뇌졸중 후 상지 편마비 환자에 대한 적응형 거울 요법의 영향
2024년 3월 4일 업데이트: Muhammad, Ahmadu Bello University Teaching Hospital
뇌졸중 후 상지 편마비 환자에 대한 적응형 거울 치료의 영향: 무작위 대조 시험
재활의학과에 입원한 뇌졸중 후 상지 편마비 환자가 등록되었습니다.
연구는 각 참가자에 대해 30일 동안 지속되었습니다.
등록된 환자들은 무작위로 실험군과 대조군으로 나누어 일상적인 재활 치료를 받았습니다.
또한, 실험군의 환자들에게는 변형 거울 요법이 제공되었습니다.
1일차와 30일차에 환자의 상지 기능을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
상지 편마비란 뇌졸중 후 발생하는 운동 및 감각 장애로 발병률이 최대 55~75%에 이릅니다.
이것은 무작위 대조 시험이었습니다.
재활의학과에 입원한 뇌졸중 후 상지 편마비 환자가 등록되었습니다.
연구는 각 참가자에 대해 30일 동안 지속되었습니다.
등록된 환자들은 무작위로 실험군과 대조군으로 나누어 일상적인 재활 치료를 받았습니다.
또한, 실험군의 환자들에게는 변형 거울 요법이 제공되었습니다.
1일차와 30일차에 환자의 상지 기능을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangon, 미얀마
- Center Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 진단기준을 충족합니다.
- 첫 번째 발병 뇌졸중.
- 한쪽 상지 기능 장애가 있는 쪽의 Brunnstrom 2기~4기, Ash-worth 점수 2점 이하로 나타납니다.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >21점으로 뚜렷한 인지 장애가 없습니다.
- 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 >4점.
- 활력 징후가 안정적이고 암, 간 또는 신장 질환과 같은 심각한 질병이 없습니다.
- 35~70세.
- 질병의 과정은 2-6주입니다.
제외 기준:
- 실어증, 실행증 또는 편측 공간 무시의 존재.
- 진단 및 치료를 방해하는 청각, 시력 또는 이해력 장애가 있습니다.
- 외상, 골절 또는 기타 진행성 신경근계 질환으로 인해 합병증이 발생합니다.
- 상지에 심한 경직이 있습니다.
- 심각한 뼈, 관절 또는 근육 기형 또는 병변.
- 정신 질환의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 재활 치료
연구는 각 참가자에 대해 30일 동안 지속되었습니다.
등록된 환자들은 무작위로 실험군과 대조군으로 나누어 일상적인 재활 치료를 받았습니다.
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안정된 활력 징후를 가진 참가자들은 등록 시 전문 재활 훈련을 받을 예정이었고, 경험이 풍부한 재활 치료사가 환자의 특정 사지 기능 장애를 기반으로 표적 재활 프로그램을 선택했습니다.
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실험적: 변형거울치료+일상재활치료
연구는 각 참가자에 대해 30일 동안 지속되었습니다.
등록된 환자들은 무작위로 실험군과 대조군으로 나누어 일상적인 재활 치료를 받았습니다.
또한, 실험군의 환자들에게는 변형 거울 요법이 제공되었습니다.
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환자들은 녹화된 영상을 보고 영향을 받은 사지의 움직임을 모방하도록 지시받았습니다.
영상이 끝난 후에는 안내와 싱크로된 음악만 재생됐다.
환자는 거울 테이블 앞에 앉아 거울을 양 팔 사이에 놓고 건강한 쪽을 향하게 해야 했습니다.
환자는 건강한 쪽을 사용하여 운동 훈련을 수행하는 동안 구두 지시에 따라 비디오를 회상해야 했습니다.
그들은 또한 거울에 반사된 건강한 팔다리의 움직임을 관찰하고 동시에 영향을 받은 팔다리가 동시에 움직이는 것을 상상하도록 요청받았습니다. (환자는 건강한 손과 직접적인 눈 접촉을 피하면서 거울 앞쪽에 집중하여 움직임을 수행하는 것은 영향을 받은 손이었습니다).
안정된 활력 징후를 가진 참가자들은 등록 시 전문 재활 훈련을 받을 예정이었고, 경험이 풍부한 재활 치료사가 환자의 특정 사지 기능 장애를 기반으로 표적 재활 프로그램을 선택했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가-상지
기간: 1일차와 30일차
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Fugl-Meyer 평가-상지(Upper Extremity)를 사용하여 환자의 상지 기능과 운동 조절을 평가했습니다.
여기에는 어깨, 팔꿈치 관절, 손목 및 손가락의 움직임에 대한 평가가 포함되었습니다.
평가하는 동안 평가자는 특정 행동에서 환자의 능력과 한계를 관찰하고 기록했습니다.
각 하위 항목에 대한 환자의 성과에 기초하여 평가자는 0-2 척도를 사용하여 점수를 할당했는데, 0점은 수행 불능, 1점은 부분적 능력, 2점은 완전한 능력을 나타냅니다.
마지막으로, 각 하위 항목에 대한 점수를 합산하여 전체 상지 기능 점수 0~66점을 얻었으며 점수는 상지 기능과 양의 상관 관계가 있었습니다.
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1일차와 30일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 1일차와 30일차
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통증이 있는 어깨 부위의 통증 정도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정하였으며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 견딜 수 없을 만큼 심한 통증을 나타내는 값으로 하였다.
점수가 낮을수록 통증이 가벼운 것을 의미합니다.
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1일차와 30일차
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불안
기간: 1일차와 30일차
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불안은 두려움, 걱정, 관심 등과 관련된 항목을 포함하는 범불안장애-7(GAD-7)을 사용하여 평가되었습니다.
총점의 범위는 0~21점으로 잠재적 불안과 양의 상관관계가 있었다.
이전 연구에서 GAD-7 척도는 Cronbach의 α 계수가 0.879임을 보여주었습니다.
점수 범위는 0부터 21까지입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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1일차와 30일차
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우울증
기간: 1일차와 30일차
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우울증은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 기분 변화, 낙천주의, 수면의 질, 식욕 등을 포함한 측면을 평가했습니다.
PHQ-9의 총점은 0~27점으로 잠재적 우울증과 양의 상관관계가 있었다.
이전 연구에서 PHQ-9 척도는 Cronbach의 α 계수가 0.913임을 보여주었습니다. 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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1일차와 30일차
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조화 수축률 - 표면 근전도검사
기간: 1일차와 30일차
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표면 근전도검사(sEMG)를 사용하여 영향을 받은 상지에서 상완이두근의 조화된 수축 속도를 평가했습니다.
검출을 위해 표면 근전도 검사 장치를 사용했으며, 상완이두근 근육 배의 가장 눈에 띄는 부분을 모니터링 지점으로 사용했습니다.
팔꿈치 굴곡 또는 확장의 최대 등각 자발적 수축(MIVC) 상태 동안 두 개의 채널을 사용하여 상완 이두근과 길항근의 통합 근전도 값(iEMG)을 별도로 기록했습니다.
최대값을 얻기 위해 3회 측정하였고, MIVC 조건 하에서 팔꿈치 굴곡 또는 신전 동안의 조화수축률(CR)은 다음 공식을 사용하여 계산하였다: CR(%) = 길항근 iEMG / (주동근 iEMG + 길항근 iEMG ).
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1일차와 30일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수정된 거울 요법에 대한 임상 시험
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Iladevi Cataract and IOL Research Center완전한
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Peking University Third Hospital모병
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Seoul National University Hospital알려지지 않은