Studie zur multifrequenten Impedanzmetrie bei pulsierendem Tinnitus (MADMAN)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass die Multifrequenz-Admittanzmessung mehrere Parameter des Mittelohrs und des Außenohrs widerspiegelt. In jüngerer Zeit scheint es auch einige Parameter des Innenohrs widerzuspiegeln, beispielsweise den Perilymphdruck. Darüber hinaus kennen die Forscher die Physiopathologie des pulsierenden Tinnitus, der auf eine venöse Ätiologie zurückzuführen ist, nicht genau. Veränderungen des perilymphatischen Drucks könnten eine Rolle spielen. Die Forscher wollten nach einem Zusammenhang zwischen diesen beiden Theorien suchen.
Die Ermittler werden jeden Patienten einbeziehen, der die Hals-Nasen-Ohren-Abteilung des Universitätsklinikums Bordeaux mit einem pulsierenden Tinnitusproblem aufsucht und eine multifrequente Admittanzmessung durchführt. Wenn bei einer Venenstenose ein radiochirurgischer Eingriff geplant ist, wird die Untersuchung auch nach der Operation durchgeführt.
Erfolgt kein chirurgischer Eingriff, ist keine Nachsorge erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Bordeaux University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
- Einseitiger oder beidseitiger pulsierender Tinnitus
- Pulsierender Tinnitus > 1 Monat alt
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Otologische Chirurgie, ausgenommen transpaukale Belüfter im Kindesalter mit geschlossenem Trommelfell
- Anomalie des Mittelohrs (jede Art von teilweiser oder vollständiger Füllung des Mittelohrs), die bei einer Otoskopie oder einem anschließenden MRT-Scan festgestellt wird
- Abnormale Trommelfelle, ausgenommen Tympanosklerose
- Nicht pulsierender Tinnitus
- Schallleitungsschwerhörigkeit mit Aufhebung der Steigbügelreflexe
- Kleiner Patient
- Major geschützt
- Abnormale Tympanometrie bei 226 Hz
- Vorliegen von Drehschwindel
- Vom Patienten geäußerter Widerstand gegen die Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit pulsierendem Tinnitus
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Jeder Studienteilnehmer muss eine Hals-Nasen-Ohren-Untersuchung absolvieren, die eine konventionelle Audiometrie und eine multifrequente Admittanzmetrie umfasst. Wenn eine radiointerventionelle Venenstentierung nicht indiziert ist, wird 3 Monate nach dem Eingriff zusätzlich eine multifrequente Admittanzmessung durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Multifrequenz-Admittanzmetrie
Zeitfenster: Am Tag 0 (Inklusion)
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Spitzenbreite der G-Leitfähigkeit bei 2000 Hz
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Am Tag 0 (Inklusion)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kompressionsmanöver
Zeitfenster: Am Tag 0 (Inklusion)
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Bewertung der Auswirkung von Kompressionsmanövern auf die Breite des G 2000-Peaks des IMF bei venösem oder arteriellem pulsierendem Tinnitus, unabhängig davon, ob das Manöver wirksam ist oder nicht.
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Am Tag 0 (Inklusion)
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Bewertung der Wirkung der interventionellen Radiologie
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach Aufnahme (M3)
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Bewertung der Auswirkung interventioneller radiologischer Verfahren wie Transversal-Sinus-Stents auf die MFI-Werte.
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bis zu 3 Monate nach Aufnahme (M3)
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Erfolg der radiointerventionellen Behandlung
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach Aufnahme (M3)
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Suche nach einem prädiktiven Faktor für den Erfolg der radiointerventionellen Behandlung von venösem pulsierendem Tinnitus: Suche nach einem Schwellenwert von präoperativem G2000, der zwei Gruppen trennt: Erfolg und Nichterfolg (Gruppen definiert durch einen THI (Tinnitus Handicap Index) dividiert durch 2 in die Erfolgsgruppe).
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bis zu 3 Monate nach Aufnahme (M3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2023/80
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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