脳卒中後の上肢片麻痺患者に対する適応ミラー療法の影響
2024年6月7日 更新者：Muhammad、Ahmadu Bello University Teaching Hospital
脳卒中後の上肢片麻痺患者に対する適応ミラー療法の影響：ランダム化比較試験
リハビリテーション科に入院した脳卒中後の上肢片麻痺患者が登録された。
研究は各参加者について 30 日間続きました。
登録された患者はランダムに実験グループと対照グループに分けられ、全員が日常的なリハビリテーション療法を受けていました。
さらに、実験グループの患者には修正されたミラーセラピーが施されました。
1日目と30日目に、患者の上肢機能を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
上肢半身麻痺は、脳卒中後に発生する運動障害および感覚障害であり、発生率は最大 55 ～ 75% です。
これはランダム化対照試験でした。
リハビリテーション科に入院した脳卒中後の上肢片麻痺患者が登録された。
研究は各参加者について 30 日間続きました。
登録された患者はランダムに実験グループと対照グループに分けられ、全員が日常的なリハビリテーション療法を受けていました。
さらに、実験グループの患者には修正されたミラーセラピーが施されました。
1日目と30日目に、患者の上肢機能を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Huabei、中国
- Affiated Hos.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中の診断基準を満たしている。
- 最初に発症した脳卒中。
- 片側の上肢機能不全を呈し、患側がブルンストロームステージⅡからⅣ以内で、アッシュワーススコアが2以下である。
- 明らかな認知障害はなく、ミニ精神状態検査 (MMSE) スコアが 21 点を超えています。
- 国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) スコアは >4 ポイントです。
- バイタルサインは安定しており、がん、肝臓、腎臓障害などの重篤な病気はありません。
- 年齢は35～70歳。
- 病気の経過は2〜6週間。
除外基準:
- 失語症、失行症、または半側空間無視の存在。
- 診断や治療を妨げる聴覚、視覚、理解力の障害の存在。
- 外傷、骨折、またはその他の進行性の神経筋系疾患を合併します。
- 上肢の重度の痙縮。
- 重度の骨、関節、または筋肉の変形または病変。
- 精神疾患の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：日常的なリハビリテーション療法
研究は各参加者について 30 日間続きました。
登録された患者はランダムに実験グループと対照グループに分けられ、全員が日常的なリハビリテーション療法を受けていました。
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バイタルサインが安定した参加者は登録時に専門的なリハビリテーショントレーニングを受ける予定があり、対象となるリハビリテーションプログラムは患者特有の四肢機能障害に基づいて選択され、経験豊富なリハビリテーション療法士によって実施されました。
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実験的：修正ミラー療法+日常リハビリテーション療法
研究は各参加者について 30 日間続きました。
登録された患者はランダムに実験グループと対照グループに分けられ、全員が日常的なリハビリテーション療法を受けていました。
さらに、実験グループの患者には修正されたミラーセラピーが施されました。
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患者は録画されたビデオを見て、患肢の動きを真似するように指示されました。
ビデオが終了すると、説明と同期した音楽のみが再生されました。
患者は、鏡を両腕の間に置き、健康な側を向くように鏡台の前に座る必要がありました。
患者は、健康な側を使用して動作訓練を実行しながら、口頭の指示に基づいてビデオを思い出すことが求められました。
また、鏡に映った健常肢の動きを観察すると同時に、患肢が同期して動いているのを想像するように依頼された（患者は健常手との直接の目接触を避けて鏡の前に焦点を合わせ、次のような感覚を生み出した）影響を受けた手がその動きを行っていたのです）。
バイタルサインが安定した参加者は登録時に専門的なリハビリテーショントレーニングを受ける予定があり、対象となるリハビリテーションプログラムは患者特有の四肢機能障害に基づいて選択され、経験豊富なリハビリテーション療法士によって実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価 - 上肢
時間枠：1日目と30日目
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Fugl-Meyer 上肢評価は、患者の上肢機能と運動制御を評価するために使用されました。
これには、肩、肘関節、手首、指の動きの評価が含まれます。
評価中、評価者は特定の行動における患者の能力と限界を観察し、記録しました。
各下位項目における患者のパフォーマンスに基づいて、評価者は 0 ～ 2 スケールを使用してスコアを割り当てました。スコア 0 は実行できないことを示し、1 は部分的な能力を示し、2 は完全な能力を示します。
最後に、各サブ項目のスコアが合計されて、0 ～ 66 の全体的な上肢機能スコアが得られ、スコアは上肢機能と正の相関がありました。
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1日目と30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：1日目と30日目
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影響を受けた肩の痛みのレベルは、Visual Analog Scale (VAS) を使用して測定され、0 は痛みがないことを示し、10 は耐えられないほどの激しい痛みを示します。
スコアが低いほど、痛みが軽いことを示します。
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1日目と30日目
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不安
時間枠：1日目と30日目
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不安は、恐怖、心配、注意などに関連する項目を含む全般性不安障害-7 (GAD-7) を使用して評価されました。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、潜在的な不安と正の相関がありました。
以前の研究では、GAD-7 スケールはクロンバックのα係数 0.879 を示しました。
スコアの範囲は 0 から 21 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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1日目と30日目
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うつ
時間枠：1日目と30日目
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うつ病は、気分の変動、楽観主義、睡眠の質、食欲などの側面を含む患者健康質問票-9 (PHQ-9) を使用して評価されました。
PHQ-9 の合計スコアは 0 ～ 27 の範囲であり、潜在的なうつ病と正の相関がありました。
以前の研究では、PHQ-9 スケールは、クロンバックの α 係数 0.913 を示しました。スコアの範囲は 0 から 27 です。スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
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1日目と30日目
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協調収縮率 - 表面筋電図検査
時間枠：1日目と30日目
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表面筋電図検査 (sEMG) を使用して、影響を受けた上肢の上腕二頭筋の協調収縮率を評価しました。
検出には表面筋電図装置を使用し、上腕二頭筋の筋腹の最も突出した部分をモニタリングポイントとして機能させた。
肘の屈曲または伸展の最大等尺性随意収縮（MIVC）状態中に、2 つのチャネルを使用して上腕二頭筋の統合筋電図値（iEMG）とアンタゴニストを個別に記録しました。
測定は最大値を得るために 3 回行われ、MIVC 条件下での肘屈曲または伸展時の協調収縮率 (CR) を次の式を使用して計算しました: CR (%) = 拮抗筋 iEMG / (主働筋 iEMG + 拮抗筋 iEMG) ）。
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1日目と30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年7月12日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月7日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。