Relazione tra vitamine e stadio radiologico nell'osteoartrosi del ginocchio
16 febbraio 2024 aggiornato da: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Indagine sulla relazione tra i livelli di vitamina B12, acido folico e 25 OH D e lo stadio radiologico nell'osteoartrosi del ginocchio
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra i livelli di acido folico, vitamina B12 e 25-OH vitamina D e la stadiazione radiografica in pazienti con diagnosi di gonartrosi primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mentre in passato si credeva che l’osteoartrosi (OA) fosse una malattia degenerativa della sola cartilagine, recentemente è stato dimostrato che molti fattori come traumi, sollecitazioni meccaniche, infiammazioni, reazioni biochimiche e irregolarità metaboliche sono coinvolti nella sua eziologia. Finora sono stati condotti molti studi per indagare la relazione tra i livelli sierici di 25-OH vitamina D (25(OH)D) e l'OA del ginocchio, tuttavia la relazione tra acido folico, vitamina B12 e OA del ginocchio è stata studiata raramente. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra i livelli di acido folico, vitamina B12 e 25(OH)D e la stadiazione radiografica in pazienti con diagnosi di gonartrosi primaria.
I file dei pazienti che si sono presentati all'ambulatorio di medicina fisica e riabilitazione del Sadi Konuk Training and Research Hospital con dolore al ginocchio tra giugno e dicembre 2023 e a cui è stata diagnosticata una gonartrosi secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology (ACR) sono stati esaminati retrospettivamente.
Per confrontare le medie determinate in base al risultato del test di Shapiro Wilk è stato utilizzato il test ANOVA unidirezionale o il test Kruskal Wallis H. Bonferroni PostHoc è stato utilizzato per il confronto tra i gruppi. L'analisi statistica è stata eseguita con Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 21 (New York, USA) con significatività fissata a p <0,05.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età superiore ai 50 anni che si sono presentati all'ambulatorio di medicina fisica e riabilitazione dell'ospedale Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Reserach con dolore al ginocchio e con diagnosi di gonartrosi secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (età: 50-80 anni) con gonartrosi primaria
- Radiografia digitale diretta antero-posteriore e laterale del ginocchio entro 3 mesi dalla diagnosi
- Vitamina B12, acido folico e vitamina D 25-OH entro 1 mese dalla diagnosi
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia infiammatoria o reumatologica
- Storia di interventi chirurgici agli arti inferiori
- Gravidanza
- Malignità attiva
- Grave disabilità mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Grado Kellgren Lawrence
I pazienti sono divisi in quattro gruppi in base allo stadio di Kellgren Lawrence
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Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a radiografia del ginocchio antero-posteriore e laterale entro 3 mesi dalla diagnosi
A tutti i partecipanti erano stati misurati i livelli sierici di vitamina D 25-OH nel sangue venoso entro 30 giorni dalla diagnosi
A tutti i partecipanti erano stati misurati i livelli sierici di vitamina B12 nel sangue venoso entro 30 giorni dalla diagnosi
A tutti i partecipanti erano stati misurati i livelli sierici di acido folico nel sangue venoso entro 30 giorni dalla diagnosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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25-OH vitamina D (25(OH)D) e grado Kellgren Lawrence
Lasso di tempo: Linea di base
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L'ANOVA a una via è stata utilizzata per determinare la relazione tra 25(OH)D e grado radiografico.
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Linea di base
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Vitamina B12 e grado Kellgren Lawrence
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test Kruskal Wallis H è stato utilizzato per determinare la relazione tra la vitamina B12 e il grado radiografico.
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Linea di base
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Acido folico e grado Kellgren Lawrence
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test Kruskal Wallis H è stato utilizzato per determinare la relazione tra acido folico e grado radiografico.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Arda Can KASAP, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Investigatore principale: Filiz YILDIZ AYDIN, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Cattedra di studio: Sibel CAGLAR, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/469
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No
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