Badanie impedancji wieloczęstotliwościowej w pulsacyjnym szumie usznym (MADMAN)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że przyjęcietancemetria wieloczęstotliwościowa odzwierciedla kilka parametrów ucha środkowego i ucha zewnętrznego. Ostatnio wydaje się, że odzwierciedla to również pewne parametry ucha wewnętrznego, takie jak ciśnienie przychłonki. Co więcej, badacze nie znają dokładnie fizjopatologii pulsującego szumu w uszach, który ma etiologię żylną. Mogą mieć znaczenie zmiany ciśnienia perilimfatycznego. Zamiarem badaczy było poszukiwanie związku pomiędzy obiema teoriami.
Badaczami obejmie każdego pacjenta zgłaszającego się na oddział uszu, nosa i gardła szpitala uniwersyteckiego w Bordeaux z pulsującym szumem w uszach oraz przeprowadzającego wieloczęstotliwościową wstępną pomiar. Jeżeli planowana jest interwencja radiochirurgiczna w przypadku zwężenia żył, badanie zostanie wykonane także po zabiegu.
Jeśli nie będzie interwencji chirurgicznej, nie będzie wymagana żadna kontrola.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Bordeaux University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Jednostronny lub obustronny pulsujący szum w uszach
- Pulsujący szum w uszach powyżej 1 miesiąca życia
- Powiązany lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia otologiczna z wyłączeniem aeratorów przezbębenkowych w dzieciństwie z zamkniętą błoną bębenkową
- Nieprawidłowość ucha środkowego (dowolny rodzaj częściowego lub całkowitego wypełnienia ucha środkowego) stwierdzona w otoskopii lub późniejszym badaniu MRI
- Nieprawidłowe błony bębenkowe z wyłączeniem tympanosklerozy
- Niepulsacyjny szum w uszach
- Przewodzeniowy ubytek słuchu ze zniesieniem odruchów strzemiączkowych
- Mały pacjent
- Major chroniony
- Nieprawidłowa tympanometria przy 226 Hz
- Obecność zawrotów głowy rotacyjnych
- Sprzeciw wobec udziału wyrażony przez pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent z pulsującym szumem w uszach
|
Każdy uczestnik badania musi przejść badanie uszu, nosa i gardła, obejmujące audiometrię konwencjonalną i akceptancję wieloczęstotliwościową. jeżeli radiointerwencyjne stentowanie żylne nie jest wskazane, po 3 miesiącach od zabiegu zostanie wykonana także wieloczęstotliwościowa wieloczęstotliwościowa metoda stentowania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Afirmancja wieloczęstotliwościowa
Ramy czasowe: W dniu 0 (włączenie)
|
G szerokość piku przewodności przy 2000 Hz
|
W dniu 0 (włączenie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
manewry kompresyjne
Ramy czasowe: W dniu 0 (włączenie)
|
Ocena wpływu manewrów uciskowych na szerokość szczytu G 2000 IMF w pulsującym szumie usznym żylnym lub tętniczym, niezależnie od tego, czy manewr ten jest skuteczny, czy nie.
|
W dniu 0 (włączenie)
|
|
Ocena efektu radiologii interwencyjnej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po włączeniu (M3)
|
Ocena wpływu zabiegów radiologii interwencyjnej, takich jak stentowanie zatok poprzecznych, na wartości MFI.
|
do 3 miesięcy po włączeniu (M3)
|
|
powodzenia leczenia radiointerwencyjnego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po włączeniu (M3)
|
Poszukiwanie czynnika predykcyjnego powodzenia radiointerwencyjnego leczenia żylnego pulsującego szumu w uszach: poszukiwanie wartości progowej przedoperacyjnego G2000, oddzielając dwie grupy: sukces i niepowodzenie (grupy zdefiniowane przez THI (Tinnitus Handicap Index) podzielone przez 2 w grupa sukcesu).
|
do 3 miesięcy po włączeniu (M3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2023/80
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .