Relação entre vitaminas e estágio radiológico na osteoartrite do joelho
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Investigação da relação entre vitamina B12, ácido fólico e níveis de 25 OH D e estágio radiológico na osteoartrite do joelho
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre os níveis de ácido fólico, vitamina B12 e 25-OH vitamina D e o estadiamento radiográfico em pacientes com diagnóstico de gonartrose primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora no passado se acreditasse que a osteoartrite (OA) era uma doença degenerativa apenas da cartilagem, recentemente, muitos factores como trauma, tensão mecânica, inflamação, reacções bioquímicas e irregularidades metabólicas demonstraram estar envolvidos na sua etiologia. Até agora, muitos estudos foram realizados para investigar a relação entre os níveis séricos de 25-OH vitamina D (25 (OH) D) e OA de joelho, no entanto, a relação entre ácido fólico, vitamina B12 e OA de joelho raramente foi estudada. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a relação entre ácido fólico, níveis de vitamina B12 e 25(OH)D e estadiamento radiográfico em pacientes com diagnóstico de gonartrose primária.
Os prontuários dos pacientes que se apresentaram no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Sadi Konuk com dor no joelho entre junho e dezembro de 2023 e foram diagnosticados com gonartrose de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR) foram revisados retrospectivamente.
Para comparar médias determinadas com base no resultado do teste de Shapiro Wilk, utilizou-se ANOVA unidirecional ou teste H de Kruskal Wallis. Bonferroni PostHoc foi usado para comparação entre os grupos. A análise estatística foi realizada no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 21 (Nova York, EUA) com significância estabelecida em p < 0,05.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com mais de 50 anos que se apresentaram no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação do hospital Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Reserach com dor no joelho e com diagnóstico de gonartrose de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR)
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (Idade: 50-80) com gonartrose primária
- Radiografia digital direta ântero-posterior e lateral do joelho dentro de 3 meses do diagnóstico
- Vitamina B12, ácido fólico e 25-OH vitamina D dentro de 1 mês após o diagnóstico
Critério de exclusão:
- História de doença inflamatória ou reumatológica
- História de cirurgia de membros inferiores
- Gravidez
- Malignidade ativa
- Deficiência mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Kellgren Lawrence Grau
Os pacientes são divididos em quatro grupos com base no estágio de Kellgren Lawrence
|
Todos os participantes fizeram radiografia anterior posterior e lateral do joelho dentro de 3 meses após o diagnóstico
Todos os participantes tiveram níveis séricos de 25-OH vitamina D medidos no sangue venoso dentro de 30 dias após o diagnóstico
Todos os participantes tiveram níveis séricos de vitamina B12 medidos no sangue venoso dentro de 30 dias após o diagnóstico
Todos os participantes tiveram níveis séricos de ácido fólico medidos no sangue venoso dentro de 30 dias após o diagnóstico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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25-OH Vitamina D (25(OH)D) e grau Kellgren Lawrence
Prazo: Linha de base
|
ANOVA unilateral foi usada para determinar a relação entre 25(OH)D e grau radiográfico.
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Linha de base
|
|
Vitamina B12 e grau Kellgren Lawrence
Prazo: Linha de base
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O teste Kruskal Wallis H foi utilizado para determinar a relação entre a vitamina B12 e o grau radiográfico.
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Linha de base
|
|
Ácido fólico e grau Kellgren Lawrence
Prazo: Linha de base
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O teste Kruskal Wallis H foi utilizado para determinar a relação entre o ácido fólico e o grau radiográfico.
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Arda Can KASAP, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Investigador principal: Filiz YILDIZ AYDIN, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Cadeira de estudo: Sibel CAGLAR, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/469
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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