Vitamiinien ja radiologisen vaiheen suhde polven nivelrikkoessa
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
B12-vitamiinin, foolihapon ja 25 OH D -tasojen ja radiologisen vaiheen välisen suhteen tutkiminen polven nivelrikkoessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia foolihapon, B12-vitamiinin ja 25-OH-D-vitamiinipitoisuuksien ja röntgenkuvauksen välistä yhteyttä potilailla, joilla on diagnosoitu primaarinen goartroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin nivelrikon (OA) uskottiin olevan pelkkä ruston rappeuttava sairaus, mutta viime aikoina monien tekijöiden, kuten trauman, mekaanisen rasituksen, tulehduksen, biokemiallisten reaktioiden ja aineenvaihdunnan epäsäännöllisyyksien, on osoitettu liittyvän sen etiologiaan. Tähän mennessä on tehty monia tutkimuksia seerumin 25-OH D-vitamiinin (25(OH)D) tason ja polven OA:n välisen suhteen tutkimiseksi, mutta foolihapon, B12-vitamiinin ja polven OA:n välistä suhdetta on tutkittu harvoin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia foolihappo-, B12-vitamiini- ja 25(OH)D-tasojen suhdetta röntgenkuvaukseen potilailla, joilla on diagnosoitu primaarinen goartroosi.
Niiden potilaiden tiedostot, jotka saapuivat Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle polvikivuista kesä-joulukuussa 2023 ja joilla diagnosoitiin gonartroosi American College of Rheumatologyn (ACR) luokituskriteerien mukaan, tarkistettiin takautuvasti.
Joko yksisuuntaista ANOVA- tai Kruskal Wallis H -testiä käytettiin Shapiro Wilk -testin tuloksen perusteella määritettyjen keskiarvojen vertaamiseen. Ryhmien väliseen vertailuun käytettiin Bonferroni PostHoc -ohjelmaa. Tilastollinen analyysi suoritettiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiolla 21 (New York, USA) merkitsevyyden ollessa p < 0,05.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 50-vuotiaat aikuispotilaat, jotka saapuivat Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Reserach -sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle polvikipujen kanssa ja joilla diagnosoitiin gonartroosi American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (Ikä: 50-80), joilla on primaarinen goartroosi
- Polven anterior-posterior ja lateraalinen digitaalinen röntgenkuvaus 3 kuukauden sisällä diagnoosista
- B12-vitamiini, foolihappo ja 25-OH D-vitamiini 1 kuukauden sisällä diagnoosista
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen tai reumatologinen sairaus historiassa
- Alaraajan leikkauksen historia
- Raskaus
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Vaikea henkinen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kellgren Lawrence Grade
Potilaat jaetaan neljään ryhmään Kellgren Lawrence -vaiheen perusteella
|
Kaikille osallistujille otettiin polven anterior posterior ja lateraalinen röntgenkuva 3 kuukauden sisällä diagnoosista
Kaikilla osallistujilla seerumin 25-OH D-vitamiinitasot mitattiin laskimoverestä 30 päivän kuluessa diagnoosista
Kaikilla osallistujilla seerumin B12-vitamiinitasot mitattiin laskimoverestä 30 päivän kuluessa diagnoosista
Kaikilla osallistujilla seerumin foolihappotasot mitattiin laskimoverestä 30 päivän kuluessa diagnoosista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
25-OH D-vitamiini (25(OH)D) ja Kellgren Lawrence Grade
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksi tapa ANOVA käytettiin määrittämään 25(OH)D:n ja radiografisen asteen välinen suhde.
|
Perustaso
|
|
B12-vitamiini ja Kellgren Lawrence Grade
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kruskal Wallis H -testiä käytettiin määrittämään B12-vitamiinin ja radiografisen asteen välinen suhde.
|
Perustaso
|
|
Foolihappo ja Kellgren Lawrence Grade
Aikaikkuna: Perustaso
|
Foolihapon ja radiografisen laadun välisen suhteen määrittämiseen käytettiin Kruskal Wallis H -testiä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Arda Can KASAP, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Päätutkija: Filiz YILDIZ AYDIN, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Sibel CAGLAR, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
- Malas FU, Kara M, Kaymak B, Akinci A, Ozcakar L. Ultrasonographic evaluation in symptomatic knee osteoarthritis: clinical and radiological correlation. Int J Rheum Dis. 2014 Jun;17(5):536-40. doi: 10.1111/1756-185X.12190. Epub 2013 Oct 29.
- Gao XR, Chen YS, Deng W. The effect of vitamin D supplementation on knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2017 Oct;46:14-20. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.08.010. Epub 2017 Aug 7. Erratum In: Int J Surg. 2017 Oct;46:204.
- Perry TA, Parkes MJ, Hodgson R, Felson DT, O'Neill TW, Arden NK. Effect of Vitamin D supplementation on synovial tissue volume and subchondral bone marrow lesion volume in symptomatic knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):76. doi: 10.1186/s12891-019-2424-4.
- Namutebi F, Kayima J, Kaddumukasa M. Vitamin D and its association with symptom severity in knee osteoarthritis: a cross sectional study at a national referral hospital in Uganda. BMC Rheumatol. 2021 Dec 27;5(1):56. doi: 10.1186/s41927-021-00228-w.
- Askari A, Ariya M, Davoodi SH, Shahraki HR, Ehrampoosh E, Homayounfar R. Vitamin K and D Status in Patients with Knee Osteoarthritis: An Analytical Cross-sectional Study. Mediterr J Rheumatol. 2021 Dec 27;32(4):350-357. doi: 10.31138/mjr.32.4.350. eCollection 2021 Dec.
- Vargas-Uricoechea H, Nogueira JP, Pinzon-Fernandez MV, Agredo-Delgado V, Vargas-Sierra HD. Population Status of Vitamin B12 Values in the General Population and in Individuals with Type 2 Diabetes, in Southwestern Colombia. Nutrients. 2023 May 18;15(10):2357. doi: 10.3390/nu15102357.
- Singh G, Hamdan H, Singh V. Clinical utility of serum folate measurement in tertiary care patients: Argument for revising reference range for serum folate from 3.0 ng/mL to 13.0 ng/mL. Pract Lab Med. 2015 Mar 26;1:35-41. doi: 10.1016/j.plabm.2015.03.005. eCollection 2015 Apr 1.
- Agostini D, Donati Zeppa S. Vitamin D, Diet and Musculoskeletal Health. Nutrients. 2023 Jun 27;15(13):2902. doi: 10.3390/nu15132902.
- Malas FU, Kara M, Aktekin L, Ersoz M, Ozcakar L. Does vitamin D affect femoral cartilage thickness? An ultrasonographic study. Clin Rheumatol. 2014 Sep;33(9):1331-4. doi: 10.1007/s10067-013-2432-y. Epub 2013 Nov 13.
- Edd SN, Omoumi P, Jolles BM, Favre J. Longitudinal Femoral Cartilage T2 Relaxation Time and Thickness Changes with Fast Sequential Radiographic Progression of Medial Knee Osteoarthritis-Data from the Osteoarthritis Initiative (OAI). J Clin Med. 2021 Mar 21;10(6):1294. doi: 10.3390/jcm10061294.
- Mermerci Baskan B, Yurdakul FG, Aydin E, Sivas F, Bodur H. Effect of vitamin D levels on radiographic knee osteoarthritis and functional status. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Apr 4;64(1):1-7. doi: 10.5606/tftrd.2018.986. eCollection 2018 Mar.
- Bevilacqua G, Laskou F, Clynes MA, Jameson KA, Boucher BJ, Noonan K, Cooper C, Dennison EM. Determinants of circulating 25-hydroxyvitamin D concentration and its association with musculoskeletal health in midlife: Findings from the Hertfordshire Cohort Study. Metabol Open. 2021 Oct 26;12:100143. doi: 10.1016/j.metop.2021.100143. eCollection 2021 Dec.
- Elbashir M, Shubayr N, Alghathami A, Ali S, Alyami A, Alumairi N, Abdelrazig A, Omer AM, Elbasheer O. Investigation of Vitamin D Status, Age, and Body Mass Index as Determinants of Knee Osteoarthritis Severity Using the Kellgren-Lawrence Grading System in a Saudi Arabian Cohort: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2023 Oct 23;15(10):e47523. doi: 10.7759/cureus.47523. eCollection 2023 Oct.
- Blom AB, van Lent PL, Holthuysen AE, van der Kraan PM, Roth J, van Rooijen N, van den Berg WB. Synovial lining macrophages mediate osteophyte formation during experimental osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Aug;12(8):627-35. doi: 10.1016/j.joca.2004.03.003.
- de Visser HM, Korthagen NM, Muller C, Ramakers RM, Krijger GC, Lafeber FPJG, Beekman FJ, Mastbergen SC, Weinans H. Imaging of Folate Receptor Expressing Macrophages in the Rat Groove Model of Osteoarthritis: Using a New DOTA-Folate Conjugate. Cartilage. 2018 Apr;9(2):183-191. doi: 10.1177/1947603517738073. Epub 2017 Nov 3.
- Xu H, Shin MH, Kang JH, Choi SE, Park DJ, Kweon SS, Lee YH, Kim HY, Lee JK, Lee SS. Folate deficiency is associated with increased radiographic severity of osteoarthritis in knee joints but not in hand joints. Clin Exp Rheumatol. 2023 May;41(5):1149-1154. doi: 10.55563/clinexprheumatol/69k9xr. Epub 2022 Oct 12.
- Hong H, Chen L, Zhong Y, Yang Z, Li W, Song C, Leng H. Associations of Homocysteine, Folate, and Vitamin B12 with Osteoarthritis: A Mendelian Randomization Study. Nutrients. 2023 Mar 28;15(7):1636. doi: 10.3390/nu15071636.
- Thomson A, Hilkens CMU. Synovial Macrophages in Osteoarthritis: The Key to Understanding Pathogenesis? Front Immunol. 2021 Jun 15;12:678757. doi: 10.3389/fimmu.2021.678757. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .