Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vitaminok és a radiológiai stádium közötti kapcsolat térdízületi osteoarthritisben

2024. február 16. frissítette: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

A B12-vitamin, a folsav és a 25 OH D-szint és a radiológiai stádium közötti kapcsolat vizsgálata térdízületi osteoarthritisben

A tanulmány célja a folsav, a B12-vitamin és a 25-OH D-vitamin szint és a radiográfiai stádium közötti kapcsolat vizsgálata primer gonarthrosisban diagnosztizált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Míg korábban az osteoarthritist (OA) egyedül a porc degeneratív betegségének tartották, a közelmúltban számos tényező, például trauma, mechanikai megerőltetés, gyulladás, biokémiai reakciók és anyagcsere-rendellenességek szerepet játszottak etiológiájában. Eddig számos tanulmány készült a szérum 25-OH D-vitamin (25(OH)D) szintje és a térd OA közötti kapcsolat vizsgálatára, azonban a folsav, a B12-vitamin és a térd OA közötti összefüggést ritkán tanulmányozták. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja a folsav, a B12-vitamin és a 25(OH)D-szint és a radiográfiai stádium közötti összefüggés vizsgálata primer gonartrózissal diagnosztizált betegeknél.

Visszamenőlegesen felülvizsgálták azoknak a betegeknek az aktáit, akik 2023 júniusa és decembere között térdfájdalmakkal jelentkeztek a Sadi Konuk Oktató- és Kutatókórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs járóbeteg-klinikáján, és akiknél gonartrózist diagnosztizáltak az American College of Rheumatology (ACR) besorolási kritériumai szerint.

Egyirányú ANOVA vagy Kruskal Wallis H tesztet használtunk a Shapiro Wilk teszt eredménye alapján meghatározott átlagok összehasonlítására. Bonferroni PostHoc-ot használtunk a csoportok összehasonlítására. A statisztikai elemzést a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 21-es verziójával (New York, USA) végeztük, a szignifikancia beállítása p < 0,05.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 év feletti felnőtt betegek, akik térdfájdalmakkal jelentkeztek a Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Reserach Kórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs járóbeteg-klinikáján, és az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint gonartrózist diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (életkor: 50-80) elsődleges gonarthrosisban
  • Elülső-hátulsó és laterális térd direkt digitális röntgenfelvétel a diagnózistól számított 3 hónapon belül
  • B12-vitamin, folsav és 25-OH D-vitamin a diagnózistól számított 1 hónapon belül

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos vagy reumatológiai betegségek anamnézisében
  • Alsó végtagi műtétek története
  • Terhesség
  • Aktív rosszindulatú daganat
  • Súlyos szellemi fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kellgren Lawrence fokozat
A betegeket négy csoportra osztják a Kellgren Lawrence stádiuma alapján
A diagnózist követő 3 hónapon belül minden résztvevőnél elülső hátsó és laterális térdröntgen készült
Valamennyi résztvevőnél szérum 25-OH D-vitamin-szintet mértek vénás vérből a diagnózist követő 30 napon belül
Valamennyi résztvevőnél szérum B12-vitamin-szintet mértek vénás vérből a diagnózist követő 30 napon belül
Valamennyi résztvevőnél szérum folsavszintet mértek vénás vérből a diagnózist követő 30 napon belül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
25-OH D-vitamin (25(OH)D) és Kellgren Lawrence fokozat
Időkeret: Alapvonal
Az egyik módszer ANOVA-t használtunk a 25(OH)D és a radiográfiai minőség közötti kapcsolat meghatározására.
Alapvonal
B12-vitamin és Kellgren Lawrence fokozat
Időkeret: Alapvonal
A Kruskal Wallis H tesztet a B12-vitamin és a radiográfiai minőség közötti kapcsolat meghatározására használták.
Alapvonal
Folsav és Kellgren Lawrence fokozat
Időkeret: Alapvonal
Kruskal Wallis H tesztet alkalmaztunk a folsav és a radiográfiai minőség közötti kapcsolat meghatározására.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Arda Can KASAP, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
  • Kutatásvezető: Filiz YILDIZ AYDIN, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
  • Tanulmányi szék: Sibel CAGLAR, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Közvetlen digitális radiográfia

3
Iratkozz fel