思春期の恐怖の消去、前脳辺縁系回路、およびエンドカンナビノイドの運動促進 (BRAINS)
2025年8月6日 更新者：Hilary Marusak、Wayne State University
不安障害は通常、思春期に始まり、病的恐怖を抑制または消滅させる能力の欠損を特徴とします。
最近の研究により、思春期の脳において恐怖がどのように学習され、制御されるのか、またエンドカンナビノイドシステムがこれらのプロセスをどのように形成するのかについて新たな理解が得られました。しかし、これらの進歩は、不安を抱える青少年の治療成績の改善にはまだつながっていません。
この研究では、行動介入である急性運動が、脳の活動と内因性カンナビノイドシグナル伝達を強化することにより、恐怖の制御を改善するのに役立つかどうかをテストします。
この一連の研究は、最終的には、思春期の不安に対するより効果的な治療法や、リスクにさらされている若者に対する新しい予防戦略につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Tolan Park Medical Building
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コンタクト：
- MacKenna Shampine
- 電話番号：313-242-7464
- メール：mackenna.shampine@wayne.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
- すべての研究手順に従う意思が表明されており、研究期間中は利用可能である
- 入学時の年齢が14～17歳
- 右利き
- 病歴から明らかなように、全般的に健康状態が良好である
- 学習評価は英語で行われるため、青少年と親/保護者は英語を話します。
- 同意を提供し、すべての研究訪問に喜んで出席してくれる親または法定後見人の存在
除外基準:
- 進行中の症状を伴う外傷性脳損傷
- 感覚（例：聴覚）または身体（例：運動能力、平衡感覚）の障害、または重大な発達遅延
- MRI参加者：MRI禁忌（矯正器具、インプラント、閉所恐怖症など）
- 採血を禁忌とするあらゆる症状（血友病、鎌状赤血球など）
- 過去または現在の神経障害（てんかんなど）、精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害など）、または双極性障害の可能性がある診断または存在
- 重度または不安定な病状（糖尿病、関節リウマチなど）
- 研究に参加する前に少なくとも4週間中止する意思がない限り、現在（過去1か月間）大麻またはCBDを含むカンナビノイド製品を使用している
- 現在妊娠中、授乳中、またはスクリーニング来院時の妊娠検査陽性
- 現在の殺人念慮または過去 1 年間の自殺未遂
- 現在の自殺願望には即時介入が必要
- 経口避妊薬の同時使用（過去6週間）
- 薬物使用障害と診断された、またはその可能性がある（過去1か月）
- ベースライン来院時の薬物検査陽性（THC、コカインなど）
- 過去8週間における中程度/重度の薬物またはアルコールの使用
- 現在または最近（過去1か月）の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断または発熱性疾患
- 治験薬または介入による治療（過去1か月）
- 現在の喫煙者、電子タバコ、またはタバコまたはニコチンの使用（過去 1 か月）
- 継続的に虐待にさらされている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中強度の運動
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アクティブな（中程度の強度）運動条件にランダムに割り当てられた参加者は、トレッドミルで低速で 3 分間のウォームアップを完了します。
速度と傾斜は、中強度の運動まで 3 分ずつ増加します。これは、参加者が 60 ～ 80% AAMHR のゾーン内に留まると定義され、早歩きやジョギング中に 70 ～ 75% の AAMHR を達成および維持することが目標です。現在のフィットネス状態に応じて、合計 30 分間に達します。
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介入なし：コントロール（カラーリング）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無条件刺激 (米国) 期待評価
時間枠：学習完了期間中（3日間）
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米国の期待評価は、恐怖学習、消去、および想起タスク中に測定されます
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学習完了期間中（3日間）
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エンドカンナビノイド (eCB) 濃度
時間枠：eCB 濃度は、2 日目の運動またはコントロール条件の直前と直後に血漿および唾液中で測定されます。
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血漿および唾液サンプルは、運動または座りっぱなしのコントロール条件の直前と直後に収集されます。
液体クロマトグラフィー質量分析を使用してサンプルを分析し、eCB の濃度を定量します。
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eCB 濃度は、2 日目の運動またはコントロール条件の直前と直後に血漿および唾液中で測定されます。
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皮膚コンダクタンス応答 (SCR)
時間枠：学習完了期間中（3日間）
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急性中強度の運動の効果を比較するには (vs.
座りがちなコントロール）絶滅のリコールでは、研究者はBIOPAC MP160データ収集システム（BIOPAC Systems, Inc.）を使用してSCRデータを収集するために参加者の左手に3つの電極を配置します。
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学習完了期間中（3日間）
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恐怖消去神経回路: 機能の活性化と結合
時間枠：神経画像診断は、3 日目の恐怖消去の想起段階で行われます。
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MRI 対象のみ: fMRI 血中酸素濃度依存性 (BOLD) 反応は、消失再現テスト中に脳全体で測定されます。
研究者らは、回想中（CS+E>CS+U）の海馬と腹内側前頭前野の活性化と結合（gPPI）の反応に焦点を当てる予定である。
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神経画像診断は、3 日目の恐怖消去の想起段階で行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖度評価
時間枠：学習完了期間中（3日間）
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各 CS に対する恐怖度は、応答パッドと 1 ～ 5 の視覚的アナログ スケール (1 = まったく怖くない、5 = 非常に怖い) を使用して、各フェーズの開始時、中間時、終了時に収集されます。
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学習完了期間中（3日間）
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絶滅リコール中の扁桃体の反応
時間枠：神経画像診断は、3 日目の恐怖消去の想起段階で行われます。
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MRI 対象者のみ: fMRI 血中酸素濃度依存性 (BOLD) 反応は、消失再現テスト中に脳全体で測定されます。
二次的な関心領域は、リコール中の扁桃体反応です (CS+E>CS+U)。
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神経画像診断は、3 日目の恐怖消去の想起段階で行われます。
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接近・回避行動
時間枠：学習完了期間中（3日間）
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研究者らは、条件刺激から前方から後方への反応パッドの距離を仮想メートル単位で定量化します。
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学習完了期間中（3日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月17日
一次修了 (推定)
2028年4月30日
研究の完了 (推定)
2028年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月5日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。