変形性膝関節症におけるビタミンと放射線学的病期の関係
2024年2月16日 更新者：Filiz Yildiz Aydin、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
変形性膝関節症におけるビタミンB12、葉酸、25OH D値と放射線学的病期との関係の調査
この研究の目的は、原発性変形性関節症と診断された患者における葉酸、ビタミンB12、25-OHビタミンDレベルとX線検査による病期分類との関係を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
以前は、変形性関節症 (OA) は軟骨のみの変性疾患であると考えられていましたが、最近では、外傷、機械的負担、炎症、生化学反応、代謝異常などの多くの要因がその病因に関与していることが示されています。 これまで、血清25-OHビタミンD（25(OH)D）レベルと膝OAとの関係を調査するために多くの研究が行われてきましたが、葉酸、ビタミンB12と膝OAとの関係はほとんど研究されていません。 したがって、この研究の目的は、原発性変形性膝関節症と診断された患者における葉酸、ビタミンB12、25(OH)DレベルとX線検査による病期分類との関係を調査することです。
2023年6月から12月までに膝痛を訴えてサディ・コヌク訓練研究病院の理学療法・リハビリテーション外来を受診し、米国リウマチ学会（ACR）の分類基準に従って変形性関節症と診断された患者のファイルが遡及的に検討された。
一元配置分散分析またはクラスカル ウォリス H 検定のいずれかを使用して、シャピロ ウィルク検定の結果に基づいて決定された平均値を比較しました。 Bonferroni PostHoc を使用してグループ間を比較しました。 統計分析は、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 21 (ニューヨーク、米国) を使用して実行され、有意性は p < 0.05 に設定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
膝の痛みを訴えてバクルキョイ・サディ・コヌク医師訓練研究病院の理学療法・リハビリテーション外来を受診し、米国リウマチ学会（ACR）の基準に従って変形性関節症と診断された50歳以上の成人患者。
説明
包含基準:
- 原発性変形性膝関節症の成人（年齢：50～80歳）
- 診断後3か月以内の膝の前後および側面の直接デジタルX線撮影
- 診断後1か月以内のビタミンB12、葉酸、25-OHビタミンD
除外基準:
- 炎症性疾患またはリウマチ性疾患の病歴
- 下肢の手術歴
- 妊娠
- 活動性悪性腫瘍
- 重度の精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケルグレン・ローレンス・グレード
患者はケルグレン・ローレンス病期に基づいて 4 つのグループに分類されます
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参加者全員は診断後 3 か月以内に膝の前後および側面の X 線写真を撮影されました。
すべての参加者は、診断後 30 日以内に静脈血から測定された血清 25-OH ビタミン D レベルを持っていました
すべての参加者は、診断後 30 日以内に静脈血から測定された血清ビタミン B12 レベルを持っていました。
参加者全員は診断後30日以内に静脈血から血清葉酸濃度を測定されていた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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25-OH ビタミン D (25(OH)D) およびケルグレン ローレンス グレード
時間枠：ベースライン
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一元配置分散分析を使用して、25(OH)D と放射線写真のグレードとの関係を決定しました。
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ベースライン
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ビタミンB12とケルグレンローレンスグレード
時間枠：ベースライン
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クラスカル ウォリス H テストは、ビタミン B12 と X 線写真のグレードとの関係を決定するために使用されました。
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ベースライン
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葉酸とケルグレンローレンスグレード
時間枠：ベースライン
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クラスカル ウォリス H テストは、葉酸と X 線撮影グレードとの関係を決定するために使用されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Arda Can KASAP、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- 主任研究者：Filiz YILDIZ AYDIN、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- スタディチェア：Sibel CAGLAR、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
- Malas FU, Kara M, Kaymak B, Akinci A, Ozcakar L. Ultrasonographic evaluation in symptomatic knee osteoarthritis: clinical and radiological correlation. Int J Rheum Dis. 2014 Jun;17(5):536-40. doi: 10.1111/1756-185X.12190. Epub 2013 Oct 29.
- Gao XR, Chen YS, Deng W. The effect of vitamin D supplementation on knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2017 Oct;46:14-20. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.08.010. Epub 2017 Aug 7. Erratum In: Int J Surg. 2017 Oct;46:204.
- Perry TA, Parkes MJ, Hodgson R, Felson DT, O'Neill TW, Arden NK. Effect of Vitamin D supplementation on synovial tissue volume and subchondral bone marrow lesion volume in symptomatic knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):76. doi: 10.1186/s12891-019-2424-4.
- Namutebi F, Kayima J, Kaddumukasa M. Vitamin D and its association with symptom severity in knee osteoarthritis: a cross sectional study at a national referral hospital in Uganda. BMC Rheumatol. 2021 Dec 27;5(1):56. doi: 10.1186/s41927-021-00228-w.
- Askari A, Ariya M, Davoodi SH, Shahraki HR, Ehrampoosh E, Homayounfar R. Vitamin K and D Status in Patients with Knee Osteoarthritis: An Analytical Cross-sectional Study. Mediterr J Rheumatol. 2021 Dec 27;32(4):350-357. doi: 10.31138/mjr.32.4.350. eCollection 2021 Dec.
- Vargas-Uricoechea H, Nogueira JP, Pinzon-Fernandez MV, Agredo-Delgado V, Vargas-Sierra HD. Population Status of Vitamin B12 Values in the General Population and in Individuals with Type 2 Diabetes, in Southwestern Colombia. Nutrients. 2023 May 18;15(10):2357. doi: 10.3390/nu15102357.
- Singh G, Hamdan H, Singh V. Clinical utility of serum folate measurement in tertiary care patients: Argument for revising reference range for serum folate from 3.0 ng/mL to 13.0 ng/mL. Pract Lab Med. 2015 Mar 26;1:35-41. doi: 10.1016/j.plabm.2015.03.005. eCollection 2015 Apr 1.
- Agostini D, Donati Zeppa S. Vitamin D, Diet and Musculoskeletal Health. Nutrients. 2023 Jun 27;15(13):2902. doi: 10.3390/nu15132902.
- Malas FU, Kara M, Aktekin L, Ersoz M, Ozcakar L. Does vitamin D affect femoral cartilage thickness? An ultrasonographic study. Clin Rheumatol. 2014 Sep;33(9):1331-4. doi: 10.1007/s10067-013-2432-y. Epub 2013 Nov 13.
- Edd SN, Omoumi P, Jolles BM, Favre J. Longitudinal Femoral Cartilage T2 Relaxation Time and Thickness Changes with Fast Sequential Radiographic Progression of Medial Knee Osteoarthritis-Data from the Osteoarthritis Initiative (OAI). J Clin Med. 2021 Mar 21;10(6):1294. doi: 10.3390/jcm10061294.
- Mermerci Baskan B, Yurdakul FG, Aydin E, Sivas F, Bodur H. Effect of vitamin D levels on radiographic knee osteoarthritis and functional status. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Apr 4;64(1):1-7. doi: 10.5606/tftrd.2018.986. eCollection 2018 Mar.
- Bevilacqua G, Laskou F, Clynes MA, Jameson KA, Boucher BJ, Noonan K, Cooper C, Dennison EM. Determinants of circulating 25-hydroxyvitamin D concentration and its association with musculoskeletal health in midlife: Findings from the Hertfordshire Cohort Study. Metabol Open. 2021 Oct 26;12:100143. doi: 10.1016/j.metop.2021.100143. eCollection 2021 Dec.
- Elbashir M, Shubayr N, Alghathami A, Ali S, Alyami A, Alumairi N, Abdelrazig A, Omer AM, Elbasheer O. Investigation of Vitamin D Status, Age, and Body Mass Index as Determinants of Knee Osteoarthritis Severity Using the Kellgren-Lawrence Grading System in a Saudi Arabian Cohort: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2023 Oct 23;15(10):e47523. doi: 10.7759/cureus.47523. eCollection 2023 Oct.
- Blom AB, van Lent PL, Holthuysen AE, van der Kraan PM, Roth J, van Rooijen N, van den Berg WB. Synovial lining macrophages mediate osteophyte formation during experimental osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Aug;12(8):627-35. doi: 10.1016/j.joca.2004.03.003.
- de Visser HM, Korthagen NM, Muller C, Ramakers RM, Krijger GC, Lafeber FPJG, Beekman FJ, Mastbergen SC, Weinans H. Imaging of Folate Receptor Expressing Macrophages in the Rat Groove Model of Osteoarthritis: Using a New DOTA-Folate Conjugate. Cartilage. 2018 Apr;9(2):183-191. doi: 10.1177/1947603517738073. Epub 2017 Nov 3.
- Xu H, Shin MH, Kang JH, Choi SE, Park DJ, Kweon SS, Lee YH, Kim HY, Lee JK, Lee SS. Folate deficiency is associated with increased radiographic severity of osteoarthritis in knee joints but not in hand joints. Clin Exp Rheumatol. 2023 May;41(5):1149-1154. doi: 10.55563/clinexprheumatol/69k9xr. Epub 2022 Oct 12.
- Hong H, Chen L, Zhong Y, Yang Z, Li W, Song C, Leng H. Associations of Homocysteine, Folate, and Vitamin B12 with Osteoarthritis: A Mendelian Randomization Study. Nutrients. 2023 Mar 28;15(7):1636. doi: 10.3390/nu15071636.
- Thomson A, Hilkens CMU. Synovial Macrophages in Osteoarthritis: The Key to Understanding Pathogenesis? Front Immunol. 2021 Jun 15;12:678757. doi: 10.3389/fimmu.2021.678757. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年1月20日
研究の完了 (実際)
2024年1月20日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
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