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拍動性耳鳴りにおける多周波インピーダンス測定の研究 (MADMAN)

2026年3月5日 更新者:University Hospital, Bordeaux
この研究は、多周波アドミッタンスメトリーと拍動性耳鳴りとの関係を調査することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

多周波アドミッタンスメトリは、中耳と外耳のいくつかのパラメータを反映することが知られています。 最近では、外リンパ圧などの内耳のいくつかのパラメータも反映しているようです。 さらに、研究者らは、静脈の病因に起因する拍動性耳鳴りの生理病理学を正確には知りません。 外リンパ圧の変化が関係している可能性があります。 研究者らは、これら両方の理論の関係を調査することを目的としていました。

研究者には、拍動性耳鳴りのトラブルでボルドー大学病院の耳鼻咽喉科を受診したすべての患者が含まれ、多周波アドミッタンスメトリーが実施されます。 静脈狭窄に対して放射線手術が予定されている場合は、手術後にも検査が行われます。

外科的介入がない場合、経過観察は必要ありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33000
        • Bordeaux University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

片側性または両側性の拍動性耳鳴りのある患者

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 片側性または両側性の拍動性耳鳴り
  • 生後1か月以上の拍動性耳鳴り
  • 社会保障制度に加入または受給している

除外基準:

  • 耳鼻科手術(鼓膜が閉じている小児の経鼓室エアレーターを除く)
  • 耳鏡検査またはその後のMRIスキャンで指摘された中耳の異常(あらゆるタイプの中耳の部分的または全体的な充填)
  • 鼓膜硬化症を除く鼓膜の異常
  • 非拍動性耳鳴り
  • アブミ骨反射の消失を伴う伝音性難聴
  • 未成年の患者
  • メジャー保護
  • 226 Hz での異常なティンパノメトリー
  • 回転性めまいの存在
  • 患者による参加への反対表明

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
拍動性耳鳴りの患者

研究のすべての参加者は、従来の聴力測定と多周波アドミタンス測定を含む耳鼻咽喉科の検査を完了する必要があります。

ラジオインターベンション静脈ステント留置術が適応されない場合は、術後 3 か月後に多周波アドミッタンスメトリーも実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多周波アドミッタンスメトリー
時間枠:0日目(含む)
2000 HzでのGコンダクタンスのピーク幅
0日目(含む)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧縮操作
時間枠:0日目(含む)
静脈または動脈の拍動性耳鳴りにおける IMF の G 2000 ピークの幅に対する圧迫手技の効果の評価 (手技が効果的かどうか)。
0日目(含む)
放射線治療の効果の評価
時間枠:組み込み後最大 3 か月 (M3)
横静脈洞ステント留置術などの放射線介入処置が MFI 値に及ぼす影響の評価。
組み込み後最大 3 か月 (M3)
放射線介入治療の成功
時間枠:組み込み後最大 3 か月 (M3)
静脈拍動性耳鳴りの放射線介入治療の成功の予測因子の検索: 成功と不成功の 2 つのグループ (THI (耳鳴りハンディキャップ指数) を 2 で割って定義されるグループ) に分けて、術前 G2000 の閾値を検索します。成功グループ)。
組み込み後最大 3 か月 (M3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月3日

一次修了 (実際)

2025年9月4日

研究の完了 (実際)

2025年9月4日

試験登録日

最初に提出

2024年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月26日

最初の投稿 (実際)

2024年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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