Combinazione di Daratumumab con il regime BD e Dapagliflozin nel trattamento della malattia cardiaca correlata alle proteine ​​M

Criterio di inclusione:

• Malattia cardiaca correlata alla proteina M di età pari o superiore a 18 anni (almeno uno dei seguenti criteri è soddisfatto): (1) amiloidosi sistemica del cuore affetto; (2) Presenza della componente M e presenza di aritmia, anomalie degli enzimi cardiaci, anomalie della funzione cardiaca ed esclusione di altre malattie cardiache diagnosticabili;
• Punteggio ECOG 0-2;
• Firmare un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Infarto miocardico acuto;
• Gravi anomalie funzionali in organi importanti come polmoni, fegato e reni (la capacità di diffusione del monossido di carbonio causata da malattie respiratorie croniche è inferiore del 50% rispetto al previsto);
• Interventi chirurgici importanti, radioterapia, infezioni che richiedono un trattamento antibiotico sistemico o altre infezioni gravi entro 14 giorni dall'arruolamento;
• Individui con malattie mentali, disturbi di comprensione o altri motivi che rendono difficile il controllo di se stessi;
• Donne in gravidanza o in allattamento, nonché pazienti in età riproduttiva che rifiutano di adottare misure contraccettive adeguate durante questo studio. Se il paziente è di sesso maschile, rifiutarsi di utilizzare metodi contraccettivi adeguati o di donare lo sperma durante il periodo di studio ed entro 3 mesi dalla ricezione dell'ultimo ciclo del farmaco in studio;
• Diagnosi o trattamento di un altro tumore maligno entro 2 anni prima dell'arruolamento;
• Individui con allergie ai componenti di daratumumab, bortezomib o desametasone o costituzioni allergiche più gravi;
• Individui infetti da HIV (positivi agli anticorpi dell'HIV);
• Infezione attiva di epatite B ed epatite C (antigene di superficie del virus dell'epatite B positivo e/o anticorpo centrale dell'epatite B positivo, DNA del virus dell'epatite B superiore a 1x103 copie/ml; RNA del virus dell'epatite C superiore a 1x103 copie/ml);
• Partecipare ad un'altra sperimentazione clinica 30 giorni dopo l'inizio della sperimentazione e durante l'intero periodo di sperimentazione;
• Il ricercatore ha stabilito che i pazienti non idonei a partecipare a questo studio;