Взаимосвязь между витаминами и радиологической стадией остеоартрита коленного сустава
16 февраля 2024 г. обновлено: Filiz Yildiz Aydin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Исследование связи между уровнем витамина B12, фолиевой кислоты и 25-OH D и рентгенологической стадией остеоартрита коленного сустава
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между уровнями фолиевой кислоты, витамина B12 и 25-OH витамина D и рентгенологической стадией у пациентов с диагнозом первичный гонартроз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Если раньше остеоартрит (ОА) считался дегенеративным заболеванием только хряща, то в последнее время было показано, что в его этиологию вовлечены многие факторы, такие как травма, механическое напряжение, воспаление, биохимические реакции и метаболические нарушения. До сих пор было проведено множество исследований по изучению связи между уровнем 25-OH витамина D (25(OH)D) в сыворотке крови и ОА коленного сустава, однако взаимосвязь между фолиевой кислотой, витамином B12 и ОА коленного сустава изучалась редко. Таким образом, цель данного исследования — изучить взаимосвязь между уровнями фолиевой кислоты, витамина B12 и 25(OH)D и рентгенологической стадией у пациентов с диагнозом первичный гонартроз.
Были ретроспективно рассмотрены истории болезни пациентов, которые обратились в амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательской больницы Сади Конук с болью в колене в период с июня по декабрь 2023 года и у которых был диагностирован гонартроз в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологии (ACR).
Для сравнения средних значений, определенных на основе результата теста Шапиро-Уилка, использовался либо односторонний дисперсионный анализ, либо критерий Крускала-Уоллиса. Bonferroni PostHoc использовался для сравнения между группами. Статистический анализ проводился с использованием Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) версии 21 (Нью-Йорк, США) со значимостью, установленной на уровне p <0,05.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты старше 50 лет, обратившиеся в амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации доктора Бакыркой доктора Сади Конук Учебно-исследовательской больницы с болью в колене и с диагнозом гонартроз в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии (ACR).
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст: 50-80 лет) с первичным гонартрозом
- Прямая цифровая рентгенография коленного сустава в передне-задней и боковой части в течение 3 месяцев после постановки диагноза.
- Витамин B12, фолиевая кислота и 25-OH витамин D в течение 1 месяца после постановки диагноза.
Критерий исключения:
- История воспалительных или ревматологических заболеваний
- История хирургии нижних конечностей
- Беременность
- Активное злокачественное новообразование
- Тяжелая умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Келлгрен Лоуренс Грейд
Пациенты разделены на четыре группы в зависимости от стадии Келлгрена-Лоуренса.
|
Всем участникам была сделана передне-задняя и боковая рентгенография коленного сустава в течение 3 месяцев после постановки диагноза.
У всех участников были измерены уровни 25-OH витамина D в сыворотке венозной крови в течение 30 дней после постановки диагноза.
У всех участников были измерены уровни витамина B12 в сыворотке крови из венозной крови в течение 30 дней после постановки диагноза.
У всех участников были измерены уровни фолиевой кислоты в сыворотке крови из венозной крови в течение 30 дней после постановки диагноза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
25-OH витамин D (25(OH)D) и степень Келлгрена Лоуренса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Один из способов ANOVA использовался для определения взаимосвязи между 25(OH)D и рентгенографической степенью.
|
Базовый уровень
|
|
Витамин B12 и сорт Келлгрен Лоуренс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Крускала-Уоллиса H использовался для определения взаимосвязи между витамином B12 и рентгенографической степенью.
|
Базовый уровень
|
|
Фолиевая кислота и класс Келлгрен Лоуренс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Крускала Уоллиса H использовался для определения взаимосвязи между фолиевой кислотой и рентгенографической степенью.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Arda Can KASAP, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Главный следователь: Filiz YILDIZ AYDIN, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Учебный стул: Sibel CAGLAR, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
- Malas FU, Kara M, Kaymak B, Akinci A, Ozcakar L. Ultrasonographic evaluation in symptomatic knee osteoarthritis: clinical and radiological correlation. Int J Rheum Dis. 2014 Jun;17(5):536-40. doi: 10.1111/1756-185X.12190. Epub 2013 Oct 29.
- Gao XR, Chen YS, Deng W. The effect of vitamin D supplementation on knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2017 Oct;46:14-20. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.08.010. Epub 2017 Aug 7. Erratum In: Int J Surg. 2017 Oct;46:204.
- Perry TA, Parkes MJ, Hodgson R, Felson DT, O'Neill TW, Arden NK. Effect of Vitamin D supplementation on synovial tissue volume and subchondral bone marrow lesion volume in symptomatic knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):76. doi: 10.1186/s12891-019-2424-4.
- Namutebi F, Kayima J, Kaddumukasa M. Vitamin D and its association with symptom severity in knee osteoarthritis: a cross sectional study at a national referral hospital in Uganda. BMC Rheumatol. 2021 Dec 27;5(1):56. doi: 10.1186/s41927-021-00228-w.
- Askari A, Ariya M, Davoodi SH, Shahraki HR, Ehrampoosh E, Homayounfar R. Vitamin K and D Status in Patients with Knee Osteoarthritis: An Analytical Cross-sectional Study. Mediterr J Rheumatol. 2021 Dec 27;32(4):350-357. doi: 10.31138/mjr.32.4.350. eCollection 2021 Dec.
- Vargas-Uricoechea H, Nogueira JP, Pinzon-Fernandez MV, Agredo-Delgado V, Vargas-Sierra HD. Population Status of Vitamin B12 Values in the General Population and in Individuals with Type 2 Diabetes, in Southwestern Colombia. Nutrients. 2023 May 18;15(10):2357. doi: 10.3390/nu15102357.
- Singh G, Hamdan H, Singh V. Clinical utility of serum folate measurement in tertiary care patients: Argument for revising reference range for serum folate from 3.0 ng/mL to 13.0 ng/mL. Pract Lab Med. 2015 Mar 26;1:35-41. doi: 10.1016/j.plabm.2015.03.005. eCollection 2015 Apr 1.
- Agostini D, Donati Zeppa S. Vitamin D, Diet and Musculoskeletal Health. Nutrients. 2023 Jun 27;15(13):2902. doi: 10.3390/nu15132902.
- Malas FU, Kara M, Aktekin L, Ersoz M, Ozcakar L. Does vitamin D affect femoral cartilage thickness? An ultrasonographic study. Clin Rheumatol. 2014 Sep;33(9):1331-4. doi: 10.1007/s10067-013-2432-y. Epub 2013 Nov 13.
- Edd SN, Omoumi P, Jolles BM, Favre J. Longitudinal Femoral Cartilage T2 Relaxation Time and Thickness Changes with Fast Sequential Radiographic Progression of Medial Knee Osteoarthritis-Data from the Osteoarthritis Initiative (OAI). J Clin Med. 2021 Mar 21;10(6):1294. doi: 10.3390/jcm10061294.
- Mermerci Baskan B, Yurdakul FG, Aydin E, Sivas F, Bodur H. Effect of vitamin D levels on radiographic knee osteoarthritis and functional status. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Apr 4;64(1):1-7. doi: 10.5606/tftrd.2018.986. eCollection 2018 Mar.
- Bevilacqua G, Laskou F, Clynes MA, Jameson KA, Boucher BJ, Noonan K, Cooper C, Dennison EM. Determinants of circulating 25-hydroxyvitamin D concentration and its association with musculoskeletal health in midlife: Findings from the Hertfordshire Cohort Study. Metabol Open. 2021 Oct 26;12:100143. doi: 10.1016/j.metop.2021.100143. eCollection 2021 Dec.
- Elbashir M, Shubayr N, Alghathami A, Ali S, Alyami A, Alumairi N, Abdelrazig A, Omer AM, Elbasheer O. Investigation of Vitamin D Status, Age, and Body Mass Index as Determinants of Knee Osteoarthritis Severity Using the Kellgren-Lawrence Grading System in a Saudi Arabian Cohort: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2023 Oct 23;15(10):e47523. doi: 10.7759/cureus.47523. eCollection 2023 Oct.
- Blom AB, van Lent PL, Holthuysen AE, van der Kraan PM, Roth J, van Rooijen N, van den Berg WB. Synovial lining macrophages mediate osteophyte formation during experimental osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Aug;12(8):627-35. doi: 10.1016/j.joca.2004.03.003.
- de Visser HM, Korthagen NM, Muller C, Ramakers RM, Krijger GC, Lafeber FPJG, Beekman FJ, Mastbergen SC, Weinans H. Imaging of Folate Receptor Expressing Macrophages in the Rat Groove Model of Osteoarthritis: Using a New DOTA-Folate Conjugate. Cartilage. 2018 Apr;9(2):183-191. doi: 10.1177/1947603517738073. Epub 2017 Nov 3.
- Xu H, Shin MH, Kang JH, Choi SE, Park DJ, Kweon SS, Lee YH, Kim HY, Lee JK, Lee SS. Folate deficiency is associated with increased radiographic severity of osteoarthritis in knee joints but not in hand joints. Clin Exp Rheumatol. 2023 May;41(5):1149-1154. doi: 10.55563/clinexprheumatol/69k9xr. Epub 2022 Oct 12.
- Hong H, Chen L, Zhong Y, Yang Z, Li W, Song C, Leng H. Associations of Homocysteine, Folate, and Vitamin B12 with Osteoarthritis: A Mendelian Randomization Study. Nutrients. 2023 Mar 28;15(7):1636. doi: 10.3390/nu15071636.
- Thomson A, Hilkens CMU. Synovial Macrophages in Osteoarthritis: The Key to Understanding Pathogenesis? Front Immunol. 2021 Jun 15;12:678757. doi: 10.3389/fimmu.2021.678757. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/469
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .