Zusammenhang zwischen Vitaminen und dem radiologischen Stadium bei Knie-Arthrose
16. Februar 2024 aktualisiert von: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Vitamin B12-, Folsäure- und 25-OH-D-Spiegeln und dem radiologischen Stadium bei Knie-Arthrose
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Folsäure-, Vitamin B12- und 25-OH-Vitamin-D-Spiegeln und dem radiologischen Staging bei Patienten mit diagnostizierter primärer Gonarthrose zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während in der Vergangenheit davon ausgegangen wurde, dass es sich bei Arthrose (OA) ausschließlich um eine degenerative Erkrankung des Knorpels handelt, wurde kürzlich gezeigt, dass viele Faktoren wie Trauma, mechanische Belastung, Entzündung, biochemische Reaktionen und Stoffwechselunregelmäßigkeiten an ihrer Ätiologie beteiligt sind. Bisher wurden viele Studien durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen dem 25-OH-Vitamin-D-Spiegel (25(OH)D) im Serum und Knie-Arthrose zu untersuchen. Der Zusammenhang zwischen Folsäure, Vitamin B12 und Knie-Arthrose wurde jedoch nur selten untersucht. Ziel dieser Studie ist es daher, den Zusammenhang zwischen Folsäure-, Vitamin B12- und 25(OH)D-Spiegeln und dem radiologischen Staging bei Patienten mit diagnostizierter primärer Gonarthrose zu untersuchen.
Die Akten von Patienten, die sich zwischen Juni und Dezember 2023 mit Knieschmerzen in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Sadi Konuk Training and Research Hospital vorstellten und bei denen gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology (ACR) eine Gonarthrose diagnostiziert wurde, wurden retrospektiv überprüft.
Zum Vergleich der Mittelwerte, die auf der Grundlage des Ergebnisses des Shapiro-Wilk-Tests ermittelt wurden, wurde entweder eine Einweg-ANOVA oder der Kruskal-Wallis-H-Test verwendet. Bonferroni PostHoc wurde zum Vergleich zwischen Gruppen verwendet. Die statistische Analyse wurde mit Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 21 (New York, USA) mit einer auf p < 0,05 eingestellten Signifikanz durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten über 50 Jahre, die sich mit Knieschmerzen in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Trainings- und Forschungskrankenhauses vorstellten und bei denen nach den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) eine Gonarthrose diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter: 50–80) mit primärer Gonarthrose
- Direkte digitale Röntgenaufnahme des vorderen, hinteren und seitlichen Knies innerhalb von 3 Monaten nach der Diagnose
- Vitamin B12, Folsäure und 25-OH-Vitamin D innerhalb eines Monats nach der Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer entzündlichen oder rheumatologischen Erkrankung
- Geschichte der Chirurgie der unteren Extremitäten
- Schwangerschaft
- Aktive Malignität
- Schwere geistige Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kellgren Lawrence Grade
Die Patienten werden basierend auf dem Kellgren-Lawrence-Stadium in vier Gruppen eingeteilt
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Bei allen Teilnehmern wurde innerhalb von 3 Monaten nach der Diagnose eine Röntgenaufnahme des vorderen, hinteren und seitlichen Knies durchgeführt
Bei allen Teilnehmern wurde der 25-OH-Vitamin-D-Serumspiegel innerhalb von 30 Tagen nach der Diagnose aus venösem Blut gemessen
Bei allen Teilnehmern wurde innerhalb von 30 Tagen nach der Diagnose der Vitamin-B12-Spiegel im Serum aus venösem Blut gemessen
Bei allen Teilnehmern wurde der Serumfolsäurespiegel innerhalb von 30 Tagen nach der Diagnose aus venösem Blut gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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25-OH-Vitamin D (25(OH)D) und Kellgren Lawrence Grade
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen 25(OH)D und radiologischer Qualität wurde eine einfache ANOVA verwendet.
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Grundlinie
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Vitamin B12 und Kellgren Lawrence Grade
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Kruskal-Wallis-H-Test wurde verwendet, um den Zusammenhang zwischen Vitamin B12 und radiologischem Grad zu bestimmen.
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Grundlinie
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Folsäure und Kellgren Lawrence Grade
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Kruskal-Wallis-H-Test wurde verwendet, um den Zusammenhang zwischen Folsäure und radiologischer Qualität zu bestimmen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Arda Can KASAP, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Hauptermittler: Filiz YILDIZ AYDIN, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Studienstuhl: Sibel CAGLAR, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
- Malas FU, Kara M, Kaymak B, Akinci A, Ozcakar L. Ultrasonographic evaluation in symptomatic knee osteoarthritis: clinical and radiological correlation. Int J Rheum Dis. 2014 Jun;17(5):536-40. doi: 10.1111/1756-185X.12190. Epub 2013 Oct 29.
- Gao XR, Chen YS, Deng W. The effect of vitamin D supplementation on knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2017 Oct;46:14-20. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.08.010. Epub 2017 Aug 7. Erratum In: Int J Surg. 2017 Oct;46:204.
- Perry TA, Parkes MJ, Hodgson R, Felson DT, O'Neill TW, Arden NK. Effect of Vitamin D supplementation on synovial tissue volume and subchondral bone marrow lesion volume in symptomatic knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):76. doi: 10.1186/s12891-019-2424-4.
