免疫介在性炎症性疾患の遠隔モニタリングに向けて: 混合注意モデル (IMIDOC) の実装 (IMIDOC)
免疫介在性炎症性疾患の遠隔モニタリングに向けて: 混合注意モデルの実装
主な目的は、混合注意モデル (MAM) と呼ばれるハイブリッド ケア モデルの臨床現場での導入を評価し、その導入により従来の追跡調査と比較して臨床転帰が改善するかどうかを評価することです。
これは、スペインの 5 つの病院からの関節リウマチ (RA) および脊椎関節炎 (SpA) の患者 360 人を対象とした多施設共同前向き観察研究です。 患者は MAM プロトコルによってフォローアップされます。これは、患者が自宅で使用でき、専門家が非同期でレビューしてインシデントを検出し、患者の状況を追跡できるモバイル アプリケーション (アプリ) で構成されるデジタル ツールの使用を組み込んだケア モデルです。患者;対面診療間の臨床進化。 従来の対面ケアモデルに従って追跡調査が行われる別の患者グループは、対照グループとして評価されます。 社会人口学的特徴、治療法、検査パラメータ、圧痛関節および腫れ関節の評価、痛みの視覚的アナログスケール、および電子患者報告結果報告書（ePRO）がすべての被験者について収集されます。 MAM グループでは、これらの項目はモバイル アプリとリウマチ専門医との対面診察の両方で自己評価され、従来のケア モデルに含まれる患者に対しても同様の評価が行われます。 患者は、モバイルアプリを通じて自分の病気や治療に関連する発生状況を報告できるようになります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chamaida Plasencia-Rodríguez, PhD
- 電話番号：917277108
- メール：chamiplaro@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 関節リウマチまたは脊椎関節炎の臨床診断
- 生物学的製剤または標的疾患修飾性抗リウマチ薬による治療。
- スマートフォンを使用する能力。
除外基準:
- モバイル アプリケーションの使用を妨げる、または妨げる症状 (盲目、精神薄弱、認知症、デジタル文字読み書き能力) を持つ患者のみが対象となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタルケア
遠隔監視用モバイルアプリのユーザー
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臨床データを記録するための患者のモバイルアプリ
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介入なし：伝統的なケア
対面訪問によるモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的を評価するために、MAM の実行可能性、順守、満足度を考慮した複合エンドポイントが含まれています。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MAM によるフォローアップ遵守に関連する特徴を特定する。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chamaida Plasencia-Rodríguez, PhD、Hospital Universitario La Paz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HULP.PI-4519
- PI22/00777 (その他の助成金/資金番号：Fondo de investigaciones sanitarias.Instituto de Salud Carlos III)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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