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Igiene orale del paziente intubato in terapia intensiva

13 febbraio 2024 aggiornato da: Gül Güneş AKTAN, Nigde Omer Halisdemir University

L'effetto dell'applicazione del pacchetto per l'igiene orale sul pH salivare (potere dell'idrogeno), sulla secchezza delle fauci e sulla polmonite associata alla ventilazione nei pazienti intubati

Lo scopo della ricerca era esaminare l'effetto dell'applicazione del pacchetto di igiene orale sulla salute orale, sul pH salivare (potere dell'idrogeno), sulla secchezza delle fauci e sulla polmonite associata al ventilatore nei pazienti intubati rispetto all'igiene orale standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mantenere l’integrità della mucosa orale nei pazienti delle unità di terapia intensiva è molto importante per la sua stretta relazione con la salute sistemica, il rischio di malattia e l’immagine di sé, nonché con il comfort e la nutrizione. Problemi seri si sviluppano nei pazienti che non hanno movimento o produzione di saliva assente o insufficiente, sono incoscienti o hanno vie aeree artificiali. I problemi di salute orale, che iniziano con il deterioramento del flusso e del contenuto della saliva dei pazienti intubati, portano a situazioni molto più rischiose e costose che terminano con la polmonite associata al ventilatore. In letteratura si è visto che le pratiche di igiene orale eseguite secondo protocolli aumentano il rischio di complicanze e che le pratiche di bundle care utilizzate in diversi ambiti assistenziali aumentano la performance delle cure. In questo studio randomizzato e controllato, persone di età compresa tra 18 e Sono stati inclusi nello studio 70 pazienti, che avevano ricevuto supporto di ventilazione meccanica, erano stati intubati per via orale e nelle prime 24 ore di intubazione e avevano uno stato emodinamico stabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Ni̇ğde, Merkez, Tacchino, 51100
        • Gül Güneş AKTAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • supporto alla ventilazione meccanica,
  • intubazione per via orale
  • nelle prime 24 ore di intubazione,
  • stato emodinamico stabile

Criteri di esclusione:

  • polmonite
  • Sindrome di Sjogren,
  • radioterapia e/o chemioterapia,
  • controindicazioni per l'igiene orale,
  • traumi alla testa e al collo,
  • conta piastrinica inferiore a 50 mila,
  • non è stato possibile posizionarlo adeguatamente,
  • agitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti che hanno ricevuto un pacchetto di cure orali
Protocollo "Un pacchetto di igiene orale" creato dai ricercatori ed è stato applicato da un ricercatore al gruppo sperimentale.
Altro: pacchetto per l'igiene orale

Nella prima fase è stata valutata la salute orale e sono stati raccolti i dati sul paziente.

Nella seconda fase, al gruppo sperimentale è stato applicato un pacchetto per l'igiene orale contenente una combinazione di igiene orale. Secondo questo pacchetto di applicazioni, i pazienti venivano lavati i denti (con una soluzione di clorexidina) e applicati con acqua ghiacciata due volte al giorno e tentativi di idratazione 4 volte al giorno.

Nella terza fase sono stati valutati il ​​pH della saliva, la secchezza delle fauci (quantità di salivazione) e lo stato di sviluppo della polmonite associata al ventilatore dei pazienti del gruppo sperimentale.

Le misurazioni sono state effettuate dal ricercatore utilizzando la scala per l'esame orale al capezzale, la striscia del pH (potere dell'idrogeno) e la striscia per il test lacrimale di Schirmer.

I dati riguardanti se ai pazienti fosse stata diagnosticata una polmonite associata al ventilatore sono stati ottenuti dal Comitato per il controllo delle infezioni.
Altro: Pazienti che ricevono cure orali cliniche di routine
Il protocollo di routine di igiene orale utilizzato nell'unità di terapia intensiva è stato applicato al gruppo di controllo dall'infermiere primario del paziente.
Altro: igiene orale clinica

Nella prima fase è stata valutata la salute orale e sono stati raccolti i dati sul paziente.

Nella seconda fase, il protocollo di igiene orale di routine utilizzato nell'unità di terapia intensiva è stato applicato ai pazienti dall'infermiere primario dei pazienti. Secondo questa domanda, i pazienti ricevevano cure orali utilizzando un abbassalingua avvolto in una garza e una soluzione di clorexidina 4 volte al giorno.

Nella terza fase sono stati valutati il ​​pH della saliva (potere dell'idrogeno), la secchezza delle fauci (quantità di salivazione) e lo stato di sviluppo della polmonite associata alla ventilazione dei pazienti del gruppo sperimentale.

Le misurazioni sono state effettuate dal ricercatore utilizzando la scala per l'esame orale al capezzale, la striscia del pH (potere dell'idrogeno) e la striscia per il test lacrimale di Schirmer.

I dati riguardanti se ai pazienti fosse stata diagnosticata una polmonite associata al ventilatore sono stati ottenuti dal Comitato per il controllo delle infezioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di identificazione individuale
Lasso di tempo: Primo giorno di raccolta dati
Il modulo è stato preparato dal ricercatore in linea con le informazioni della letteratura. Si compone di 9 domande che coprono le caratteristiche dei pazienti (caratteristiche demografiche, diagnosi, punteggi APACHE II, punteggio Glasgow Coma Scale, regole, modelli di alimentazione, numero di tubi di intubazione).
Primo giorno di raccolta dati
Bilancia per esame orale da comodino
Lasso di tempo: Valutato per cinque giorni.
La salute orale è stata valutata utilizzando la scala. La scala è composta da 8 sottovoci (deglutizione, labbra, lingua, saliva, mucose, gengive, denti o dentiere e olfatto). Il punteggio della scala varia da 8 punti (salute orale perfetta) a 24 punti (salute orale compromessa).
Valutato per cinque giorni.
In questa misura di risultato è stato valutato il pH della saliva dei pazienti (potere dell'idrogeno).
Lasso di tempo: Il 1°, 3° e 5° giorno delle pratiche di igiene orale
Per misurare il pH della saliva dei pazienti è stato utilizzato l'indicatore universale di pH 0-14 del marchio Merck. L'indicatore è stato posizionato sulla lingua e atteso per 1 minuto, quindi il cambiamento di colore risultante è stato confrontato con la scala di colori sulla scatola. Secondo la letteratura, il pH medio della saliva non stimolata è stato determinato pari a circa 6,8.
Il 1°, 3° e 5° giorno delle pratiche di igiene orale
In questa misura di risultato è stata valutata la quantità di saliva dei pazienti.
Lasso di tempo: Il 1°, 3° e 5° giorno delle pratiche di igiene orale.
Nell'applicazione è stata utilizzata la striscia reattiva Schirmer Tear Test. La striscia per il test di Schirmer modificata è stata posizionata sotto la lingua tenendone l'estremità con una pinza e, dopo aver atteso 3 minuti, è stato letto il valore in mm dell'umidità sulla striscia.
Il 1°, 3° e 5° giorno delle pratiche di igiene orale.
In questa misura di esito, è stato valutato se la polmonite associata al ventilatore si fosse verificata nei pazienti in cura.
Lasso di tempo: Valutato per cinque giorni.
Per evitare pregiudizi riguardo al metodo utilizzato, la diagnosi di polmonite associata al ventilatore è stata fatta in modo indipendente dal team di trattamento. Nell'Unità di Terapia Intensiva della Facoltà di Medicina dell'Università di Ege, Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione, la diagnosi di polmonite associata al ventilatore viene effettuata dal medico utilizzando i criteri diagnostici delle infezioni nosocomiali dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Le informazioni sullo sviluppo di polmonite associata al ventilatore sono state ottenute dall'infermiere addetto al controllo delle infezioni.
Valutato per cinque giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Collaboratori

Ege University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-5T/40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verrà condiviso dopo la pubblicazione dell'articolo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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