Impacto de la terapia del espejo adaptada en personas con hemiparesia del miembro superior después de un accidente cerebrovascular
7 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad, Ahmadu Bello University Teaching Hospital
Impacto de la terapia de espejo adaptada en personas con hemiparesia del miembro superior después de un accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
Se inscribieron pacientes con hemiplejía de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular, que fueron admitidos en el Departamento de Medicina de Rehabilitación.
El estudio duró 30 días para cada participante.
Los pacientes inscritos se dividieron aleatoriamente en el grupo experimental y el grupo de control, todos bajo terapia de rehabilitación de rutina.
Además, los pacientes del grupo experimental recibieron una terapia de espejo modificada.
El día 1 y el día 30, se comparó la función de las extremidades superiores de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemiparesia de los miembros superiores es un trastorno motor y sensorial que se produce después de un accidente cerebrovascular, con una tasa de incidencia de hasta el 55% al 75%.
Este fue un ensayo controlado aleatorio.
Se inscribieron pacientes con hemiplejía de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular, que fueron admitidos en el Departamento de Medicina de Rehabilitación.
El estudio duró 30 días para cada participante.
Los pacientes inscritos se dividieron aleatoriamente en el grupo experimental y el grupo de control, todos bajo terapia de rehabilitación de rutina.
Además, los pacientes del grupo experimental recibieron una terapia de espejo modificada.
El día 1 y el día 30, se comparó la función de las extremidades superiores de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Huabei, Porcelana
- Affiated Hos.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir los criterios diagnósticos de ictus.
- El primer derrame cerebral.
- Se presenta con disfunción unilateral del miembro superior, dentro del estadio de Brunnstrom Ⅱ a Ⅳ en el lado afectado y puntuación de Ash-worth ≤2.
- Sin deterioro cognitivo evidente, con una puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) >21 puntos.
- Puntuación >4 puntos de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS).
- Signos vitales estables, sin enfermedades graves como cáncer, trastornos hepáticos o renales.
- Edad entre 35 y 70 años.
- Cursos de enfermedades de 2 a 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Presencia de afasia, apraxia o negligencia hemispacial.
- Presencia de alteraciones auditivas, visuales o de comprensión que dificulten el diagnóstico y tratamiento.
- Complicarse con traumatismos, fracturas u otras enfermedades progresivas del sistema neuromuscular.
- Espasticidad severa en los miembros superiores.
- Deformidades o lesiones graves de huesos, articulaciones o músculos.
- Historia de enfermedad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: terapia de rehabilitación de rutina
El estudio duró 30 días para cada participante.
Los pacientes inscritos se dividieron aleatoriamente en el grupo experimental y el grupo de control, todos bajo terapia de rehabilitación de rutina.
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A los participantes con signos vitales estables se les programó una capacitación de rehabilitación especializada al momento de la inscripción, y se seleccionaron programas de rehabilitación específicos en función del deterioro específico de la función de las extremidades del paciente, realizados por terapeutas de rehabilitación experimentados.
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Experimental: Terapia de espejo modificado+terapia de rehabilitación de rutina.
El estudio duró 30 días para cada participante.
Los pacientes inscritos se dividieron aleatoriamente en el grupo experimental y el grupo de control, todos bajo terapia de rehabilitación de rutina.
Además, los pacientes del grupo experimental recibieron una terapia de espejo modificada.
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Se pidió a los pacientes que miraran el vídeo grabado e imitaran los movimientos de sus extremidades afectadas.
Una vez finalizado el vídeo, solo se reprodujeron las instrucciones y la música sincronizada.
Se requirió que el paciente se sentara frente a una mesa con espejo, con el espejo colocado entre ambos brazos y mirando hacia el lado sano.
Se pidió al paciente que recordara el vídeo basándose en las instrucciones verbales mientras utilizaba el lado sano para realizar el entrenamiento de movimiento.
También se les pidió que observaran el movimiento reflejado de la extremidad sana en el espejo, imaginando simultáneamente la extremidad afectada moviéndose en sincronía (el paciente se centró en el frente del espejo, evitando el contacto visual directo con la mano sana, para crear la sensación de que era la mano afectada la que realizaba los movimientos).
A los participantes con signos vitales estables se les programó una capacitación de rehabilitación especializada al momento de la inscripción, y se seleccionaron programas de rehabilitación específicos en función del deterioro específico de la función de las extremidades del paciente, realizados por terapeutas de rehabilitación experimentados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer: extremidad superior
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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Se utilizó la evaluación Fugl-Meyer-Upper Extremity para evaluar la función de las extremidades superiores y el control motor del paciente.
Incluía la evaluación de los movimientos del hombro, la articulación del codo, la muñeca y los dedos.
Durante la evaluación, el evaluador observó y registró las capacidades y limitaciones del paciente en acciones específicas.
Según el desempeño del paciente en cada subítem, el evaluador asignó una puntuación usando una escala de 0 a 2, una puntuación de 0 indica incapacidad para desempeñarse, 1 indica capacidad parcial y 2 indica capacidad total.
Finalmente, las puntuaciones de cada subítem se sumaron para obtener una puntuación general de función de las extremidades superiores de 0 a 66, con puntuaciones correlacionadas positivamente con la función de las extremidades superiores.
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día 1 y día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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El nivel de dolor del hombro afectado se midió utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica un dolor intenso e insoportable.
La puntuación más baja indicó un dolor más leve.
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día 1 y día 30
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Ansiedad
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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La ansiedad se evaluó mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7), que incluye ítems relacionados con el miedo, la preocupación, la atención, etc.
La puntuación total osciló entre 0 y 21, lo que se correlacionó positivamente con la ansiedad potencial.
En el estudio anterior, la escala GAD-7 demostró un coeficiente α de Cronbach de 0,879.
Las puntuaciones van de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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día 1 y día 30
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Depresión
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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La depresión se evaluó mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), con aspectos que incluyen cambios de humor, optimismo, calidad del sueño, apetito, etc.
La puntuación total del PHQ-9 osciló entre 0 y 27, lo que se correlacionó positivamente con una posible depresión.
En el estudio anterior, la escala PHQ-9 demostró un coeficiente α de Cronbach de 0,913. Las puntuaciones varían de 0 a 27. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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día 1 y día 30
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Velocidad de contracción coordinada: electromiografía de superficie.
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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Se utilizó electromiografía de superficie (sEMG) para evaluar las tasas de contracción coordinadas del bíceps braquial en el miembro superior afectado.
Para la detección se utilizó el dispositivo de electromiografía de superficie, sirviendo la parte más prominente del vientre muscular del bíceps braquial como puntos de seguimiento.
Durante el estado de flexión o extensión del codo de contracción voluntaria isométrica máxima (MIVC), se utilizaron dos canales para registrar por separado los valores electromiográficos integrados (iEMG) del bíceps braquial y los antagonistas.
Las mediciones se tomaron tres veces para obtener el valor máximo, y la tasa de contracción coordinada (CR) durante la flexión o extensión del codo en condiciones MIVC se calculó usando la fórmula: CR (%) = Músculo antagonista iEMG / (Músculo agonista iEMG + Músculo antagonista iEMG ).
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día 1 y día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jingxiang-Jiu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .