Nuorten sukupuuttoon liittyvän pelon, frontolimbisen piirin ja endokannabinoidien harjoitukset (BRAINS)
keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Hilary Marusak, Wayne State University
Ahdistuneisuushäiriöt alkavat yleensä murrosiässä, ja niille on ominaista kyvyttömyys estää tai sammuttaa patologista pelkoa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat antaneet uutta ymmärrystä siitä, kuinka pelko opitaan ja miten sitä voidaan säädellä nuorten aivoissa ja kuinka endokannabinoidijärjestelmä muokkaa näitä prosesseja; Nämä edistysaskeleet eivät kuitenkaan ole vielä johtaneet parantuneisiin terapeuttisiin tuloksiin ahdistuneille nuorille.
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko käyttäytymisinterventio, akuutti harjoitus, auttaa parantamaan pelon säätelyä tehostamalla aivojen toimintaa ja endokannabinoidisignaalia.
Tämä tutkimuslinja voi viime kädessä johtaa tehokkaampiin hoitoihin nuorten ahdistuksen hoitoon ja uusiin ennaltaehkäiseviin strategioihin riskialttiille nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Tolan Park Medical Building
-
Ottaa yhteyttä:
- MacKenna Shampine
- Puhelinnumero: 313-242-7464
- Sähköposti: mackenna.shampine@wayne.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja käytettävissä tutkimuksen ajan
- Ilmoittautumisen yhteydessä 14-17 vuotta
- Oikeakätinen
- Yleiskunto on hyvä, kuten sairaushistoria osoittaa
- Nuori ja vanhempi/huoltaja ovat englanninkielisiä, sillä opintojen arvioinnit ovat englanninkielisiä
- Vanhemman tai laillisen huoltajan saatavuus, joka on valmis antamaan suostumuksensa ja osallistumaan kaikille opintovierailuille
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen aivovamma jatkuvilla oireilla
- Sensorinen (esim. kuulo) tai fyysinen (esim. motoriikka, tasapaino) heikkeneminen tai merkittävä kehitysviive
- MRI:n osallistujat: magneettikuvauksen vasta-aihe (esim. hammasraudat, implantit, klaustrofobia)
- Mikä tahansa tila, joka olisi vasta-aiheinen veren ottamiseen (esim. hemofilia, sirppisolu)
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi tai todennäköinen neurologinen häiriö (esim. epilepsia), psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Vaikea/epävakaa sairaus (esim. diabetes, nivelreuma)
- Nykyinen (viimeisen kuukauden) kannabiksen tai kannabinoidituotteiden, mukaan lukien CBD, käyttö, ellet ole valmis lopettamaan vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Tällä hetkellä raskaana, imettävä tai positiivinen raskaustesti seulontakäynnillä
- Nykyiset murha-ajatukset tai itsemurhayritykset viimeisen vuoden aikana
- Nykyiset itsemurha-ajatukset vaativat välitöntä puuttumista
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden samanaikainen käyttö (viimeiset 6 viikkoa).
- Diagnosoitu tai todennäköinen päihteiden käyttöhäiriö (viime kuukauden aikana)
- Positiivinen huumetesti lähtötilanteessa (esim. THC, kokaiini)
- Keskivaikea/vakava huumeiden tai alkoholin käyttö viimeisten 8 viikon aikana
- Nykyinen tai äskettäinen (viime kuukauden aikana) COVID-19-diagnoosi tai kuumetauti
- Hoito tutkimuslääkkeellä tai interventiolla (viime 1 kuukausi)
- Nykyinen tupakoinnin, höyryn tai tupakan tai nikotiinin käyttö (viime kuukauden aikana)
- Jatkuva altistuminen hyväksikäytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu aktiiviseen (kohtalaisen intensiteetin) harjoitustilaan, suorittavat 3 minuutin lämmittelyn alhaisella nopeudella juoksumatolla.
Nopeutta ja kaltevuutta nostetaan 3 minuutin välein kohtuullisen intensiteetin harjoitukseen asti, joka määritellään osallistujiksi, jotka pysyvät 60-80 % AAMHR-alueella ja tavoitteena on saavuttaa ja säilyttää 70-75 % AAMHR reippaasti kävellessä ja/tai lenkkeilyssä. nykyisestä kuntotilasta riippuen saavutetaan yhteensä 30 min.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (värjäys)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdottomia ärsykkeitä (USA) odotusarvot
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan (3 päivää)
|
USA:n odotusarvioita mitataan pelon oppimisen, sukupuuttoon kuolemisen ja muistamisen aikana
|
Koko opiskelun ajan (3 päivää)
|
|
Endokannabinoidin (eCB) pitoisuudet
Aikaikkuna: eCB-pitoisuudet mitataan plasmasta ja syljestä välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan 2. päivänä
|
Plasma- ja sylkinäytteet otetaan välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen tai istuvan kontrollitilan.
Näytteet analysoidaan käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa eCB-pitoisuuksien kvantifioimiseksi.
|
eCB-pitoisuudet mitataan plasmasta ja syljestä välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan 2. päivänä
|
|
Ihon johtavuusvaste (SCR)
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan (3 päivää)
|
Vertaamaan akuutin kohtalaisen intensiivisen harjoituksen vaikutuksia (vs.
istumisen hallinta) sukupuuttoon palauttamisen yhteydessä tutkijat asettavat kolme elektrodia osallistujan vasempaan käteen saadakseen SCR-tiedot käyttämällä BIOPAC MP160 Data Acquisition System -järjestelmää (BIOPAC Systems, Inc.).
|
Koko opiskelun ajan (3 päivää)
|
|
Pelon sammumisen hermopiirit: toiminnallinen aktivointi ja kytkentä
Aikaikkuna: Neurokuvaus tapahtuu pelon sammumisen palautusvaiheessa päivänä 3
|
Vain MRI-kelpoinen: fMRI-veren happitasosta riippuvainen (BOLD) vaste mitataan koko aivoissa ekstinktiotestin aikana.
Tutkijat keskittyvät reaktioon hippokampuksessa ja ventromediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoren aktivaatioon ja kytkeytymiseen (gPPI) palautuksen aikana (CS+E>CS+U).
|
Neurokuvaus tapahtuu pelon sammumisen palautusvaiheessa päivänä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon luokitukset
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan (3 päivää)
|
Kunkin CS:n pelkoarviot tallennetaan kunkin vaiheen alussa, keskellä ja lopussa käyttämällä vastaustyynyä ja 1-5 visuaalista analogista asteikkoa (1 = ei ollenkaan pelottavaa, 5 = erittäin pelottavaa).
|
Koko opiskelun ajan (3 päivää)
|
|
Amygdala-vaste sukupuuttoon palauttamisen aikana
Aikaikkuna: Neurokuvaus tapahtuu pelon sammumisen palautusvaiheessa päivänä 3
|
Vain MRI-kelpoinen: fMRI-veren happitasosta riippuvainen (BOLD) vaste mitataan koko aivoista sukupuuttoon viittaavan testin aikana.
Toissijainen mielenkiinnon kohteena oleva alue on amygdala-vaste palautuksen aikana (CS+E>CS+U).
|
Neurokuvaus tapahtuu pelon sammumisen palautusvaiheessa päivänä 3
|
|
Lähestymis-/välttelykäyttäytyminen
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan (3 päivää)
|
Tutkijat määrittävät eteenpäin ja taaksepäin suuntautuvan vastetyynyn etäisyyden virtuaalimetreinä ehdollista ärsykettä vastaan.
|
Koko opiskelun ajan (3 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-23-01-5444
- R01MH132830 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .