M-단백질 관련 심장 질환 치료에서 다라투무맙과 BD 요법 및 다파글리플로진의 병용

포함 기준:

• 18세 이상 M-단백질 관련 심장 질환(다음 기준 중 하나 이상 충족): (1) 영향을 받은 심장의 전신 아밀로이드증; (2) M 성분의 존재 및 부정맥의 존재, 심장 효소 이상, 심장 기능 이상 및 기타 진단 가능한 심장 질환의 배제;
• ECOG 점수 ​​0-2;
• 서면 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

• 급성 심근경색;
• 폐, 간, 신장 등 중요 기관의 심각한 기능 이상(만성 호흡기 질환으로 인한 일산화탄소 확산 능력이 예상보다 50% 낮음)
• 등록 후 14일 이내에 대수술, 방사선 치료, 전신 항생제 치료가 필요한 감염 또는 기타 심각한 감염
• 정신 질환, 이해 장애, 기타 자기 통제가 어려운 사유가 있는 사람
• 이 시험 기간 동안 적절한 피임 조치를 거부하는 임신 또는 수유 여성과 가임기 환자. 환자가 남성인 경우, 연구 기간 동안 및 마지막 약물 연구 주기를 받은 후 3개월 이내에 적절한 피임법 사용을 거부하거나 정액 기증을 거부하십시오.
• 등록 전 2년 이내에 다른 악성 종양을 진단 또는 치료한 경우,
• 다라투무맙, 보르테조밉, 덱사메타손 성분에 알레르기가 있거나 더 심한 알레르기 체질이 있는 사람.
• HIV 감염자(HIV 항체 양성);
• B형 간염 및 C형 간염의 활성 감염(B형 간염 B형 바이러스 표면 항원 양성 및/또는 B형 간염 핵심 항체 양성, B형 간염 바이러스 DNA 1x103개/mL 이상, C형 간염 바이러스 RNA 1x103개/mL 이상);
• 임상시험 시작 후 30일 이후 전체 임상시험 기간 동안 또 다른 임상시험에 참여합니다.
• 연구자는 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 환자라고 판단했습니다.