Kombination av Daratumumab och BD-regimen och Dapagliflozin vid behandling av M-proteinrelaterad hjärtsjukdom

Inklusionskriterier:

• M-proteinrelaterad hjärtsjukdom i åldern 18 år och äldre (minst ett av följande kriterier är uppfyllt): (1) Systemisk amyloidos i det drabbade hjärtat; (2) Förekomst av M-komponent och närvaro av arytmi, hjärtenzymavvikelser, avvikelser i hjärtfunktionen och uteslutning av andra diagnoserbara hjärtsjukdomar;
• ECOG-resultat 0-2;
• Skriv under ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Akut hjärtinfarkt;
• Allvarliga funktionsavvikelser i viktiga organ som lungor, lever och njurar (diffusionsförmågan för kolmonoxid orsakad av kroniska luftvägssjukdomar är 50 % lägre än förväntat);
• Större operationer, strålbehandling, infektioner som kräver systemisk antibiotikabehandling eller andra allvarliga infektioner inom 14 dagar efter inskrivningen;
• Individer med psykisk ohälsa, förståelsestörningar eller andra orsaker som gör det svårt att kontrollera sig själva;
• Gravida eller ammande kvinnor, såväl som patienter i reproduktiv ålder som vägrar att vidta lämpliga preventivmedel under denna studie. Om patienten är man, vägra att använda adekvata preventivmetoder eller donera sperma under studieperioden och inom 3 månader efter att ha mottagit den sista cykeln av läkemedelsstudien;
• Diagnostiserat eller behandlat en annan malign tumör inom 2 år före inskrivningen;
• Individer med allergier mot daratumumab, bortezomib eller dexametasonkomponenter eller mer allvarliga allergiska konstitutioner;
• HIV-infekterade individer (HIV-antikroppspositiva);
• Aktiv infektion av hepatit B och hepatit C (hepatit B B virus ytantigenpositiv och/eller hepatit B kärnantikropp positiv, hepatit B virus DNA mer än 1x103 kopior/ml; hepatit C virus RNA mer än 1x103 kopior/ml);
• Delta i ytterligare en klinisk prövning 30 dagar efter prövningens början och under hela prövningsperioden;
• Forskaren fastställde att patienter som inte är lämpliga att delta i denna studie;