持続性脊髄痛症候群における脊髄刺激と運動の組み合わせ

導入。 神経生理学的レベルでは、PSPS-T1/2と診断された患者において、痛みの内因性促進および抑制の機能不全に起因する可能性がある、痛みの中枢処理の増加を観察することが可能です。 PSPS-T1/2患者に高用量の脊髄刺激を投与すると、脊髄上下行性活性化が誘発される可能性があります。 同様に、運動は脊椎痛管理の基本的な側面として認識されています。 研究では、μ-オピオイド受容体を活性化する脊髄および脊髄上のベータエンドルフィンの放出など、神経生理学的因子に対するSCSの影響が実証されています。したがって、この研究の目的は、腰-骨盤の安定性と組み合わせたSCSの効果を調べることです。 FBSS患者の自覚的な腰痛、生活の質、障害に関するコアトレーニング。 方法/材料。 二重盲検ランダム化臨床試験 (RCT) が計画されました。 すべての参加者は、ABBA シーケンスからランダムに選ばれます。 介入設計は CONSORT ガイドラインに基づいて精緻化されています。 この研究プロトコールは、ヘルシンキ宣言の倫理ガイドラインに従って、アレア・デ・サルード・デ・サラマンカの研究における倫理委員会（2024年1月24日のプロトコル番号PI 2023 101435）によって承認されています。 また、Clinicaltrial.gov (XXXXXXXX)) に登録されています。 サンプルサイズは、G Power® サンプルサイズ ソフトウェア (デュッセルドルフ大学) を使用して計算されました。 計算は、0.4 という中程度の効果サイズ (部分 η2 = 0.40、α = 0.05、 検出力 = 0.90)、合計 28 人の患者が得られます。 ドロップアウト率が 30% であると仮定すると、合計 36 人の参加者が募集されます。 週に2回のセッションが8週間、合計16回のセッションが予定されています。 各作業セッションの所要時間は 60 分です。 この運動は、Fallaらによって確立されたフェーズに従って適応され、電極の移動のリスクを回避するために各フェーズで脊椎の屈曲と伸展の程度が制限されます。 主な結果は、機能性、満足度、体力、心理社会的変数、生活の質、痛みの知覚などになります。