Hacia la telemonitorización en enfermedades inflamatorias inmunomediadas: implementación de un modelo de atención mixta (IMIDOC) (IMIDOC)
Hacia la telemonitorización en enfermedades inflamatorias inmunomediadas: implementación de un modelo de atención mixta
El objetivo principal es evaluar la implementación de un modelo de atención híbrido denominado modelo de atención mixta (MAM) en la práctica clínica y evaluar si su implementación mejora los resultados clínicos en comparación con el seguimiento convencional.
Se trata de un estudio observacional prospectivo multicéntrico en el que participaron 360 pacientes con artritis reumatoide (AR) y espondilartritis (EspA) de cinco hospitales españoles. El seguimiento de los pacientes se realizará mediante el protocolo MAM, que es un modelo de atención que incorpora el uso de una herramienta digital consistente en una aplicación móvil (App) que los pacientes pueden utilizar en su domicilio y que los profesionales pueden revisar de forma asincrónica para detectar incidencias y seguir su evolución. pacientes; Evolución clínica entre visitas presenciales. Como grupo de control se evaluará otro grupo de pacientes, cuyo seguimiento se realizará según un modelo tradicional de atención presencial. Características sociodemográficas, tratamientos, parámetros de laboratorio, evaluación de articulaciones sensibles e inflamadas, escala analógica visual para el dolor y se recopilarán informes electrónicos de resultados informados por el paciente (ePRO) para todos los sujetos. En el grupo MAM estos ítems se autoevaluarán tanto mediante la App móvil como durante la visita presencial al reumatólogo, que hará lo mismo con los pacientes incluidos en el modelo de atención tradicional. Los pacientes podrán comunicar cualquier incidencia relacionada con su enfermedad o tratamiento a través de la App móvil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chamaida Plasencia-Rodríguez, PhD
- Número de teléfono: 917277108
- Correo electrónico: chamiplaro@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico con Artritis Reumatoide o Espondilartritis
- Tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos o dirigidos.
- Posibilidad de utilizar un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- sólo pacientes con condiciones que dificulten o impidan el uso de una aplicación móvil (ceguera, retraso mental, demencia, alfabetización digital).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado digital
Usuario de APP móvil para telemonitoreo
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Aplicación móvil del paciente para registro de datos clínicos.
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Sin intervención: Cuidado tradicional
Seguimiento en visitas presenciales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar el objetivo primario se incluyen criterios de valoración compuestos que consideran la viabilidad, adherencia y grado de satisfacción del MAM.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar características asociadas a la adherencia al seguimiento a través del MAM.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chamaida Plasencia-Rodríguez, PhD, Hospital Universitario La Paz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Artritis Reumatoide
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Espondilitis
- Espondiloartritis
Otros números de identificación del estudio
- HULP.PI-4519
- PI22/00777 (Otro número de subvención/financiamiento: Fondo de investigaciones sanitarias.Instituto de Salud Carlos III)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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