Undersøgelse af multifrekvensimpedansmetri i pulserende tinnitus (MADMAN)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multifrekvensadmittansmetrien er kendt for at afspejle flere parametre i mellemøret og det ydre øre. For nylig ser det ud til også at afspejle nogle parametre i det indre øre, såsom perilymfetrykket. Desuden kender efterforskerne ikke nøjagtigt den fysiopatologi af pulserende tinnitus, der stammer fra venøs ætiologi. Ændringer af det perilymfatiske tryk kan være impliceret. Efterforskere havde til hensigt at søge efter en sammenhæng mellem disse to teorier.
Efterforskere vil inkludere hver patient, der konsulterer øre-, næse- og halsafdelingen på Bordeaux Universitetshospital med pulserende tinnitusproblemer, og udfører multifrekvens indlæggelsesmetri. Hvis der er planlagt et radiokirurgisk indgreb for en venøs stenose, vil testen også blive udført test efter operationen.
Hvis der ikke er kirurgisk indgreb, vil der ikke være behov for opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Bordeaux University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- Unilateral eller bilateral pulserende tinnitus
- Pulserende tinnitus > 1 måned gammel
- Tilknyttet eller begunstiget af det sociale sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Otologisk kirurgi, undtagen trans-tympaniske beluftere i barndommen med lukket trommehinde
- Mellemøreabnormitet (enhver form for delvis eller total fyldning af mellemøret) noteret ved otoskopi eller efterfølgende MR-scanning
- Unormale trommehinder med undtagelse af tympanosklerose
- Ikke-pulserende tinnitus
- Konduktivt høretab med ophævelse af stapediale reflekser
- Mindre patient
- Major beskyttet
- Unormal tympanometri ved 226 Hz
- Tilstedeværelse af rotationsvertigo
- Patientens modstand mod deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med pulserende tinnitus
|
Hver deltager i undersøgelsen skal gennemføre en øre-, næse- og halsundersøgelse inkluderet en konventionel audiometri og en multifrequent adgangsmetri. hvis radiointerventionel venøs stenting ikke er indiceret, vil der også blive udført en multifrekvent indlæggelsesmetri 3 måneder efter indgrebet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multifrekvensadmittansmetri
Tidsramme: På dag 0 (inkludering)
|
G konduktans spidsbredde ved 2000 Hz
|
På dag 0 (inkludering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kompressionsmanøvrer
Tidsramme: På dag 0 (inkludering)
|
Evaluering af effekten af kompressionsmanøvrer på bredden af G 2000-toppen af IMF ved venøs eller arteriel pulserende tinnitus, uanset om manøvren er effektiv eller ej.
|
På dag 0 (inkludering)
|
|
Evaluering af effekten af interventionel radiologi
Tidsramme: op til 3 måneder efter inklusion (M3)
|
Evaluering af effekten af interventionel røntgenprocedurer såsom transversal sinusstenting på MFI-værdier.
|
op til 3 måneder efter inklusion (M3)
|
|
succes med radiointerventionel behandling
Tidsramme: op til 3 måneder efter inklusion (M3)
|
Søg efter en forudsigelig succesfaktor for radiointerventionel behandling af venøs pulserende tinnitus: søg efter en tærskelværdi for præoperativ G2000, der adskiller to grupper: succes og ikke-succes (grupper defineret af et THI (Tinnitus Handicap Index) divideret med 2 tommer succesgruppen).
|
op til 3 måneder efter inklusion (M3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2023/80
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .