Relation entre les vitamines et le stade radiologique dans l'arthrose du genou
16 février 2024 mis à jour par: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Enquête sur la relation entre les niveaux de vitamine B12, d'acide folique et de 25 OH D et le stade radiologique dans l'arthrose du genou
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre les niveaux d'acide folique, de vitamine B12 et de vitamine D 25-OH et le bilan radiographique chez les patients diagnostiqués avec gonarthrose primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Alors que dans le passé l'arthrose (OA) était considérée comme une maladie dégénérative du cartilage uniquement, il a récemment été démontré que de nombreux facteurs tels que les traumatismes, les contraintes mécaniques, l'inflammation, les réactions biochimiques et les irrégularités métaboliques étaient impliqués dans son étiologie. Jusqu'à présent, de nombreuses études ont été réalisées pour étudier la relation entre les taux sériques de 25-OH vitamine D (25(OH)D) et l'arthrose du genou, mais la relation entre l'acide folique, la vitamine B12 et l'arthrose du genou a été rarement étudiée. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier la relation entre les niveaux d'acide folique, de vitamine B12 et de 25 (OH) D et le bilan radiographique chez les patients diagnostiqués avec une gonarthrose primaire.
Les dossiers des patients qui se sont présentés à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de formation et de recherche Sadi Konuk pour des douleurs au genou entre juin et décembre 2023 et ont reçu un diagnostic de gonarthrose selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR) ont été examinés rétrospectivement.
Le test ANOVA unidirectionnel ou le test Kruskal Wallis H ont été utilisés pour comparer les moyennes déterminées sur la base du résultat du test Shapiro Wilk. Bonferroni PostHoc a été utilisé pour comparer les groupes. L'analyse statistique a été réalisée avec Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 21 (New York, États-Unis) avec une signification fixée à p <0,05.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes de plus de 50 ans qui se sont présentés à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital Dr. Sadi Konuk de formation et de recherche de Bakirkoy avec des douleurs au genou et un diagnostic de gonarthrose selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR)
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âge : 50-80) atteints de gonarthrose primaire
- Radiographie numérique directe antéro-postérieure et latérale du genou dans les 3 mois suivant le diagnostic
- Vitamine B12, acide folique et vitamine D 25-OH dans les mois suivant le diagnostic
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie inflammatoire ou rhumatologique
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs
- Grossesse
- Malignité active
- Handicap mental grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Kellgren Lawrence Grade
Les patients sont divisés en quatre groupes en fonction du stade Kellgren Lawrence.
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Tous les participants ont subi une radiographie antéro-postérieure et latérale du genou dans les 3 mois suivant le diagnostic.
Tous les participants ont eu des taux sériques de vitamine D 25-OH mesurés à partir du sang veineux dans les 30 jours suivant le diagnostic.
Tous les participants ont eu des taux sériques de vitamine B12 mesurés à partir du sang veineux dans les 30 jours suivant le diagnostic.
Tous les participants ont eu des taux sériques d'acide folique mesurés à partir du sang veineux dans les 30 jours suivant le diagnostic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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25-OH Vitamine D (25(OH)D) et Kellgren Lawrence Grade
Délai: Référence
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L'ANOVA à sens unique a été utilisée pour déterminer la relation entre le 25(OH)D et la qualité radiographique.
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Référence
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Vitamine B12 et qualité Kellgren Lawrence
Délai: Référence
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Le test Kruskal Wallis H a été utilisé pour déterminer la relation entre la vitamine B12 et la qualité radiographique.
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Référence
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Acide folique et Kellgren Lawrence Grade
Délai: Référence
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Le test Kruskal Wallis H a été utilisé pour déterminer la relation entre l'acide folique et la qualité radiographique.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Arda Can KASAP, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Chercheur principal: Filiz YILDIZ AYDIN, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Chaise d'étude: Sibel CAGLAR, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/469
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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