта.
Для этого использовали тест-полоску Ширмера. Модифицированную тест-полоску Ширмера помещали под язык, удерживая ее конец щипцами, и после ожидания в течение 3 минут считывали значение влажности полоски в мм.
1-й, 3-й и 5-й дни практики ухода за полостью рта.
В этом показателе исходов оценивалось, возникала ли вентилятор-ассоциированная пневмония у пациентов, получающих помощь.
Временное ограничение: Рассчитан на пять дней.
Чтобы избежать предвзятости относительно используемого метода, диагноз вентилятор-ассоциированной пневмонии лечащая бригада ставила независимо. В отделении интенсивной терапии медицинского факультета Эгейского университета, кафедра анестезиологии и реанимации, диагноз вентилятор-ассоциированной пневмонии ставит врач, используя диагностические критерии внутрибольничных инфекций Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Информация о развитии вентилятор-ассоциированной пневмонии была получена от медсестры инфекционного контроля.
Рассчитан на пять дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nigde Omer Halisdemir University

Соавторы

Ege University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-5T/40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Он будет опубликован после публикации статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования набор для ухода за полостью рта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться