糖尿病網膜症の自然経過進行に関する研究
糖尿病性網膜症の自然経過進行に関する観察コホート研究
この観察研究の目的は、すべての検査に協力でき、説明書に署名できる18~75歳の2型糖尿病患者の網膜後部における糖尿病性網膜症の非灌流領域の形成と発達を観察することです。同意、臨床ミオパシー検査、および重度より軽度の NPDR を伴う Optos 7 視野、およびその他の除外指標はありません。答えることを目的とした主な質問は、後部網膜非灌流領域が周辺非灌流領域よりも早く発生するかどうか、およびその割合が高いかどうかです。非灌流領域の拡大は、糖尿病性網膜症の進行の危険因子です。
参加者は、1年、2年、3年、4年、5年(±3か月)後にプロトコル固有の追跡検査を受けます。 研究や患者の状態によって必要に応じて追加の訪問が行われます。
フォローアップ検査の内容は以下の通りです。
他の病気の病歴、使用されている薬、目の病気、手術、治療、身長、体重、血圧。
最高矯正視力、対数視力表。 Tupai OCTA、24×20mm レンジ、6×6mm レンジスキャン。 光学眼底イメージング、カラー画像、赤色光なし画像。 眼底蛍光血管造影(過去に血管造影を受けたことがある軽度から中等度のNPDR患者を初めて発見した予備検査のみ、5年目のみ、または状態に応じて)。
グリコシル化ヘモグロビン。 クレアチニン、尿素、糸球体濾過率。 総コレステロール、トリグリセリド、低密度リポタンパク質コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール。
尿中微量アルブミン/尿中クレアチニン ACR。 微視領域。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jie Li, doctor
- 電話番号:+86 13908094675
- メール:lijieyk@med.uestc.edu.cn
研究場所
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Sichuan
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Chendu、Sichuan、中国、610014
- 募集
- Sichuan Academy of Medical Science Sichuan Provincial Hosptial
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コンタクト:
- Jie Li, doctor
- 電話番号:+86 13908094675
- メール:lijieyk@med.uestc.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~75歳の2型糖尿病患者
- 検査に協力し、インフォームドコンセントに署名できる
- 網膜血管新生を引き起こす他の眼疾患はありません。
- 眼底画像の取得を妨げる既知の実質的な媒体曇りはありません。
- 眼底レーザー治療歴がない、または 6 か月以内にレーザー治療を受ける予定がない
- 硝子体内薬物注射の既往がなく、今後 6 か月間は硝子体内薬物注射の予定はない
- 糖尿病を伴わない黄斑浮腫 (Zeiss OCT 女性 < 290µm、男性 < 305µm、ハイデルベルクの OCT 女性 < 305µm、男性 < 320µm)
- 臨床散瞳の視野と Optos 写真 7 の視野では、DR 病変は NPDR よりも軽度でした
- 目の手術歴なし
除外基準:
- 腎不全の患者。
- -先月以内の全身性抗VEGF療法の病歴。
- 追跡調査は困難であることが予想される、あるいは他県からの患者が牽引性網膜剥離を患っている場合もある。
- 患者にはアレルギーの既往歴がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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糖尿病性網膜症を伴わない2型糖尿病患者
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軽度から中等度の糖尿病性非増殖性網膜症を有する2型糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病網膜症のバイオマーカーの観察と追跡調査
時間枠:2024~2029年
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糖尿病性網膜症のバイオマーカーは、最良矯正視力、対数視力チャート、TupaOCTA 24×20mm、6×6mmスキャン、Optos眼底色および非赤色光画像、各追跡調査時の微視的視野を含む眼検査によって観察された。
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2024~2029年
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グリコシル化ヘモグロビンのレベル
時間枠:2024~2029年
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静脈血で検査される
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2024~2029年
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クレアチニン
時間枠:2024~2029年
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静脈血で検査される
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2024~2029年
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総コレステロール
時間枠:2024~2029年
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静脈血で検査される
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2024~2029年
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尿中微量アルブミン
時間枠:2024~2029年
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尿で検査される
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2024~2029年
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尿素
時間枠:2024~2029年
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静脈血で検査される
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2024~2029年
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糸球体濾過率
時間枠:2024~2029年
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静脈血で検査される
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2024~2029年
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中性脂肪
時間枠:2024~2029年
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静脈血で検査される
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2024~2029年
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低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:2024~2029年
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静脈血で検査される
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2024~2029年
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高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:2024~2029年
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静脈血で検査される
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2024~2029年
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尿中クレアチニンACR
時間枠:2024~2029年
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尿で検査される
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2024~2029年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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