Mタンパク質関連心疾患の治療におけるダラツムマブとBDレジメンおよびダパグリフロジンの併用

包含基準:

• 18歳以上のMタンパク質関連の心疾患（以下の基準の少なくとも1つが満たされる）：（1）罹患した心臓の全身性アミロイドーシス。 （２）Ｍ成分の存在および不整脈、心臓酵素異常、心機能異常の存在、および他の診断可能な心臓疾患の除外。
• ECOG スコア 0-2。
• 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

• 急性心筋梗塞;
• 肺、肝臓、腎臓などの重要な臓器の重度の機能異常（慢性呼吸器疾患によって引き起こされる一酸化炭素の拡散能力は予想よりも50％低い）。
• 登録後14日以内に大手術、放射線療法、全身抗生物質治療を必要とする感染症、またはその他の重篤な感染症。
• 精神疾患、理解障害、またはその他の理由により自分自身をコントロールすることが困難な方。
• 妊娠中または授乳中の女性、およびこの試験中に適切な避妊措置を拒否する生殖年齢の患者。 患者が男性の場合、研究期間中および薬物研究の最後のサイクルを受けてから3か月以内に、適切な避妊方法の使用または精液の提供を拒否する。
• 登録前2年以内に別の悪性腫瘍を診断または治療した。
• ダラツムマブ、ボルテゾミブ、デキサメタゾンの成分に対してアレルギーのある人、またはより重度のアレルギー体質の人。
• HIV 感染者 (HIV 抗体陽性)。
• B型肝炎およびC型肝炎の活動性感染（B型肝炎ウイルス表面抗原陽性および/またはB型肝炎コア抗体陽性、B型肝炎ウイルスDNAが1x103コピー/mL以上、C型肝炎ウイルスRNAが1x103コピー/mL以上）。
• 試験開始から 30 日後および試験期間全体を通じて別の臨床試験に参加する。
• 研究者は、患者がこの研究に参加するのはふさわしくないと判断した。