Effekten av tilpasset speilterapi på personer med hemiparese i øvre lem etter et hjerneslag
7. juni 2024 oppdatert av: Muhammad, Ahmadu Bello University Teaching Hospital
Effekten av tilpasset speilterapi på individer med hemiparese i øvre lem etter et hjerneslag: en randomisert kontrollert prøvelse
Pasienter med hemiplegi i øvre ekstremiteter etter hjerneslag, som var innlagt ved avdeling for rehabiliteringsmedisin, ble innrullert.
Studien varte i 30 dager for hver deltaker.
Pasientene som ble registrert ble tilfeldig delt inn i forsøksgruppen og kontrollgruppen, alle under rutinemessig rehabiliteringsterapi.
I tillegg ble pasientene i forsøksgruppen gitt modifisert speilterapi.
På dag 1 og dag 30 ble pasientenes øvre ekstremitetsfunksjon sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemiparese i øvre lemmer er en motorisk og sensorisk lidelse som oppstår etter hjerneslag, med en forekomst på opptil 55 % til 75 %.
Dette var en randomisert kontrollert studie.
Pasienter med hemiplegi i øvre ekstremiteter etter hjerneslag, som var innlagt ved avdeling for rehabiliteringsmedisin, ble innrullert.
Studien varte i 30 dager for hver deltaker.
Pasientene som ble registrert ble tilfeldig delt inn i forsøksgruppen og kontrollgruppen, alle under rutinemessig rehabiliteringsterapi.
I tillegg ble pasientene i forsøksgruppen gitt modifisert speilterapi.
På dag 1 og dag 30 ble pasientenes øvre ekstremitetsfunksjon sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Huabei, Kina
- Affiated Hos.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller de diagnostiske kriteriene for hjerneslag.
- Det første slag.
- Presenterer med ensidig dysfunksjon i øvre lemmer, innenfor Brunnstrom-stadiet Ⅱ til Ⅳ på den berørte siden, og Ash-worth-score ≤2.
- Ingen åpenbar kognitiv svikt, med Mini-Mental State Examination (MMSE) score >21 poeng.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) skårer >4 poeng.
- Stabile vitale tegn, ingen alvorlige sykdommer som kreft, lever- eller nyrelidelser.
- Alder 35-70 år.
- Sykdomsforløp 2-6 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av afasi, apraksi eller hemispatial omsorgssvikt.
- Tilstedeværelse av nedsatt hørsel, syn eller forståelse som hindrer diagnose og behandling.
- Kompliser med traumer, brudd eller andre progressive nevro-muskulære sykdommer.
- Alvorlig spastisitet i de øvre lemmer.
- Alvorlige skjelett-, ledd- eller muskeldeformiteter eller lesjoner.
- Historie om psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rutinemessig rehabiliteringsterapi
Studien varte i 30 dager for hver deltaker.
Pasientene som ble registrert ble tilfeldig delt inn i forsøksgruppen og kontrollgruppen, alle under rutinemessig rehabiliteringsterapi.
|
Deltakerne med stabile vitale tegn ble planlagt for spesialisert rehabiliteringstrening ved påmelding, og målrettede rehabiliteringsprogrammer ble valgt basert på pasientens spesifikke funksjonssvikt i lemmer, utført av erfarne rehabiliteringsterapeuter.
|
|
Eksperimentell: modifisert speilterapi+rutinemessig rehabiliteringsterapi
Studien varte i 30 dager for hver deltaker.
Pasientene som ble registrert ble tilfeldig delt inn i forsøksgruppen og kontrollgruppen, alle under rutinemessig rehabiliteringsterapi.
I tillegg ble pasientene i forsøksgruppen gitt modifisert speilterapi.
|
Pasientene ble bedt om å se den innspilte videoen og etterligne bevegelsene til deres berørte lemmer.
Etter at videoen var ferdig, ble bare instruksjonene og synkronisert musikk spilt.
Pasienten ble pålagt å sitte foran et speilbord, med speilet plassert mellom begge armer og vendt mot den friske siden.
Pasienten ble pålagt å huske videoen basert på de verbale instruksjonene mens han brukte den sunne siden til å utføre bevegelsestrening.
De ble også bedt om å observere den reflekterte bevegelsen til det friske lemmet i speilet, og samtidig forestille seg at det berørte lemmet beveget seg synkronisert (pasienten fokuserte på fronten av speilet, unngå direkte øyekontakt med den friske hånden, for å skape følelsen som det var den berørte hånden som utførte bevegelsene).
Deltakerne med stabile vitale tegn ble planlagt for spesialisert rehabiliteringstrening ved påmelding, og målrettede rehabiliteringsprogrammer ble valgt basert på pasientens spesifikke funksjonssvikt i lemmer, utført av erfarne rehabiliteringsterapeuter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment-Øvre ekstremitet
Tidsramme: dag 1 og dag 30
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity ble brukt til å evaluere pasientens overekstremitetsfunksjon og motoriske kontroll.
Det inkluderte vurdering av bevegelser i skulder, albueledd, håndledd og fingre.
Under vurderingen observerte og registrerte assessoren pasientens evner og begrensninger i spesifikke handlinger.
Basert på pasientens ytelse i hvert underpunkt, tildelte assessoren en poengsum ved hjelp av en 0-2 skala, en poengsum på 0 indikerer manglende evne til å prestere, 1 indikerer delvis evne og 2 indikerer full evne.
Til slutt ble skårene for hvert underelement summert for å oppnå en total funksjonsscore for øvre lem på 0-66, med skårer positivt korrelert med funksjon i øvre lem.
|
dag 1 og dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: dag 1 og dag 30
|
smertenivået til den berørte skulderen ble målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), med 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer uutholdelig alvorlig smerte.
Den lavere poengsummen indikerte lettere smerte.
|
dag 1 og dag 30
|
|
Angst
Tidsramme: dag 1 og dag 30
|
Angsten ble vurdert ved å bruke Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), inkludert elementer relatert til frykt, bekymring, oppmerksomhet, etc.
Den totale poengsummen varierte fra 0 til 21, som var positivt korrelert med potensiell angst.
I den forrige studien viste GAD-7-skalaen en Cronbachs α-koeffisient på 0,879.
Poengsummen varierer fra 0 til 21.
De høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
dag 1 og dag 30
|
|
Depresjon
Tidsramme: dag 1 og dag 30
|
Depresjonen ble vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), med aspekter inkludert humørsvingninger, optimisme, søvnkvalitet, appetitt, etc.
Den totale poengsummen for PHQ-9 varierte fra 0 til 27, som var positivt korrelert med potensiell depresjon.
I den forrige studien viste PHQ-9-skalaen en Cronbachs α-koeffisient på 0,913. Skårene varierer fra 0 til 27. De høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
dag 1 og dag 30
|
|
koordinert kontraksjonshastighet - Overflateelektromyografi
Tidsramme: dag 1 og dag 30
|
Overflateelektromyografien (sEMG) ble brukt til å vurdere de koordinerte kontraksjonshastighetene til biceps brachii på den berørte øvre lem.
Overflateelektromyografienheten ble brukt for deteksjon, med den mest fremtredende delen av muskelmagen til biceps brachii som overvåkingspunkter.
Under den maksimale isometriske frivillige kontraksjonstilstanden (MIVC) av albuefleksjon eller ekstensjon, ble to kanaler brukt til å registrere de integrerte elektromyografiske verdiene (iEMG) separat til biceps brachii og antagonistene.
Målinger ble tatt tre ganger for å oppnå maksimal verdi, og den koordinerte kontraksjonshastigheten (CR) under albuefleksjon eller ekstensjon under MIVC-forhold ble beregnet ved å bruke formelen: CR (%) = Antagonist muskel iEMG / (Agonist muskel iEMG + Antagonist muskel iEMG) ).
|
dag 1 og dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Jingxiang-Jiu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .