Verso il telemonitoraggio nelle malattie infiammatorie immunomediate: implementazione di un modello di attenzione mista (IMIDOC) (IMIDOC)
Verso il telemonitoraggio nelle malattie infiammatorie immunomediate: implementazione di un modello di attenzione mista
L'obiettivo principale è valutare l'implementazione di un modello di cura ibrido chiamato modello di attenzione mista (MAM) nella pratica clinica e valutare se la sua implementazione migliora i risultati clinici rispetto al follow-up convenzionale.
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico multicentrico che ha coinvolto 360 pazienti affetti da artrite reumatoide (RA) e spondiartrite (SpA) provenienti da cinque ospedali spagnoli. I pazienti saranno seguiti mediante il protocollo MAM, che è un modello di cura che incorpora l'uso di uno strumento digitale costituito da un'applicazione mobile (App) che i pazienti possono utilizzare a casa e che i professionisti possono rivedere in modo asincrono per rilevare incidenti e seguire i loro pazienti; evoluzione clinica tra le visite faccia a faccia. Un altro gruppo di pazienti, il cui follow-up sarà condotto secondo un modello tradizionale di assistenza in presenza, sarà valutato come gruppo di controllo. Per tutti i soggetti verranno raccolte le caratteristiche sociodemografiche, i trattamenti, i parametri di laboratorio, la valutazione delle articolazioni dolenti e gonfie, la scala analogica visiva per il dolore e i rapporti elettronici sui risultati riportati dai pazienti (ePRO). Nel gruppo MAM, questi elementi saranno autovalutati sia tramite l'App mobile che durante le visite in presenza con il reumatologo, che farà lo stesso per i pazienti inclusi nel modello di cura tradizionale. I pazienti potranno segnalare qualsiasi incidenza correlata alla loro malattia o al trattamento attraverso l'App mobile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chamaida Plasencia-Rodríguez, PhD
- Numero di telefono: 917277108
- Email: chamiplaro@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di artrite reumatoide o spondiloartrite
- Trattamento con farmaci antireumatici modificanti la malattia biologici o mirati.
- Capacità di utilizzo dello smartphone.
Criteri di esclusione:
- solo pazienti con condizioni che ostacolano o impediscono l'uso di un'applicazione mobile (cecità, ritardo mentale, demenza, alfabetizzazione digitale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cura digitale
Utente di APP mobile per telemonitoraggio
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App mobile del paziente per la registrazione dei dati clinici
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Nessun intervento: Cura tradizionale
Monitoraggio nelle visite in presenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare l'obiettivo primario, sono inclusi endpoint compositi che considerano la fattibilità, l'aderenza e il grado di soddisfazione del MAM
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare le caratteristiche associate all'adesione al follow-up attraverso il MAM.
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chamaida Plasencia-Rodríguez, PhD, Hospital Universitario La Paz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Malattie ossee, infettive
- Artrite, reumatoide
- Malattie reumatiche
- Malattie del collagene
- Spondilite
- Spondiloartrite
Altri numeri di identificazione dello studio
- HULP.PI-4519
- PI22/00777 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fondo de investigaciones sanitarias.Instituto de Salud Carlos III)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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