Estudo de Impedancemetria Multifrequencial no Zumbido Pulsátil (MADMAN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A admitância multifrequencial é conhecida por refletir diversos parâmetros da orelha média e da orelha externa. Mais recentemente, parece refletir também alguns parâmetros do ouvido interno, como a pressão da perilinfa. Além disso, os investigadores não sabem exatamente a fisiopatologia do zumbido pulsátil de etiologia venosa. Modificações da pressão perilinfática podem estar implicadas. Os investigadores pretendiam procurar uma relação entre essas duas teorias.
Os investigadores incluirão todos os pacientes que consultam a unidade de ouvido, nariz e garganta do Hospital Universitário de Bordeaux com problema de zumbido pulsátil e realizam a admitância multifrequencial. Se for agendada uma intervenção radiocirúrgica para uma estenose venosa, o teste também será realizado após a cirurgia.
Se não houver intervenção cirúrgica, nenhum acompanhamento será necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Bordeaux, França, 33000
- Bordeaux University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto
- Zumbido pulsátil unilateral ou bilateral
- Zumbido pulsátil > 1 mês de idade
- Filiado ou beneficiário do sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Cirurgia otológica, excluindo arejadores transtimpânicos na infância com tímpano fechado
- Anormalidade do ouvido médio (qualquer tipo de preenchimento parcial ou total do ouvido médio) observada na otoscopia ou na ressonância magnética subsequente
- Tímpanos anormais, excluindo timpanosclerose
- Zumbido não pulsátil
- Perda auditiva condutiva com abolição dos reflexos estapedianos
- Paciente menor
- Maior protegido
- Timpanometria anormal em 226 Hz
- Presença de vertigem rotatória
- Oposição à participação expressa pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente com zumbido pulsátil
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Cada participante do estudo deve realizar um exame de ouvido, nariz e garganta, incluindo uma audiometria convencional e uma admitância multifrequencial. se o implante de stent venoso radiointervencionista não for indicado, uma admitância multifrequencial também será realizada 3 meses após o procedimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Admitânciametria multifrequencial
Prazo: No Dia 0 (inclusão)
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Largura do pico de condutância G a 2.000 Hz
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No Dia 0 (inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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manobras de compressão
Prazo: No Dia 0 (inclusão)
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Avaliação do efeito das manobras de compressão na largura do pico G 2000 do FMI no zumbido pulsátil venoso ou arterial, com ou sem eficácia da manobra.
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No Dia 0 (inclusão)
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Avaliação do efeito da radiologia intervencionista
Prazo: até 3 meses após a inclusão (M3)
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Avaliação do efeito de procedimentos de radiologia intervencionista, como implante de stent no seio transverso, nos valores de MFI.
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até 3 meses após a inclusão (M3)
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sucesso do tratamento radiointervencionista
Prazo: até 3 meses após a inclusão (M3)
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Busca de um fator preditivo de sucesso do tratamento radiointervencionista do zumbido pulsátil venoso: busca de um valor limiar do G2000 pré-operatório, separando dois grupos: sucesso e insucesso (grupos definidos por um THI (Tinnitus Handicap Index) dividido por 2 em o grupo de sucesso).
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até 3 meses após a inclusão (M3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2023/80
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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