Relatie tussen vitaminen en radiologisch stadium bij knieartrose
16 februari 2024 bijgewerkt door: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Onderzoek naar de relatie tussen vitamine B12, foliumzuur en 25 OH D-niveaus en het radiologische stadium bij knieartrose
Het doel van deze studie is om de relatie tussen foliumzuur-, vitamine B12- en 25-OH-vitamine D-spiegels en radiografische stadiëring te onderzoeken bij patiënten met de diagnose primaire gonartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel in het verleden werd aangenomen dat osteoartritis (OA) alleen een degeneratieve ziekte van het kraakbeen was, is recentelijk aangetoond dat vele factoren, zoals trauma, mechanische spanning, ontsteking, biochemische reacties en metabolische onregelmatigheden, een rol spelen bij de etiologie ervan. Tot nu toe zijn er veel onderzoeken gedaan naar de relatie tussen serum 25-OH Vitamine D (25(OH)D) niveaus en knieartrose, maar de relatie tussen foliumzuur, vitamine B12 en knieartrose is zelden onderzocht. Daarom is het doel van deze studie om de relatie tussen foliumzuur-, vitamine B12- en 25(OH)D-niveaus en radiografische stadiëring te onderzoeken bij patiënten met de diagnose primaire gonartrose.
De dossiers van patiënten die zich tussen juni en december 2023 met kniepijn meldden bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het Sadi Konuk Training and Research Hospital en waarbij de diagnose gonartrose werd gesteld volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology (ACR), werden met terugwerkende kracht beoordeeld.
Eenzijdige ANOVA of Kruskal Wallis H-test werd gebruikt om gemiddelden te vergelijken die waren bepaald op basis van het resultaat van de Shapiro Wilk-test. Bonferroni PostHoc werd gebruikt om groepen te vergelijken. De statistische analyse werd uitgevoerd met Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 21 (New York, VS) met een significantie ingesteld op p <0,05.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten ouder dan 50 jaar die zich bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital meldden met kniepijn en de diagnose gonartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd: 50-80) met primaire gonartrose
- Anterieur-posterior en laterale directe digitale radiografie van de knie binnen 3 maanden na diagnose
- Vitamine B12, foliumzuur en 25-OH Vitamine D binnen 1 maand na diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van inflammatoire of reumatologische ziekten
- Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen
- Zwangerschap
- Actieve maligniteit
- Ernstige verstandelijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kellgren Lawrence-graad
Patiënten worden verdeeld in vier groepen op basis van het Kellgren-Lawrence-stadium
|
Bij alle deelnemers werd binnen 3 maanden na de diagnose een röntgenfoto van de voorste, achterste en laterale knie gemaakt
Bij alle deelnemers werd binnen 30 dagen na de diagnose de serum-25-OH-vitamine D-spiegel gemeten in veneus bloed
Bij alle deelnemers werd binnen 30 dagen na de diagnose de serum-vitamine B12-spiegel gemeten uit veneus bloed
Bij alle deelnemers werd binnen 30 dagen na de diagnose de serumfoliumzuurspiegel gemeten in veneus bloed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
25-OH Vitamine D (25(OH)D) en Kellgren Lawrence-kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Unidirectionele ANOVA werd gebruikt om de relatie tussen 25(OH)D en radiografische kwaliteit te bepalen.
|
Basislijn
|
|
Vitamine B12 en Kellgren Lawrence-graad
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Kruskal Wallis H-test werd gebruikt om de relatie tussen vitamine B12 en radiografische kwaliteit te bepalen.
|
Basislijn
|
|
Foliumzuur en Kellgren Lawrence Grade
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Kruskal Wallis H-test werd gebruikt om de relatie tussen foliumzuur en radiografische kwaliteit te bepalen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Arda Can KASAP, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Hoofdonderzoeker: Filiz YILDIZ AYDIN, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Studie stoel: Sibel CAGLAR, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
- Malas FU, Kara M, Kaymak B, Akinci A, Ozcakar L. Ultrasonographic evaluation in symptomatic knee osteoarthritis: clinical and radiological correlation. Int J Rheum Dis. 2014 Jun;17(5):536-40. doi: 10.1111/1756-185X.12190. Epub 2013 Oct 29.
- Gao XR, Chen YS, Deng W. The effect of vitamin D supplementation on knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2017 Oct;46:14-20. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.08.010. Epub 2017 Aug 7. Erratum In: Int J Surg. 2017 Oct;46:204.
- Perry TA, Parkes MJ, Hodgson R, Felson DT, O'Neill TW, Arden NK. Effect of Vitamin D supplementation on synovial tissue volume and subchondral bone marrow lesion volume in symptomatic knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):76. doi: 10.1186/s12891-019-2424-4.
- Namutebi F, Kayima J, Kaddumukasa M. Vitamin D and its association with symptom severity in knee osteoarthritis: a cross sectional study at a national referral hospital in Uganda. BMC Rheumatol. 2021 Dec 27;5(1):56. doi: 10.1186/s41927-021-00228-w.
- Askari A, Ariya M, Davoodi SH, Shahraki HR, Ehrampoosh E, Homayounfar R. Vitamin K and D Status in Patients with Knee Osteoarthritis: An Analytical Cross-sectional Study. Mediterr J Rheumatol. 2021 Dec 27;32(4):350-357. doi: 10.31138/mjr.32.4.350. eCollection 2021 Dec.
- Vargas-Uricoechea H, Nogueira JP, Pinzon-Fernandez MV, Agredo-Delgado V, Vargas-Sierra HD. Population Status of Vitamin B12 Values in the General Population and in Individuals with Type 2 Diabetes, in Southwestern Colombia. Nutrients. 2023 May 18;15(10):2357. doi: 10.3390/nu15102357.
- Singh G, Hamdan H, Singh V. Clinical utility of serum folate measurement in tertiary care patients: Argument for revising reference range for serum folate from 3.0 ng/mL to 13.0 ng/mL. Pract Lab Med. 2015 Mar 26;1:35-41. doi: 10.1016/j.plabm.2015.03.005. eCollection 2015 Apr 1.
- Agostini D, Donati Zeppa S. Vitamin D, Diet and Musculoskeletal Health. Nutrients. 2023 Jun 27;15(13):2902. doi: 10.3390/nu15132902.
- Malas FU, Kara M, Aktekin L, Ersoz M, Ozcakar L. Does vitamin D affect femoral cartilage thickness? An ultrasonographic study. Clin Rheumatol. 2014 Sep;33(9):1331-4. doi: 10.1007/s10067-013-2432-y. Epub 2013 Nov 13.
- Edd SN, Omoumi P, Jolles BM, Favre J. Longitudinal Femoral Cartilage T2 Relaxation Time and Thickness Changes with Fast Sequential Radiographic Progression of Medial Knee Osteoarthritis-Data from the Osteoarthritis Initiative (OAI). J Clin Med. 2021 Mar 21;10(6):1294. doi: 10.3390/jcm10061294.
- Mermerci Baskan B, Yurdakul FG, Aydin E, Sivas F, Bodur H. Effect of vitamin D levels on radiographic knee osteoarthritis and functional status. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Apr 4;64(1):1-7. doi: 10.5606/tftrd.2018.986. eCollection 2018 Mar.
- Bevilacqua G, Laskou F, Clynes MA, Jameson KA, Boucher BJ, Noonan K, Cooper C, Dennison EM. Determinants of circulating 25-hydroxyvitamin D concentration and its association with musculoskeletal health in midlife: Findings from the Hertfordshire Cohort Study. Metabol Open. 2021 Oct 26;12:100143. doi: 10.1016/j.metop.2021.100143. eCollection 2021 Dec.
- Elbashir M, Shubayr N, Alghathami A, Ali S, Alyami A, Alumairi N, Abdelrazig A, Omer AM, Elbasheer O. Investigation of Vitamin D Status, Age, and Body Mass Index as Determinants of Knee Osteoarthritis Severity Using the Kellgren-Lawrence Grading System in a Saudi Arabian Cohort: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2023 Oct 23;15(10):e47523. doi: 10.7759/cureus.47523. eCollection 2023 Oct.
- Blom AB, van Lent PL, Holthuysen AE, van der Kraan PM, Roth J, van Rooijen N, van den Berg WB. Synovial lining macrophages mediate osteophyte formation during experimental osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Aug;12(8):627-35. doi: 10.1016/j.joca.2004.03.003.
- de Visser HM, Korthagen NM, Muller C, Ramakers RM, Krijger GC, Lafeber FPJG, Beekman FJ, Mastbergen SC, Weinans H. Imaging of Folate Receptor Expressing Macrophages in the Rat Groove Model of Osteoarthritis: Using a New DOTA-Folate Conjugate. Cartilage. 2018 Apr;9(2):183-191. doi: 10.1177/1947603517738073. Epub 2017 Nov 3.
- Xu H, Shin MH, Kang JH, Choi SE, Park DJ, Kweon SS, Lee YH, Kim HY, Lee JK, Lee SS. Folate deficiency is associated with increased radiographic severity of osteoarthritis in knee joints but not in hand joints. Clin Exp Rheumatol. 2023 May;41(5):1149-1154. doi: 10.55563/clinexprheumatol/69k9xr. Epub 2022 Oct 12.
- Hong H, Chen L, Zhong Y, Yang Z, Li W, Song C, Leng H. Associations of Homocysteine, Folate, and Vitamin B12 with Osteoarthritis: A Mendelian Randomization Study. Nutrients. 2023 Mar 28;15(7):1636. doi: 10.3390/nu15071636.
- Thomson A, Hilkens CMU. Synovial Macrophages in Osteoarthritis: The Key to Understanding Pathogenesis? Front Immunol. 2021 Jun 15;12:678757. doi: 10.3389/fimmu.2021.678757. eCollection 2021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/469
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Directe digitale radiografie
-
Boston Scientific CorporationWervingAlvleesklier Ziekten | Galwegaandoeningen | LeverziekteVerenigde Staten, Indië, China, Hongkong
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteWervingDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Werving
-
OPUM Technologies US LTDShirley Ryan AbilityLabWerving
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOnbekend
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareWervingHIV-infectiesVerenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityWervingKwaliteit van het leven | BorstkankerTaiwan
-
TakedaVoltooid