- Namutebi F, Kayima J, Kaddumukasa M. Vitamin D and its association with symptom severity in knee osteoarthritis: a cross sectional study at a national referral hospital in Uganda. BMC Rheumatol. 2021 Dec 27;5(1):56. doi: 10.1186/s41927-021-00228-w.
- Askari A, Ariya M, Davoodi SH, Shahraki HR, Ehrampoosh E, Homayounfar R. Vitamin K and D Status in Patients with Knee Osteoarthritis: An Analytical Cross-sectional Study. Mediterr J Rheumatol. 2021 Dec 27;32(4):350-357. doi: 10.31138/mjr.32.4.350. eCollection 2021 Dec.
- Vargas-Uricoechea H, Nogueira JP, Pinzon-Fernandez MV, Agredo-Delgado V, Vargas-Sierra HD. Population Status of Vitamin B12 Values in the General Population and in Individuals with Type 2 Diabetes, in Southwestern Colombia. Nutrients. 2023 May 18;15(10):2357. doi: 10.3390/nu15102357.
- Singh G, Hamdan H, Singh V. Clinical utility of serum folate measurement in tertiary care patients: Argument for revising reference range for serum folate from 3.0 ng/mL to 13.0 ng/mL. Pract Lab Med. 2015 Mar 26;1:35-41. doi: 10.1016/j.plabm.2015.03.005. eCollection 2015 Apr 1.
- Agostini D, Donati Zeppa S. Vitamin D, Diet and Musculoskeletal Health. Nutrients. 2023 Jun 27;15(13):2902. doi: 10.3390/nu15132902.
- Malas FU, Kara M, Aktekin L, Ersoz M, Ozcakar L. Does vitamin D affect femoral cartilage thickness? An ultrasonographic study. Clin Rheumatol. 2014 Sep;33(9):1331-4. doi: 10.1007/s10067-013-2432-y. Epub 2013 Nov 13.
- Edd SN, Omoumi P, Jolles BM, Favre J. Longitudinal Femoral Cartilage T2 Relaxation Time and Thickness Changes with Fast Sequential Radiographic Progression of Medial Knee Osteoarthritis-Data from the Osteoarthritis Initiative (OAI). J Clin Med. 2021 Mar 21;10(6):1294. doi: 10.3390/jcm10061294.
- Mermerci Baskan B, Yurdakul FG, Aydin E, Sivas F, Bodur H. Effect of vitamin D levels on radiographic knee osteoarthritis and functional status. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Apr 4;64(1):1-7. doi: 10.5606/tftrd.2018.986. eCollection 2018 Mar.
- Bevilacqua G, Laskou F, Clynes MA, Jameson KA, Boucher BJ, Noonan K, Cooper C, Dennison EM. Determinants of circulating 25-hydroxyvitamin D concentration and its association with musculoskeletal health in midlife: Findings from the Hertfordshire Cohort Study. Metabol Open. 2021 Oct 26;12:100143. doi: 10.1016/j.metop.2021.100143. eCollection 2021 Dec.
- Elbashir M, Shubayr N, Alghathami A, Ali S, Alyami A, Alumairi N, Abdelrazig A, Omer AM, Elbasheer O. Investigation of Vitamin D Status, Age, and Body Mass Index as Determinants of Knee Osteoarthritis Severity Using the Kellgren-Lawrence Grading System in a Saudi Arabian Cohort: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2023 Oct 23;15(10):e47523. doi: 10.7759/cureus.47523. eCollection 2023 Oct.
- Blom AB, van Lent PL, Holthuysen AE, van der Kraan PM, Roth J, van Rooijen N, van den Berg WB. Synovial lining macrophages mediate osteophyte formation during experimental osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Aug;12(8):627-35. doi: 10.1016/j.joca.2004.03.003.
- de Visser HM, Korthagen NM, Muller C, Ramakers RM, Krijger GC, Lafeber FPJG, Beekman FJ, Mastbergen SC, Weinans H. Imaging of Folate Receptor Expressing Macrophages in the Rat Groove Model of Osteoarthritis: Using a New DOTA-Folate Conjugate. Cartilage. 2018 Apr;9(2):183-191. doi: 10.1177/1947603517738073. Epub 2017 Nov 3.
- Xu H, Shin MH, Kang JH, Choi SE, Park DJ, Kweon SS, Lee YH, Kim HY, Lee JK, Lee SS. Folate deficiency is associated with increased radiographic severity of osteoarthritis in knee joints but not in hand joints. Clin Exp Rheumatol. 2023 May;41(5):1149-1154. doi: 10.55563/clinexprheumatol/69k9xr. Epub 2022 Oct 12.
- Hong H, Chen L, Zhong Y, Yang Z, Li W, Song C, Leng H. Associations of Homocysteine, Folate, and Vitamin B12 with Osteoarthritis: A Mendelian Randomization Study. Nutrients. 2023 Mar 28;15(7):1636. doi: 10.3390/nu15071636.
- Thomson A, Hilkens CMU. Synovial Macrophages in Osteoarthritis: The Key to Understanding Pathogenesis? Front Immunol. 2021 Jun 15;12:678757. doi: 10.3389/fimmu.2021.678757. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
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- 2023/469
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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