Исследование многочастотной импедансометрии при пульсирующем тиннитусе (MADMAN)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что многочастотная адмиттанцометрия отражает ряд параметров среднего и наружного уха. Совсем недавно выяснилось, что он также отражает некоторые параметры внутреннего уха, такие как давление перилимфы. Кроме того, исследователи не знают точно физиопатологию пульсирующего шума в ушах венозной этиологии. Могут быть связаны изменения перилимфатического давления. Исследователи намеревались найти связь между этими обеими теориями.
В число исследователей войдут все пациенты, которые обращаются в отделение отоларингологии университетской больницы Бордо с пульсирующим шумом в ушах, и проведут многочастотную госпитализацию. Если радиохирургическое вмешательство назначено по поводу венозного стеноза, тест также будет проведен после операции.
Если нет хирургического вмешательства, никакого последующего наблюдения не потребуется.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Balthazar CROC
- Номер телефона: 0556795609
- Электронная почта: balthazar.croc@chu-bordeaux.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Valérie FRANCO-VIDAL, Pr
- Номер телефона: 0556795609
- Электронная почта: valerie.vidal@chu-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Bordeaux University Hospital
-
Контакт:
- Valérie FRANCO-VIDAL, Pr
- Номер телефона: 0556795609
- Электронная почта: valerie.vidal@chu-bordeaux.fr
-
Контакт:
- Balthazar CROC
- Электронная почта: balthazar.croc@chu-bordeaux.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Односторонний или двусторонний пульсирующий шум в ушах.
- Пульсирующий шум в ушах > 1 месяца
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отологические операции, исключающие транстимпанальные аэраторы в детском возрасте при закрытой барабанной перепонке
- Аномалия среднего уха (любой тип частичного или полного заполнения среднего уха), отмеченная при отоскопии или последующей МРТ.
- Аномальные барабанные перепонки, исключая тимпаносклероз
- Непульсирующий шум в ушах
- Кондуктивная тугоухость с отменой стременных рефлексов.
- Несовершеннолетний пациент
- Майор защищен
- Аномальная тимпанометрия при 226 Гц
- Наличие вращательного головокружения.
- Противодействие участию, выраженное пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент с пульсирующим шумом в ушах
|
Каждый участник исследования должен был пройти обследование уха, горла и носа, включая обычную аудиометрию и многочастотную адмитанцометрию. если радиоинтервенционное венозное стентирование не показано, через 3 месяца после процедуры также будет проведена многочастотная адмиттанцометрия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многочастотная адмиттанцометрия
Временное ограничение: В день 0 (включение)
|
Ширина пика проводимости G при 2000 Гц
|
В день 0 (включение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маневры сжатия
Временное ограничение: В день 0 (включение)
|
Оценка влияния компрессионных маневров на ширину пика G 2000 МВФ при венозном или артериальном пульсирующем шуме в ушах, независимо от того, эффективен ли маневр.
|
В день 0 (включение)
|
|
Оценка эффекта интервенционной радиологии
Временное ограничение: до 3 месяцев после включения (М3)
|
Оценка влияния процедур интервенционной радиологии, таких как стентирование поперечного синуса, на значения MFI.
|
до 3 месяцев после включения (М3)
|
|
успех радиоинтервенционного лечения
Временное ограничение: до 3 месяцев после включения (М3)
|
Поиск прогностического фактора успеха радиоинтервенционного лечения венозного пульсирующего шума в ушах: поиск порогового значения предоперационного G2000, разделяющего две группы: успех и неуспех (группы определяются THI (индексом тиннитуса), разделенным на 2 в группа успеха).
|
до 3 месяцев после включения (М3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2023/80
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .