妊娠における甲状腺機能低下症と小児の神経心理学的発達 (OHPLDO)
妊娠中の甲状腺機能低下症と小児の神経心理学的発達との関連性の調査
甲状腺機能不全、特に甲状腺機能低下症と甲状腺自己免疫は、かなりの割合の妊婦に影響を及ぼしており、それぞれ 3% と 17% が影響を受けています。 甲状腺刺激ホルモン(TSH)レベルの管理は非常に重要であり、潜在性甲状腺機能低下症はTSH基準上限値4 mU/Lによって定義されることが多く、TSHレベルが10 mU/Lを超え、遊離サイロキシン(FT4)が低い可能性がある場合には顕性甲状腺機能低下症と定義されます。レベル。 TSH レベルが 10 mU/L を超える場合は、レボチロキシン (LT4) 治療が強く推奨されます。胎児の脳の最適な発育には、介入のタイミングが妊娠第 1 期に重要です。
研究によると、母親の甲状腺機能低下症を未治療にすると、子供の神経心理学的発達に重大な影響を及ぼし、認知能力、言語能力、運動能力に影響を与える可能性があります。 無症候性の母親の甲状腺機能低下症であっても、子供の IQ および運動スコアの低下と関連しています。 妊娠第 1 学期以降の治療では子供の神経認知結果が改善しない可能性があるため、妊娠初期の介入が鍵となります。
感覚発達と言語発達に関しては、証拠がまちまちですが、最近の研究では、母親の甲状腺機能低下症が言語表現の遅れにつながる可能性があることを示唆しています。 発達指数 (DQ) は、子供の認知および運動発達を評価するために使用され、グリフィス精神発達スケール II が一般的なツールです。
この研究は、学習と言語に焦点を当て、妊娠中に治療を受けた母親の甲状腺機能低下症が子供の神経発達に及ぼす影響を調査することを目的としています。 この研究には、甲状腺機能低下症と診断された31人の女性と、対照群の甲状腺機能が正常な21人の女性とその子供たちが含まれています。 この研究は、子孫の神経発達への悪影響を防ぐために、母親の甲状腺機能低下症の早期発見と治療の重要性を強調しています。 統計分析は、母子転帰および認知神経心理学的転帰に焦点を当てて SPSS を使用して実施され、早期介入の重要性が強調されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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コンタクト:
- ALFREDO PONTECORVI
- 電話番号:+390630155701
- メール:alfredo.pontecorvi@policlinicogemelli.it
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主任研究者:
- ALFREDO PONTECORVI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準グループ 1:
18歳以上50歳以下の女性。妊娠中に甲状腺機能低下症と診断された。妊娠中のTSH値が10 mU/L以上。妊娠中に明らかな甲状腺機能低下症の母親から生まれた2歳から6歳の子供。同意の署名。
除外基準グループ 1:
妊娠前にコントロールされていない肝臓、腎臓、糖尿病、神経学的、精神医学的な併存疾患の存在。双子の妊娠。妊娠中のアルコールまたは喫煙の履歴。不妊症または受胎補助の病歴。
包含基準グループ 2:
18歳以上50歳以下の女性。妊娠中に甲状腺機能低下症がないこと。妊娠中に明らかな甲状腺機能低下症のない母親から生まれた2歳から6歳の子供。同意の署名。
除外基準グループ 2:
妊娠前にコントロールされていない肝臓、腎臓、糖尿病、神経学的、精神医学的な併存疾患の存在。双子の妊娠。妊娠中のアルコールまたは喫煙の履歴。不妊症または受胎補助の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:グループ 1: 妊娠中に明らかな甲状腺機能低下症を患っている女性の子供
31人の母親が妊娠中に明らかな甲状腺機能低下症を示した31人の子供が臨床実習のために神経心理学的検査を受けました。
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グリフィス精神発達スケール II は、0 歳から 6 歳までの子供の精神運動発達を評価するための重要なツールであり、その強力な心理測定特性が高く評価されています。
彼らは、親の報告と子供の行動の直接観察を組み合わせて、6 つの下位尺度を通じてさまざまな機能領域を評価します。
この分野には、移動、個人的社会的相互作用、学習と言語、目と手の調整、およびパフォーマンスが含まれますが、この研究では年長の子供向けのオプションの実践的な推論セクションは含まれません。
精神年齢と実年齢を比較することによって計算される発達指数 (DQ) は、発達の進歩または遅れを示し、平均スコアは約 100 ± 15 です。
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アクティブコンパレータ:グループ 2: 妊娠中に明らかな甲状腺機能低下症がない女性の子供
21人の母親は妊娠中に明らかな甲状腺機能低下症を示さなかったため、21人の子供は臨床診療の外で神経心理学的検査を受けた。
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グリフィス精神発達スケール II は、0 歳から 6 歳までの子供の精神運動発達を評価するための重要なツールであり、その強力な心理測定特性が高く評価されています。
彼らは、親の報告と子供の行動の直接観察を組み合わせて、6 つの下位尺度を通じてさまざまな機能領域を評価します。
この分野には、移動、個人的社会的相互作用、学習と言語、目と手の調整、およびパフォーマンスが含まれますが、この研究では年長の子供向けのオプションの実践的な推論セクションは含まれません。
精神年齢と実年齢を比較することによって計算される発達指数 (DQ) は、発達の進歩または遅れを示し、平均スコアは約 100 ± 15 です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリフィススケールを使用して測定された総開発指数
時間枠:30分
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明白な甲状腺機能低下症(TSH > 10 mIU/L)を持つ母親から生まれた子供と、明白な甲状腺機能低下症のない女性から生まれた子供の間の、神経発達のさまざまな領域を評価するグリフィススケールを使用して測定された総発達指数(DQ)の差。 明白な甲状腺機能低下症(TSH > 10 mIU/L)を持つ母親から生まれた子供と、明白な甲状腺機能低下症のない女性から生まれた子供の間の、神経発達のさまざまな領域を評価するグリフィススケールを使用して測定された総発達指数(DQ)の差。 |
30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alfredo Pontecorvi、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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