면역 매개 염증 질환의 원격 모니터링을 향하여: 혼합 주의 모델(IMIDOC) 구현 (IMIDOC)
면역 매개 염증성 질환의 원격 모니터링을 향하여: 혼합 주의 모델 구현
주요 목표는 임상 실습에서 혼합 주의 모델(MAM)이라는 하이브리드 치료 모델의 구현을 평가하고 해당 모델의 구현이 기존 후속 조치에 비해 임상 결과를 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
이는 스페인 병원 5곳의 류마티스 관절염(RA) 및 척추관절염(SpA) 환자 360명을 대상으로 한 다기관 전향적 관찰 연구입니다. 환자는 집에서 사용할 수 있고 전문가가 비동기식으로 검토하여 사건을 감지하고 추적할 수 있는 모바일 애플리케이션(앱)으로 구성된 디지털 도구의 사용을 통합한 치료 모델인 MAM 프로토콜에 따라 환자를 추적하게 됩니다. 환자; 대면 방문 사이의 임상적 진화. 전통적인 대면 진료 모델에 따라 후속 조치를 수행할 또 다른 환자 그룹이 대조군으로 평가됩니다. 사회인구학적 특성, 치료, 실험실 매개변수, 관절의 압통 및 부기 평가, 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 및 전자 환자 보고 결과 보고서(ePRO)가 모든 피험자에 대해 수집됩니다. MAM 그룹에서는 이러한 항목이 모바일 앱과 류마티스 전문의의 대면 방문을 통해 자체 평가되며, 이들은 전통적인 치료 모델에 포함된 환자에 대해 동일한 작업을 수행합니다. 환자는 모바일 앱을 통해 자신의 질병이나 치료와 관련된 모든 사건을 보고할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chamaida Plasencia-Rodríguez, PhD
- 전화번호: 917277108
- 이메일: chamiplaro@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염 또는 척추관절염에 대한 임상적 진단
- 항류마티스 약물을 수정하는 생물학적 또는 표적 질병을 이용한 치료.
- 스마트폰 사용능력.
제외 기준:
- 모바일 애플리케이션 사용을 방해하거나 방해하는 질환(시각 장애, 정신 지체, 치매, 디지털 필리터러시)을 가진 환자에게만 적용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 케어
원격 모니터링을 위한 모바일 APP 사용자
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임상 데이터 기록을 위한 환자 모바일 앱
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간섭 없음: 전통적인 관리
대면 방문 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표를 평가하기 위해 MAM의 실행 가능성, 준수 및 만족도를 고려하는 복합 엔드포인트가 포함됩니다.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAM을 통한 후속 조치 준수와 관련된 특징을 식별합니다.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chamaida Plasencia-Rodríguez, PhD, Hospital Universitario La Paz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HULP.PI-4519
- PI22/00777 (기타 보조금/기금 번호: Fondo de investigaciones sanitarias.Instituto de Salud Carlos III)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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