Studio dell'impedenziometria multifrequenziale nell'acufene pulsante (MADMAN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che l'ammettenzametria multifrequenza riflette diversi parametri dell'orecchio medio e dell'orecchio esterno. Più recentemente sembra riflettere anche alcuni parametri dell'orecchio interno, come la pressione perilinfatica. Inoltre, i ricercatori non conoscono esattamente la fisiopatologia degli acufeni pulsanti di eziologia venosa. Potrebbero essere implicate modificazioni della pressione perilinfatica. Gli investigatori intendevano cercare una relazione tra queste due teorie.
Gli investigatori includeranno tutti i pazienti che si rivolgono all'unità di orecchio, naso e gola dell'ospedale universitario di Bordeaux con un problema di acufene pulsatile ed eseguiranno l'ammettenza multifrequenziale. Se è previsto un intervento radiochirurgico per una stenosi venosa, l'esame verrà eseguito anche dopo l'intervento.
Se non vi è alcun intervento chirurgico, non sarà richiesto alcun follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Bordeaux University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto
- Acufene pulsatile unilaterale o bilaterale
- Acufene pulsante > 1 mese
- Affiliato o beneficiario del sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Chirurgia otologica, esclusi gli aeratori transtimpanici nell'infanzia con timpano chiuso
- Anomalia dell'orecchio medio (qualsiasi tipo di riempimento parziale o totale dell'orecchio medio) rilevata all'otoscopia o alla successiva risonanza magnetica
- Timpani anormali esclusa timpanosclerosi
- Acufene non pulsante
- Perdita dell'udito trasmissiva con abolizione dei riflessi stapediali
- Paziente minore
- Maggiore protetto
- Timpanometria anormale a 226 Hz
- Presenza di vertigine rotatoria
- Opposizione alla partecipazione espressa dal paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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paziente con acufene pulsante
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Ogni partecipante allo studio deve completare un esame dell'orecchio, del naso e della gola che include un'audiometria convenzionale e un'ammettenza multifrequenziale. se lo stent venoso radiointerventistico non è indicato, verrà eseguita anche un'ammettenzametria multifrequenziale 3 mesi dopo la procedura. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ammettenza multifrequenza
Lasso di tempo: Al giorno 0 (inclusione)
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Ampiezza del picco di conduttanza G a 2000 Hz
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Al giorno 0 (inclusione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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manovre di compressione
Lasso di tempo: Al giorno 0 (inclusione)
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Valutazione dell'effetto delle manovre di compressione sull'ampiezza del picco G 2000 dell'IMF nell'acufene pulsatile venoso o arterioso, indipendentemente dall'efficacia della manovra.
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Al giorno 0 (inclusione)
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Valutazione dell'effetto della radiologia interventistica
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo l'inclusione (M3)
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Valutazione dell'effetto delle procedure di radiologia interventistica come lo stent del seno trasverso sui valori MFI.
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fino a 3 mesi dopo l'inclusione (M3)
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successo del trattamento radiointerventistico
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo l'inclusione (M3)
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Ricerca di un fattore predittivo di successo del trattamento radiointerventistico dell'acufene pulsatile venoso: ricerca di un valore soglia preoperatorio G2000, separando due gruppi: successo e non successo (gruppi definiti da un THI (Tinnitus Handicap Index) diviso per 2 in il gruppo di successo).
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fino a 3 mesi dopo l'inclusione (M3)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2023/80
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