Impacto da terapia de espelho adaptada em indivíduos com hemiparesia de membro superior após acidente vascular cerebral
7 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad, Ahmadu Bello University Teaching Hospital
Impacto da terapia de espelho adaptada em indivíduos com hemiparesia do membro superior após acidente vascular cerebral: um ensaio clínico randomizado
Foram incluídos pacientes com hemiplegia de membros superiores após acidente vascular cerebral, internados no Departamento de Medicina de Reabilitação.
O estudo durou 30 dias para cada participante.
Os pacientes inscritos foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, todos sob terapia de reabilitação de rotina.
Além disso, os pacientes do grupo experimental receberam terapia de espelho modificada.
No dia 1 e no dia 30, a função dos membros superiores dos pacientes foi comparada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemiparesia de membros superiores é um distúrbio motor e sensorial que ocorre após acidente vascular cerebral, com taxa de incidência de até 55% a 75%.
Este foi um ensaio clínico randomizado.
Foram incluídos pacientes com hemiplegia de membros superiores após acidente vascular cerebral, internados no Departamento de Medicina de Reabilitação.
O estudo durou 30 dias para cada participante.
Os pacientes inscritos foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, todos sob terapia de reabilitação de rotina.
Além disso, os pacientes do grupo experimental receberam terapia de espelho modificada.
No dia 1 e no dia 30, a função dos membros superiores dos pacientes foi comparada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Huabei, China
- Affiated Hos.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendendo aos critérios diagnósticos de acidente vascular cerebral.
- O primeiro derrame.
- Apresentando disfunção unilateral de membro superior, dentro do estágio de Brunnstrom Ⅱ a Ⅳ no lado afetado, e escore de Ash-worth ≤2.
- Sem comprometimento cognitivo óbvio, com pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) >21 pontos.
- Pontuação da National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) >4 pontos.
- Sinais vitais estáveis, sem doenças graves como câncer, distúrbios hepáticos ou renais.
- Com idade entre 35 e 70 anos.
- Cursos de doenças de 2 a 6 semanas.
Critério de exclusão:
- Presença de afasia, apraxia ou negligência hemiespacial.
- Presença de deficiências auditivas, visuais ou de compreensão que dificultam o diagnóstico e o tratamento.
- Complicar com traumas, fraturas ou outras doenças progressivas do sistema neuromuscular.
- Espasticidade grave nos membros superiores.
- Deformidades ou lesões ósseas, articulares ou musculares graves.
- História de doença mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: terapia de reabilitação de rotina
O estudo durou 30 dias para cada participante.
Os pacientes inscritos foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, todos sob terapia de reabilitação de rotina.
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Os participantes com sinais vitais estáveis foram agendados para treinamento de reabilitação especializado no momento da inscrição, e programas de reabilitação direcionados foram selecionados com base no comprometimento específico da função dos membros do paciente, conduzidos por terapeutas de reabilitação experientes.
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Experimental: terapia de espelho modificada + terapia de reabilitação de rotina
O estudo durou 30 dias para cada participante.
Os pacientes inscritos foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, todos sob terapia de reabilitação de rotina.
Além disso, os pacientes do grupo experimental receberam terapia de espelho modificada.
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Os pacientes foram orientados a assistir ao vídeo gravado e imitar os movimentos dos membros afetados.
Após o término do vídeo, apenas as instruções e a música sincronizada foram reproduzidas.
O paciente foi solicitado a sentar-se em frente a uma mesa de espelho, com o espelho colocado entre os dois braços e voltado para o lado saudável.
O paciente foi solicitado a relembrar o vídeo com base nas instruções verbais enquanto usava o lado saudável para realizar o treinamento de movimento.
Eles também foram solicitados a observar o movimento refletido do membro saudável no espelho, imaginando simultaneamente o membro afetado movendo-se em sincronia (o paciente focava na frente do espelho, evitando contato visual direto com a mão saudável, para criar a sensação de que era a mão afetada realizando os movimentos).
Os participantes com sinais vitais estáveis foram agendados para treinamento de reabilitação especializado no momento da inscrição, e programas de reabilitação direcionados foram selecionados com base no comprometimento específico da função dos membros do paciente, conduzidos por terapeutas de reabilitação experientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer - Extremidade Superior
Prazo: dia 1 e dia 30
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A Avaliação Fugl-Meyer-Extremidade Superior foi utilizada para avaliar a função dos membros superiores e o controle motor do paciente.
Incluiu a avaliação dos movimentos do ombro, articulação do cotovelo, punho e dedos.
Durante a avaliação, o avaliador observou e registrou as habilidades e limitações do paciente em ações específicas.
Com base no desempenho do paciente em cada subitem, o avaliador atribuiu uma pontuação usando uma escala de 0 a 2, sendo que 0 indicava incapacidade de desempenho, 1 indicava capacidade parcial e 2 indicava capacidade total.
Finalmente, as pontuações de cada subitem foram somadas para obter uma pontuação geral de função do membro superior de 0 a 66, com pontuações positivamente correlacionadas com a função do membro superior.
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dia 1 e dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: dia 1 e dia 30
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o nível de dor do ombro afetado foi medido por meio da Escala Visual Analógica (EVA), sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa insuportável.
A pontuação mais baixa indicou a dor mais leve.
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dia 1 e dia 30
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Ansiedade
Prazo: dia 1 e dia 30
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A ansiedade foi avaliada por meio do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), incluindo itens relacionados a medo, preocupação, atenção, etc.
A pontuação total variou de 0 a 21, o que se correlacionou positivamente com a ansiedade potencial.
No estudo anterior, a escala GAD-7 demonstrou coeficiente α de Cronbach de 0,879.
As pontuações variam de 0 a 21.
As pontuações mais altas significam um resultado pior.
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dia 1 e dia 30
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Depressão
Prazo: dia 1 e dia 30
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A depressão foi avaliada por meio do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), com aspectos que incluíam alterações de humor, otimismo, qualidade do sono, apetite, etc.
A pontuação total do PHQ-9 variou de 0 a 27, o que se correlacionou positivamente com potencial depressão.
No estudo anterior, a escala PHQ-9 demonstrou coeficiente α de Cronbach de 0,913. As pontuações variam de 0 a 27. As pontuações mais altas significam pior resultado.
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dia 1 e dia 30
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taxa de contração coordenada - eletromiografia de superfície
Prazo: dia 1 e dia 30
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A eletromiografia de superfície (sEMG) foi utilizada para avaliar as taxas de contração coordenada do bíceps braquial no membro superior afetado.
O aparelho de eletromiografia de superfície foi utilizado para detecção, com a parte mais proeminente do ventre muscular do bíceps braquial servindo como pontos de monitoramento.
Durante o estado de contração voluntária isométrica máxima (CIVM) de flexão ou extensão do cotovelo, dois canais foram usados para registrar separadamente os valores eletromiográficos integrados (iEMG) do bíceps braquial e dos antagonistas.
As medidas foram realizadas três vezes para obtenção do valor máximo, e a taxa de contração coordenada (TC) durante a flexão ou extensão do cotovelo nas condições MIVC foi calculada pela fórmula: RC (%) = iEMG do músculo antagonista / (iEMG do músculo agonista + iEMG do músculo antagonista ).
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dia 1 e dia 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jingxiang-Jiu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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