Tutkimus monitaajuisesta impedanssimetristä sykkivässä tinnituksessa (MADMAN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monitaajuisen sisäänpääsyn tiedetään heijastavan useita välikorvan ja ulkokorvan parametreja. Viime aikoina se näyttää myös heijastavan joitain sisäkorvan parametrejä, kuten perilymph-painetta. Lisäksi tutkijat eivät tiedä tarkalleen pulsatilevan tinnituksen fysiopatologiaa, joka johtuu suonen etiologiasta. Perilymfaattisen paineen muutokset voivat olla osallisena. Tutkijat aikoivat etsiä suhdetta näiden kahden teorian välillä.
Tutkijat ottavat mukaan kaikki potilaat, jotka konsultoivat Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan korva-, nenä- ja kurkkuyksikköön pulsatoivasta tinnitusvaivasta ja suorittavat monitaajuisen sisäänpääsyn mittauksen. Jos laskimoiden ahtaumalle on suunniteltu radiokirurginen toimenpide, testi tehdään myös leikkauksen jälkeen.
Jos leikkausta ei tehdä, seurantaa ei tarvita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Bordeaux University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Yksi- tai molemminpuolinen sykkivä tinnitus
- Sykkivä tinnitus > 1 kuukauden ikäinen
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Korvakirurgia, lukuun ottamatta tärykalvon välisiä ilmastimia lapsuudessa, kun tärykalvo on suljettu
- Keskikorvan poikkeavuus (kaiken tyyppinen välikorvan osittainen tai täydellinen täyttyminen), joka havaitaan otoskoopiassa tai myöhemmässä magneettikuvauksessa
- Epänormaalit tärykalvot, tympanoskleroosia lukuun ottamatta
- Ei-pulsatiivinen tinnitus
- Johtava kuulonalenema stapediaalisten refleksien poistamisen kanssa
- Pieni potilas
- Suuri suojattu
- Epänormaali tympanometria taajuudella 226 Hz
- Pyörivän huimauksen esiintyminen
- Potilaan ilmaisema vastustus osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilas, jolla on sykkivä tinnitus
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan on suoritettava korva-, nenä- ja kurkkututkimus, joka sisälsi tavanomaisen audiometrian ja monitaajuisen sisäänpääsyn mittauksen. Jos radiointerventiolaskimostentointia ei ole aiheellista, suoritetaan myös monitaajuinen sisäänpääsymittaus 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monitaajuinen sisäänpääsymetria
Aikaikkuna: Päivä 0 (mukaan lukien)
|
G konduktanssihuipun leveys 2000 Hz:ssä
|
Päivä 0 (mukaan lukien)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puristusliikkeet
Aikaikkuna: Päivä 0 (mukaan lukien)
|
Kompressioharjoitusten vaikutuksen arviointi IMF:n G 2000 -huipun leveyteen laskimo- tai valtimopulssiivisessa tinnituksessa riippumatta siitä, onko toimenpide tehokas vai ei.
|
Päivä 0 (mukaan lukien)
|
|
Interventioradiologian vaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M3)
|
Interventioradiologian toimenpiteiden, kuten poikittainen sinusstentoinnin, vaikutuksen arviointi MFI-arvoihin.
|
enintään 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M3)
|
|
radiointerventiohoidon onnistuminen
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M3)
|
Laskimopulsatilevan tinnituksen radiointerventiohoidon onnistumisen ennustavan tekijän etsiminen: etsi leikkausta edeltävän G2000:n kynnysarvo erottamalla kaksi ryhmää: onnistuminen ja epäonnistuminen (ryhmät määritellään THI:llä (Tinnitus Handicap Index) jaettuna 2:lla menestysryhmä).
|
enintään 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/80
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .