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- 임상시험 NCT06297278
청소년의 공포 소멸, 전두엽 회로 및 체내칸나비노이드의 촉진을 위한 운동 (BRAINS)
2025년 8월 6일 업데이트: Hilary Marusak, Wayne State University
불안 장애는 일반적으로 청소년기에 시작되며 병적 두려움을 억제하거나 소멸하는 능력의 결핍이 특징입니다.
최근 연구는 청소년의 뇌에서 두려움이 어떻게 학습되고 조절될 수 있는지, 그리고 체내칸나비노이드 시스템이 이러한 과정을 어떻게 형성하는지에 대한 새로운 이해를 제공했습니다. 그러나 이러한 발전은 아직 불안이 있는 청소년의 치료 결과를 개선하지 못했습니다.
이 연구는 행동 개입, 급성 운동이 뇌 활동과 체내칸나비노이드 신호 전달을 강화하여 공포 조절을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트할 것입니다.
이러한 일련의 연구는 궁극적으로 청소년 불안에 대한 더 효과적인 치료법과 위험에 처한 청소년을 위한 새로운 예방 전략으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Tolan Park Medical Building
-
연락하다:
- MacKenna Shampine
- 전화번호: 313-242-7464
- 이메일: mackenna.shampine@wayne.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하다는 진술된 의지
- 등록 시 연령은 14~17세
- 오른 손잡이
- 병력에 따라 전반적으로 양호한 건강 상태
- 학습 평가는 영어로 진행되므로 청소년과 부모/보호자는 영어를 사용합니다.
- 동의를 제공하고 모든 연구 방문에 기꺼이 참석할 부모 또는 법적 보호자의 가용성
제외 기준:
- 증상이 지속되는 외상성 뇌손상
- 감각(예: 청각) 또는 신체적(예: 운동, 균형) 장애 또는 심각한 발달 지연
- MRI 참가자: MRI 금기사항(예: 교정기, 임플란트, 폐쇄공포증)
- 채혈을 금기시하는 모든 상태(예: 혈우병, 낫적혈구)
- 과거 또는 현재의 진단 또는 신경학적 장애(예: 간질), 정신병적 장애(예: 정신분열증, 정신분열정동장애) 또는 양극성 장애의 존재
- 중증/불안정한 건강 상태(예: 당뇨병, 류마티스 관절염)
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 중단할 의사가 없는 한 현재(지난 1개월) 대마초 또는 CBD를 포함한 칸나비노이드 제품을 사용함
- 현재 임신, 수유 중이거나 선별검사 방문 시 임신 테스트 양성인 경우
- 지난 1년 동안 현재 살인 생각이나 자살 시도를 한 경우
- 즉각적인 개입이 필요한 현재 자살 생각
- 경구 피임약 동시 사용(지난 6주)
- 약물 사용 장애로 진단되었거나 의심되는 경우(지난 1개월)
- 기준시점 방문 시 약물 검사 양성(예: THC, 코카인)
- 지난 8주 동안 중등도/심각한 약물 또는 알코올 사용
- 현재 또는 최근(지난 1개월) COVID-19 진단 또는 발열성 질환
- 시험용 약물 또는 중재를 통한 치료(지난 1개월)
- 현재 흡연자, 베이퍼, 담배 또는 니코틴 사용(지난 1개월)
- 지속적인 학대 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 강도의 운동
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활성(중간 강도) 운동 조건에 무작위로 배정된 참가자는 런닝머신에서 저속으로 3분간 워밍업을 완료합니다.
속도와 경사는 참가자가 60-80% AAMHR 영역 내에 머무르는 것으로 정의되는 중강도 운동까지 3분 단위로 증가하며, 목표는 빠르게 걷기 및/또는 조깅하는 동안 70-75% AAMHR을 달성하고 유지하는 것입니다. 현재 체력 상태에 따라 총 30분 동안 도달합니다.
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간섭 없음: 컨트롤(채색)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무조건 자극(미국) 기대 등급
기간: 연구 완료 기간(3일)
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미국 기대 등급은 공포 학습, 멸종 및 회상 작업 중에 측정됩니다.
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연구 완료 기간(3일)
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체내칸나비노이드(eCB) 농도
기간: eCB 농도는 2일차 운동 또는 대조 조건 직전 및 직후에 혈장 및 타액에서 측정됩니다.
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혈장 및 타액 샘플은 운동 또는 좌식 조절 상태 전후에 즉시 수집됩니다.
eCB의 농도를 정량화하기 위해 액체 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 샘플을 분석합니다.
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eCB 농도는 2일차 운동 또는 대조 조건 직전 및 직후에 혈장 및 타액에서 측정됩니다.
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피부 전도 반응(SCR)
기간: 연구 완료 기간(3일)
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급성 중간 강도 운동의 효과를 비교합니다(vs.
좌식 제어) 멸종 회상에 대해 조사관은 BIOPAC MP160 데이터 수집 시스템(BIOPAC Systems, Inc.)을 사용하여 SCR 데이터를 수집하기 위해 참가자의 왼손에 3개의 전극을 배치합니다.
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연구 완료 기간(3일)
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공포 소멸 신경 회로: 기능적 활성화 및 결합
기간: 신경영상 촬영은 3일차 공포 소멸 회상 단계에서 발생합니다.
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MRI에만 해당: fMRI 혈액 산소 수준 의존성(bold) 반응은 멸종 회상 테스트 중에 뇌 전체에 걸쳐 측정됩니다.
연구자들은 회상(CS+E>CS+U) 동안 해마와 복내측 전전두엽 피질 활성화 및 결합(gPPI)의 반응에 중점을 둘 것입니다.
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신경영상 촬영은 3일차 공포 소멸 회상 단계에서 발생합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공포 등급
기간: 연구 완료 기간(3일)
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각 CS에 대한 공포 등급은 응답 패드와 1~5의 시각적 아날로그 척도(1 = 전혀 무섭지 않음, 5 = 매우 무섭음)를 사용하여 각 단계의 시작, 중간 및 끝에서 캡처됩니다.
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연구 완료 기간(3일)
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멸종 회상 중 편도체 반응
기간: 신경영상 촬영은 3일차 공포 소멸 회상 단계에서 발생합니다.
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MRI 적격 대상: fMRI 혈중 산소 수준 의존성(bold) 반응은 멸종 회상 테스트 중에 뇌 전체에 걸쳐 측정됩니다.
이차 관심 영역은 회상 중 편도체 반응입니다(CS+E>CS+U).
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신경영상 촬영은 3일차 공포 소멸 회상 단계에서 발생합니다.
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접근/회피 행동
기간: 연구 완료 기간(3일)
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조사관은 조건 자극으로부터 가상 미터 단위로 앞으로-뒤로 반응 패드 거리를 정량화합니다.
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연구 완료 기간(3일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .